Efficacia di un'analisi probiotica e microbiologica sulle complicanze orali indotte da terapie antineoplastiche in pazienti con HNC: studio clinico randomizzato

Background: Gli effetti collaterali delle terapie antineoplastiche della testa e del collo aggravano la condizione dei pazienti con conseguente peggioramento della qualità della vita. A livello orale possono indurre la comparsa di alcune alterazioni, questo predispone ad uno squilibrio del microbiota orale, aumentando la presenza di batteri acidogeni e cariogeni. Nella cavità orale i probiotici sono associati ad una diminuzione del conteggio delle unità formanti colonie (CFU) di patogeni cariogeni e all’inibizione dei patogeni parodontali. Inoltre, modulano la risposta infiammatoria (umorale e cellulare). Per questo motivo potrebbero essere considerati una buona alternativa per modulare il microbiota orale nei pazienti oncologici della testa e del collo. Ipotesi: l’uso di probiotici dovuto al cambiamento del microbiota orale è associato ad un effetto benefico contro le complicazioni orali prodotte dalla radioterapia, chemioterapia e chirurgia in pazienti con cancro della testa e del collo, in modo che gli utilizzatori di probiotici avranno una maggiore riduzione delle complicanze orali indotti dalle terapie antitumorali rispetto a chi non utilizza probiotici. Obiettivi: valutare gli effetti dei probiotici sulle complicanze orali indotte dalle terapie antineoplastiche in pazienti con tumore della testa e del collo, frequentati presso il servizio di radioterapia dell'Istituto Catalano di Oncologia (ICO) Hospitalet e l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università di Barcellona (HOUB). , Facoltà di Medicina e Scienze della Salute campus di Bellvitge nel periodo 2022-2024. Metodologia: studio clinico randomizzato durante il periodo 2022-2024. L'identificazione della popolazione di interesse sarà costituita dai pazienti frequentati nel servizio di radioterapia presso l'Istituto Catalano di Oncologia (ICO) Hospitalet e presso l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università di Barcellona (HOUB), nel Master di Odontoiatria e in Oncologia e Pazienti immunocompromessi . I dati verranno raccolti mediante registrazione elettronica, esame clinico, analisi microbiologica e radiografica dei partecipanti. Risultati attesi: Si prevede che l'uso di probiotici possa fornire una maggiore riduzione delle complicanze orali indotte dalle terapie antineoplastiche della testa e del collo. Analisi statistica: Confronto di variabili categoriche test del chi quadrato, variabili numeriche Test di Student per campioni indipendenti e campioni appaiati o test U di Mann-Whitney e test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Rischio relativo con intervallo di confidenza al 95%. Verrà eseguita un'analisi intenzionale.