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Photobiomodulation zur Kontrolle von Schmerzen vor der Injektion von Lokalanästhetika

17. Juli 2024 aktualisiert von: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Photobiomodulation zur Kontrolle von Schmerzen vor der Injektion von Lokalanästhetika: Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Photobiomodulation (PBM) vor der Anästhesie den Nadelstichschmerz wirksam reduzieren und die Effizienz der Lokalanästhesie verbessern kann. In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie wurden 50 Teilnehmer eingeschlossen. Die Kontrollgruppe durchlief das Standardanästhesieverfahren, während die Versuchsgruppe unmittelbar vor der Anästhesie an der Stelle der beabsichtigten Nadelpunktion die Anwendung eines Infrarotlasers (100 mW bei 808 nm, 8 J an einem einzelnen Punkt) erhielt. Beide Gruppen wurden dem gleichen Anästhesieverfahren unterzogen, das von demselben Bediener durchgeführt wurde. Der Ergebnisbeurteiler und der Patient waren gegenüber der FBM-Anwendung blind. Das primäre Ergebnis der Studie konzentrierte sich auf die Schmerzen, die zum Zeitpunkt des Einführens der Nadel auftraten und anhand der visuellen Analogskala (VAS) während des Einführens der Nadel beurteilt wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehörten das Angstniveau, das mithilfe des Beck-Fragebogens gemessen wurde, die Zeit, in der die Anästhesie einsetzte, die durch den elektrischen Zellstofftest bestimmt wurde, die Anzahl der für den Eingriff erforderlichen Anästhetika und die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnarztangst und -phobie sind weltweit weit verbreitet, wobei die Lokalanästhesie zu den Eingriffen gehört, vor denen Patienten am meisten Angst haben. Um die mit dem Einführen der Nadel verbundenen Schmerzen und die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe zu lindern, wurden verschiedene ergänzende Therapien eingeführt. Bisher gibt es jedoch kein etabliertes Protokoll für diesen Eingriff. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Photobiomodulation (PBM) vor der Anästhesie den Nadelstichschmerz wirksam reduzieren und die Effizienz der Lokalanästhesie verbessern kann. In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie wurden 50 Teilnehmer eingeschlossen. Die Kontrollgruppe durchlief das Standardanästhesieverfahren, während die Versuchsgruppe unmittelbar vor der Anästhesie an der Stelle der beabsichtigten Nadelpunktion die Anwendung eines Infrarotlasers (100 mW bei 808 nm, 8 J an einem einzelnen Punkt) erhielt. Beide Gruppen wurden dem gleichen Anästhesieverfahren unterzogen, das von demselben Bediener durchgeführt wurde. Der Ergebnisbeurteiler und der Patient waren gegenüber der FBM-Anwendung blind. Das primäre Ergebnis der Studie konzentrierte sich auf die Schmerzen, die zum Zeitpunkt des Einführens der Nadel auftraten und anhand der visuellen Analogskala (VAS) während des Einführens der Nadel beurteilt wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehörten das Angstniveau, das mithilfe des Beck-Fragebogens gemessen wurde, die Zeit, in der die Anästhesie einsetzte, die durch den elektrischen Zellstofftest bestimmt wurde, die Anzahl der für den Eingriff erforderlichen Anästhetika und die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie. Kategoriale Variablen werden als absolute und relative Häufigkeiten dargestellt und mit dem Pearson-Chi-Quadrat-Test, dem Likelihood-Ratio-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Quantitative Variablen werden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests auf Normalität überprüft. Ergebnisvariablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich (IQR) dargestellt und mit dem Student-t-Test oder dem Mann-Whitney-Test verglichen. Unter mehreren Bedingungen gemessene Variablen werden mithilfe einer Varianzanalyse für wiederholte Messungen verglichen. Ein Signifikanzniveau von P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01525-000
        • Anna Carolina R.T. Horliana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 18 bis 60 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Ohne Begleiterkrankungen
  • Wer benötigte eine pterygomandibuläre Anästhesie für einen zahnärztlichen Eingriff?

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen von Schmerzen oder Entzündungen an der Einstichstelle (z. B. Vorliegen einer Perikoronaritis)
  • Aktive Parodontitis/Gingivitis
  • Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Verwendung von Prothesen und festsitzenden Metallgeräten
  • Anwendung einer entzündungshemmenden, schmerzstillenden oder kortikosteroiden Therapie für weniger als 1 Woche.
  • Schwangere und/oder stillende Frauen
  • Notwendigkeit der Verwendung eines anderen Lokalanästhetikums als Mepivacain mit Vasokonstriktor (Anästhetikum der Wahl für die Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Photobiomodulation (Gruppe A)
Die Teilnehmer erhalten unmittelbar vor der Lokalanästhesie eine Photobiomodulationstherapie an derselben Stelle, an der die Punktion zur Pterygomandibuläranästhesie durchgeführt wird.
Gerät: Photobiomodulation

Vor den Eingriffen wurde Photobiomodulation bei einer Infrarotwellenlänge von 808 nm, einer Leistung von 100 mW, einem Punkt mit einer Gesamtenergie von 8 J, einer Zeit von 80 Sekunden, einer Bestrahlungsstärke von 3,33 W/cm² und einer Strahlungsexposition von 266,66 J/cm² angewendet. Der Applikationspunkt befand sich im retromolaren Bereich, wo die Nadel eingeführt wurde, um die Anästhesie durchzuführen, und zwar in einer einzigen Applikation vor dem Eingriff.

Der Patient und der Bediener waren sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe ordnungsgemäß mit Schutzbrillen geschützt.

Arzneimittel: Mepivacainhydrochlorid in Kombination mit Adrenalin

Das Anästhetikum der Wahl wird Mepivacain sein, das in der Zahnheilkunde weit verbreitet ist und eine Dauer zwischen 1,5 und 2 Minuten hat. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 6,6 mg/kg und darf 400 mg oder 11 Narkosetuben nicht überschreiten.

Es handelt sich um eine sterile injizierbare Lösung von 2 % Mepivacainhydrochlorid (20 mg/ml) in Kombination mit Adrenalin 1:100.000 (0,01 mg/ml). Jede Durchstechflasche enthält 1,8 ml, 36 mg Mepivacainhydrochlorid und 0,018 mg Adrenalin. Alle Patienten werden Anästhetika der gleichen Marke (DLA Pharmaceutical LTDA) verwenden, eine der am weitesten verbreiteten auf dem Markt. Alle Patienten werden mit Röhrchen derselben Charge betäubt, ein Röhrchen pro Eingriff.

Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Schein-Komparator: Kontrolle: Laser-Sham (Gruppe B)
Die Teilnehmer werden auf die gleiche Weise behandelt wie in Gruppe A. Die für die Anwendung des PBM verantwortliche Person simuliert die Bestrahlungen, indem sie das Gerät an der gleichen Stelle positioniert wie für die Versuchsgruppe beschrieben, die Ausrüstung wird jedoch ausgeschaltet. Damit der Teilnehmer nicht erkennt, zu welcher Gruppe er gehört, wird der Aktivierungston (Piepton) des Geräts durch das Gerät selbst simuliert, das den Piepton bereits durch einmaliges Drücken der Aktivierungstaste ertönen lässt. Anschließend wird auf die gleiche Weise eine Pterygomandibuläranästhesie durchgeführt.
Arzneimittel: Mepivacainhydrochlorid in Kombination mit Adrenalin

Das Anästhetikum der Wahl wird Mepivacain sein, das in der Zahnheilkunde weit verbreitet ist und eine Dauer zwischen 1,5 und 2 Minuten hat. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 6,6 mg/kg und darf 400 mg oder 11 Narkosetuben nicht überschreiten.

Es handelt sich um eine sterile injizierbare Lösung von 2 % Mepivacainhydrochlorid (20 mg/ml) in Kombination mit Adrenalin 1:100.000 (0,01 mg/ml). Jede Durchstechflasche enthält 1,8 ml, 36 mg Mepivacainhydrochlorid und 0,018 mg Adrenalin. Alle Patienten werden Anästhetika der gleichen Marke (DLA Pharmaceutical LTDA) verwenden, eine der am weitesten verbreiteten auf dem Markt. Alle Patienten werden mit Röhrchen derselben Charge betäubt, ein Röhrchen pro Eingriff.

Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Gerät: Simulation der Photobiomodulation
Die Teilnehmer werden auf die gleiche Weise wie in Gruppe A behandelt. Die für die Anwendung von FBM verantwortliche Person simuliert die Bestrahlungen, indem sie das Gerät an demselben Ort platziert, der für die Versuchsgruppe beschrieben wurde, die Ausrüstung bleibt jedoch ausgeschaltet. Um zu verhindern, dass der Teilnehmer seine Gruppe identifiziert, werden die Aktivierungstöne der Geräte (Pieptöne) aufgezeichnet, um den Betrieb des Geräts zu simulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkose
Die Durchführung erfolgt wie folgt: Das medizinische Fachpersonal bittet den Patienten, einen Punkt auf einer 10 cm langen Linie zwischen zwei Extremitäten auszuwählen, um die Intensität des Schmerzes auszudrücken. Die Patienten werden gebeten, die „aktuelle“ Schmerzintensität oder in anderen Fällen die Schmerzintensität „in den letzten 24 Stunden“ zu bewerten. Das VAS ist ein einfach zu verwendendes Bewertungsinstrument, das keine hochentwickelte Ausrüstung erfordert. Darüber hinaus ist es äußerst empfindlich bei der Erkennung von Behandlungseffekten und seine Ergebnisse können mithilfe parametrischer Tests analysiert werden. In dieser Studie wurde für alle Patienten ein Plastikband angefertigt,
Unmittelbar vor der Narkose
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Narkose
Die Durchführung erfolgt wie folgt: Das medizinische Fachpersonal bittet den Patienten, einen Punkt auf einer 10 cm langen Linie zwischen zwei Extremitäten auszuwählen, um die Intensität des Schmerzes auszudrücken. Die Patienten werden gebeten, die „aktuelle“ Schmerzintensität oder in anderen Fällen die Schmerzintensität „in den letzten 24 Stunden“ zu bewerten. Das VAS ist ein einfach zu verwendendes Bewertungsinstrument, das keine hochentwickelte Ausrüstung erfordert. Darüber hinaus ist es äußerst empfindlich bei der Erkennung von Behandlungseffekten und seine Ergebnisse können mithilfe parametrischer Tests analysiert werden. In dieser Studie wurde für alle Patienten ein Plastikband angefertigt,
Unmittelbar nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertung mit Becks Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkose

Angstanalysen werden mit dem BAI (von Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988) durchgeführt, der von Cunha (2001) für Brasilien angepasst und validiert wurde und vor und nach der Behandlung angewendet wird.

Der BAI ist ein Multiple-Choice-Fragebogen mit 21 Fragen zu häufigen Angstsymptomen. Der Wert reicht von 0 bis 63 und wird in minimale Angst (Wert: 0–10), leichte Angst (Wert: 11–20), mäßige Angst (Wert: 21–30) und schwere Angst (Wert: 31–63) eingeteilt ). Der Fragebogen wird von den Teilnehmern selbst beantwortet, die vor Beginn der Recherche und nach Abschluss der Behandlung die Fragen lesen und manuell beantworten. Am Ende der Behandlung wird die erzielte Punktzahl berechnet und in das Ergebniserfassungsformular eingetragen.
Unmittelbar vor der Narkose
Angstbewertung mit Becks Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Narkose

Angstanalysen werden mit dem BAI (von Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988) durchgeführt, der von Cunha (2001) für Brasilien angepasst und validiert wurde und vor und nach der Behandlung angewendet wird.

Der BAI ist ein Multiple-Choice-Fragebogen mit 21 Fragen zu häufigen Angstsymptomen. Der Wert reicht von 0 bis 63 und wird in minimale Angst (Wert: 0–10), leichte Angst (Wert: 11–20), mäßige Angst (Wert: 21–30) und schwere Angst (Wert: 31–63) eingeteilt ). Der Fragebogen wird von den Teilnehmern selbst beantwortet, die vor Beginn der Recherche und nach Abschluss der Behandlung die Fragen lesen und manuell beantworten. Am Ende der Behandlung wird die erzielte Punktzahl berechnet und in das Ergebniserfassungsformular eingetragen.
Unmittelbar nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
Unmittelbar vor der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
2 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
5 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
10 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
15 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
20 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 25 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
25 Minuten nach der Narkose
Latenz zeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Narkose

Um einen Standard festzulegen, werden die Tests an permanenten Prämolaren durchgeführt, wobei die normalen Reaktionsskalen zwischen 20 und 50 liegen. Aus Gründen der besseren Visualisierung wurde vorzugsweise der erste untere Prämolar gewählt; Wenn das Element fehlte, wurde es am zweiten unteren Prämolaren durchgeführt. Die Daten wurden vor der Behandlung und 2, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach der Anästhesie erfasst und mithilfe einer digitalen Stoppuhr auf einem Mobiltelefon gemessen.

Der Wärmetest wird vor dem Eingriff durchgeführt, um die Vitalität der Pulpa der Elemente, wie in der Literatur angegeben, noch einmal zu überprüfen. Der Kältetest wird mit Watte auf der bukkalen Oberfläche des ersten Prämolaren oder der gleichen durchgeführt Elektrischer Test, 15 Sekunden lang oder bis der Patient angibt, dass er empfindlich ist.
30 Minuten nach der Narkose
Beurteilung des Blutdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkose
Es wurde ein manuelles Blutdruckmessgerät verwendet und von demselben Fachmann beurteilt.
Unmittelbar vor der Narkose
Beurteilung des Blutdrucks
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Narkose
Es wurde ein manuelles Blutdruckmessgerät verwendet und von demselben Fachmann beurteilt.
10 Minuten nach der Narkose
Sauerstoffsättigungsgrad des Blutes
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkose
Zu diesem Zweck wurden digitale Oximeter verwendet und von demselben Fachmann beurteilt.
Unmittelbar vor der Narkose
Sauerstoffsättigungsgrad des Blutes
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Narkose
Zu diesem Zweck wurden digitale Oximeter verwendet und von demselben Fachmann beurteilt.
10 Minuten nach der Narkose
Erfolgsquote der Pterygomandibulären Technik
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Anästhesie-Erfolgsquote wird berechnet, indem gezählt wird, wie oft der Eingriff erfolgreich war. Wenn zum Beispiel 30 Minuten nach der Anästhesie beim elektrischen Test auf dem Display kein Wert von 50 angezeigt wird, bedeutet dies, dass die Anästhesietechnik fehlgeschlagen ist. Auch wenn der Patient angibt, dass das Gewebe betäubt ist, ist es für eine vollständige pterygomandibuläre Anästhesie notwendig, die Pulpa, den Lingualbereich, den Vestibularbereich und die entsprechende Unterlippe zu betäuben. Wenn keine vollständige Anästhesie erfolgt, gilt dieser Patient als „Anästhesieversagen“, der Patient wird jedoch nicht von der Studie ausgeschlossen, da der Hauptendpunkt Schmerzen bereits ohne Beeinträchtigung erhoben wurde.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zusätzliche Anästhesie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde die Anzahl der Anästhesiekanülen gezählt, die während des Eingriffs zur Anästhesieergänzung benötigt wurden
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Carolina Horliana, PhD, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5.598.425

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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