O Estudo BoDI (Investigação da Densidade Óssea)

A osteoporose é uma condição na qual a resistência e a estrutura óssea são alteradas, aumentando a probabilidade de quebra ou fratura. É uma condição que tem sido tradicionalmente associada à idade, com mulheres em idade pós-menopausa particularmente em risco. No entanto, a fraca resistência óssea (ou medicamente denominada “densidade óssea”) é cada vez mais reconhecida em crianças que sofrem de problemas de saúde crónicos. Geralmente é causada por uma combinação do próprio processo da doença, bem como dos tratamentos e consequências da doença.

Enquanto a infância é geralmente o período crítico em que a resistência óssea é desenvolvida (e a “massa óssea” é acumulada), estas crianças em risco entram na idade adulta com ossos muito mais fracos e com um risco contínuo de fractura muito maior. Para minimizar este risco na idade adulta, a principal dificuldade com a resistência óssea na infância precisa ser abordada. De todas as condições crônicas de saúde infantil, a paralisia cerebral é a condição mais comum associada à baixa densidade óssea. Afeta 2,7 em cada 1.000 nascimentos e sua incidência está aumentando devido ao aumento da sobrevivência de bebês com baixo peso ao nascer. A baixa densidade óssea é universal em crianças com Paralisia Cerebral moderada a grave após os 10 anos de idade, e até um quarto destas crianças apresentarão fraturas de baixo impacto. Estes estão associados à dor, perda de função e qualidade de vida, bem como complicações significativas, e representam atualmente o problema médico mais comum observado em crianças com paralisia cerebral que frequentam escolas residenciais.

Atualmente não existe uma orientação clara para esta população de crianças em risco no que diz respeito ao método ou momento apropriado para o rastreio da densidade óssea. Além disso, embora a absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) seja atualmente o método recomendado para medição da densidade óssea em crianças e adolescentes, ela apresenta uma série de limitações, especificamente em crianças com paralisia cerebral. Estes incluem dificuldades no acesso a scanners apropriados, desafios relativos ao posicionamento e movimento durante a digitalização e outros desafios, como implantes metálicos de cirurgias da coluna vertebral e da anca, que têm impacto na capacidade de obter resultados precisos. Há um interesse crescente, portanto, em métodos alternativos de medição da resistência óssea em crianças. Em 2021, um artigo de revisão sistemática analisou 22 estudos comparando métodos alternativos à DEXA em crianças; concluiu que a ultrassonografia quantitativa e a radiogrametria digital por raios X eram métodos confiáveis ​​que justificam investigações mais aprofundadas. É digno de nota que nenhum dos estudos incluídos se concentrou em crianças com paralisia cerebral.

Este estudo seria o primeiro a investigar o uso desses dois métodos alternativos em crianças com paralisia cerebral. Irá abordar a importante questão de saber se existe um papel para estes métodos potencialmente mais aceitáveis ​​no rastreio da baixa densidade óssea e na previsão do risco futuro de fracturas. Também se alinhará com a prioridade de investigação definida pela James Lind Alliance em 2022 de gestão de “sintomas perturbadores, como a dor” em crianças com problemas neurológicos.

O objetivo deste estudo é comparar a ultrassonografia quantitativa e a radiogrametria digital como métodos alternativos e mais adequados de densitometria óssea em crianças com paralisia cerebral.

Os objetivos principais do estudo são:

• Comparar a concordância entre as duas técnicas de densitometria em crianças com Paralisia Cerebral
• Investigar a correlação entre avaliações utilizando ambas as técnicas e informações clínicas/fatores de risco para baixa densidade óssea em crianças com Paralisia Cerebral

Os objetivos secundários do estudo são:

• Comparar as alterações da densidade óssea ao longo do tempo e identificar o momento e o local mais apropriados para a triagem da densidade óssea em crianças com Paralisia Cerebral
• Estabelecer os fatores de risco associados à baixa densidade óssea e à fratura patológica (de baixo impacto) neste grupo de crianças em risco
• Comparar a variabilidade intra e interobservador para ambos os métodos: isto é, quão consistentes são os resultados quando a investigação é realizada no mesmo paciente pelo mesmo médico e no mesmo paciente por um médico diferente.
• Comparar a praticidade de ambos os métodos (do ponto de vista do participante e do profissional) e a relação custo-eficácia de ambos os métodos
• Planejar um grande ensaio multicêntrico comparando a superioridade dos dois métodos com a varredura DEXA.