Wirksamkeit einer probiotischen und mikrobiologischen Analyse auf orale Komplikationen, die durch antineoplastische Therapien bei Patienten mit HNC hervorgerufen werden: Randomisierte klinische Studie (HNC)

Hintergrund: Die Nebenwirkungen antineoplastischer Therapien im Kopf- und Halsbereich verschlimmern den Zustand der Patienten und führen zu einer Verschlechterung der Lebensqualität. Auf oraler Ebene können sie das Auftreten bestimmter Veränderungen hervorrufen, die zu einem Ungleichgewicht in der oralen Mikrobiota führen und das Vorhandensein säurebildender und kariogener Bakterien erhöhen. In der Mundhöhle werden Probiotika mit einer Verringerung der Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) kariogener Krankheitserreger und einer Hemmung parodontaler Krankheitserreger in Verbindung gebracht. Darüber hinaus modulieren sie die Entzündungsreaktion (humoral und zellulär). Aus diesem Grund könnten sie als gute Alternative zur Modulation der oralen Mikrobiota bei Patienten mit Kopf- und Hals-Onkologie angesehen werden. Hypothese: Der Einsatz von Probiotika aufgrund der Veränderung der oralen Mikrobiota ist mit einer positiven Wirkung gegen orale Komplikationen verbunden, die durch Strahlentherapie, Chemotherapie und Operationen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs hervorgerufen werden, so dass Probiotika-Anwender eine stärkere Reduzierung oraler Komplikationen haben verursacht durch Krebstherapien im Vergleich zu denen, die keine Probiotika verwenden. Ziele: Bewertung der Auswirkungen von Probiotika auf orale Komplikationen, die durch antineoplastische Therapien bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs hervorgerufen werden. Teilnahme am Strahlentherapiedienst des Catalan Institute of Oncology (ICO) Hospitalet und der Zahnklinik der Universität Barcelona (HOUB). , Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften, Campus Bellvitge im Zeitraum 2022–2024. Methodik: Randomisierte klinische Studie im Zeitraum 2022–2024. Bei der Identifizierung der interessierenden Population handelt es sich um Patienten, die im Strahlentherapiedienst am Catalan Institute of Oncology (ICO) Hospitalet und am Zahnkrankenhaus der Universität Barcelona (HOUB), im Master of Dentistry und im Bereich Onkologie und immungeschwächte Patienten behandelt werden . Die Daten werden durch elektronische Aufzeichnung, klinische Untersuchung, mikrobiologische und radiologische Analyse der Teilnehmer gesammelt. Erwartete Ergebnisse: Der Einsatz von Probiotika dürfte zu einer stärkeren Reduzierung oraler Komplikationen führen, die durch antineoplastische Therapien im Kopf- und Halsbereich hervorgerufen werden. Statistische Analyse: Vergleich kategorialer Variablen Chi-Quadrat-Test, numerische Variablen Student-Test für unabhängige Stichproben und gepaarte Stichproben oder Mann-Whitney-U-Test und Wilcoxon-Signed-Rank-Test. Relatives Risiko mit 95 %-Konfidenzintervall. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt.