El estudio BoDI (Investigación de la densidad ósea)

La osteoporosis es una afección en la que se altera la fuerza y ​​la estructura del hueso, por lo que es más probable que se rompa o se fracture. Es una condición que tradicionalmente se ha asociado con la edad, siendo las mujeres en edad posmenopáusica las que corren mayor riesgo. Sin embargo, la escasa resistencia ósea (o médicamente denominada "densidad ósea") es cada vez más reconocida en niños que padecen enfermedades crónicas. Generalmente es causada por una combinación del proceso de la enfermedad en sí, así como de los tratamientos y consecuencias de la enfermedad.

Mientras que la infancia suele ser el período crítico en el que se desarrolla la fuerza ósea (y se acumula la "masa ósea"), estos niños en riesgo llegan a la edad adulta con huesos mucho más débiles y con un riesgo continuo de fractura mucho mayor. Para minimizar este riesgo en la edad adulta, es necesario abordar la dificultad central con la fortaleza ósea en la infancia. De todas las afecciones de salud crónicas infantiles, la parálisis cerebral es la afección más común asociada con una baja densidad ósea. Afecta a 2,7 de cada 1.000 nacimientos y su incidencia está aumentando debido a la mayor supervivencia de los lactantes con bajo peso al nacer. La baja densidad ósea es universal en niños con parálisis cerebral de moderada a grave después de los 10 años, y hasta una cuarta parte de estos niños presentarán fracturas de bajo impacto. Estos se asocian con dolor, pérdida de función y calidad de vida, así como con complicaciones importantes, y actualmente representan el problema médico más común observado en niños con parálisis cerebral que asisten a escuelas residenciales.

Actualmente no existe una guía clara para esta población de niños en riesgo con respecto al método apropiado o el momento adecuado para realizar la prueba de detección de densidad ósea. Además, si bien la absorciometría dual de rayos X (DEXA) es actualmente el método recomendado para medir la densidad ósea en niños y adolescentes, tiene una serie de limitaciones específicamente en niños con parálisis cerebral. Estos incluyen dificultades para acceder a los escáneres adecuados, desafíos relacionados con el posicionamiento y el movimiento durante el escaneo y otros desafíos, como los implantes metálicos de cirugías de columna y cadera, que afectan la capacidad de lograr resultados precisos. Por lo tanto, existe un interés creciente en métodos alternativos para medir la resistencia ósea en niños. En 2021, un artículo de revisión sistemática analizó 22 estudios que comparaban métodos alternativos a la DEXA en niños; concluyó que la ecografía cuantitativa y la radiogrametría digital de rayos X eran métodos confiables que justificaban una mayor investigación. Es de destacar que ninguno de los estudios incluidos se centró en niños con parálisis cerebral.

Este estudio sería el primero en investigar el uso de estos dos métodos alternativos en niños con parálisis cerebral. Abordará la importante cuestión de si estos métodos potencialmente más aceptables tienen algún papel en la detección de baja densidad ósea y en la predicción del riesgo futuro de fracturas. También se alineará con la prioridad de investigación establecida por James Lind Alliance en 2022 de controlar los "síntomas angustiantes como el dolor" en niños con afecciones neurológicas.

El objetivo de este estudio es comparar la ecografía cuantitativa y la radiogrametría digital como métodos alternativos y más adecuados de densitometría ósea en niños con parálisis cerebral.

Los objetivos principales del estudio son:

• Comparar la concordancia entre las dos técnicas de densitometría en niños con Parálisis Cerebral
• Investigar la correlación entre las evaluaciones utilizando ambas técnicas y la información clínica/factores de riesgo de baja densidad ósea en niños con parálisis cerebral.

Los objetivos secundarios del estudio son:

• Comparar los cambios en la densidad ósea a lo largo del tiempo e identificar el momento y el lugar más apropiados para la evaluación de la densidad ósea en niños con parálisis cerebral.
• Establecer los factores de riesgo asociados con la baja densidad ósea y la fractura patológica (de bajo impacto) en este grupo de niños en riesgo.
• Comparar la variabilidad intra e interobservador para ambos métodos: es decir, qué tan consistentes son los resultados cuando la investigación la realiza el mismo médico en el mismo paciente y un médico diferente en el mismo paciente.
• Comparar la viabilidad de ambos métodos (desde el punto de vista del participante y del profesional) y la rentabilidad de ambos métodos.
• Diseñar un gran ensayo multicéntrico que compare el superior de los dos métodos con la exploración DEXA.