Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w kontrolowaniu bólu przed miejscowym wstrzyknięciem środka znieczulającego

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Fotobiomodulacja w kontrolowaniu bólu przed miejscowym wstrzyknięciem środka znieczulającego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest ocena, czy fotobiomodulacja przed znieczuleniem (PBM) może skutecznie zmniejszyć ból wkłucia igłą i zwiększyć skuteczność znieczulenia miejscowego. Do tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono 50 uczestników. Grupę kontrolną poddano standardowemu zabiegowi znieczulenia, natomiast grupie eksperymentalnej bezpośrednio przed znieczuleniem, w miejscu planowanego wkłucia, zastosowano laser podczerwony (100mW przy 808nm, 8J w jednym punkcie). Obie grupy zostały poddane temu samemu zabiegowi znieczulenia, podawanemu przez tego samego operatora. Osoba oceniająca wyniki i pacjent byli ślepi na zastosowanie FBM. Podstawowy wynik badania skupiał się na bólu odczuwanym w momencie wkłuwania igły, ocenianym przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS) podczas wprowadzania igły. Drugorzędne wyniki obejmowały poziom lęku mierzony kwestionariuszem Becka, czas rozpoczęcia znieczulenia określony za pomocą testu elektrycznego miazgi, liczbę środków znieczulających wymaganych do zabiegu oraz konieczność zastosowania znieczulenia uzupełniającego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strach i fobia stomatologiczna są powszechne na całym świecie, a znieczulenie miejscowe jest jedną z procedur, których pacjenci boją się najbardziej. Aby złagodzić ból związany z wkłuciem igły i konieczność powtarzania zabiegów, wprowadzono różne terapie uzupełniające. Jednak do chwili obecnej nie ma ustalonego protokołu tej interwencji. Celem pracy jest ocena, czy fotobiomodulacja przed znieczuleniem (PBM) może skutecznie zmniejszyć ból wkłucia igłą i zwiększyć skuteczność znieczulenia miejscowego. Do tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono 50 uczestników. Grupę kontrolną poddano standardowemu zabiegowi znieczulenia, natomiast grupie eksperymentalnej bezpośrednio przed znieczuleniem, w miejscu planowanego wkłucia, zastosowano laser podczerwony (100mW przy 808nm, 8J w jednym punkcie). Obie grupy zostały poddane temu samemu zabiegowi znieczulenia, podawanemu przez tego samego operatora. Osoba oceniająca wyniki i pacjent byli ślepi na zastosowanie FBM. Podstawowy wynik badania skupiał się na bólu odczuwanym w momencie wkłuwania igły, ocenianym przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS) podczas wprowadzania igły. Drugorzędne wyniki obejmowały poziom lęku mierzony kwestionariuszem Becka, czas rozpoczęcia znieczulenia określony za pomocą testu elektrycznego miazgi, liczbę środków znieczulających wymaganych do zabiegu oraz konieczność zastosowania znieczulenia uzupełniającego. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione jako częstotliwości bezwzględne i względne i porównane przy użyciu testu chi-kwadrat Pearsona, testu współczynnika wiarygodności lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ilościowe będą oceniane pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne wyniku zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) i porównane przy użyciu testu t-Studenta lub testu Manna-Whitneya. Zmienne mierzone w wielu warunkach zostaną porównane przy użyciu analizy wariancji dla powtarzanych pomiarów. Poziom istotności P < 0,05 będzie uważany za istotny statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01525-000
        • Anna Carolina R.T. Horliana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 18 do 60 lat
  • Obie płcie
  • Bez chorób współistniejących
  • Kto wymagał znieczulenia skrzydłowo-żuchwowego do zabiegu stomatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie oznaki bólu lub stanu zapalnego w miejscu nakłucia (np. obecność zapalenia okołokoronowego)
  • Aktywne zapalenie przyzębia/zapalenie dziąseł
  • Użycie rozrusznika serca
  • Stosowanie protez, stałych aparatów metalowych
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych lub kortykosteroidów krócej niż 1 tydzień.
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Konieczność zastosowania środka znieczulającego miejscowo innego niż Mepiwakaina ze środkiem zwężającym naczynia (znieczulenie wybrane do badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Fotobiomodulacja (grupa A)
Uczestnicy zostaną poddani terapii fotobiomodulacyjnej bezpośrednio przed znieczuleniem miejscowym, w tym samym miejscu, w którym zostanie wykonana nakłucie w celu znieczulenia skrzydłowo-żuchwowego.

Przed zabiegami zastosowano fotobiomodulację przy długości fali podczerwieni 808 nm, mocy 100 mW, 1 punkt o energii całkowitej 8 J, czasie 80 s, natężeniu promieniowania 3,33 W/cm² i ekspozycji na promieniowanie 266,66 J/cm2. Punkt aplikacji znajdował się w okolicy zatrzonowcowej, w miejscu wprowadzenia igły w celu wykonania znieczulenia, jednorazowo przed zabiegiem.

Zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie eksperymentalnej pacjent i operator byli odpowiednio zabezpieczeni okularami ochronnymi.

Znieczuleniem z wyboru będzie Mepiwakaina, która jest szeroko stosowana w stomatologii i trwa od 1,5 do 2 minut. Maksymalna zalecana dawka wynosi 6,6 mg/kg i nie przekracza 400 mg lub 11 rurek znieczulających.

Jest to sterylny roztwór do wstrzykiwań 2% chlorowodorku mepiwakainy (20 mg/ml) w połączeniu z epinefryną 1:100 000 (0,01 mg/ml). Każda fiolka zawiera 1,8 ml, 36 mg chlorowodorku mepiwakainy i 0,018 mg epinefryny. Wszyscy pacjenci będą stosować środki znieczulające tej samej marki (DLA Pharmaceutical LTDA), jednej z najczęściej stosowanych na rynku. Wszyscy pacjenci będą znieczuleni rurkami z tej samej serii, po jednej rurce na zabieg.

Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Pozorny komparator: Kontrola: Laser pozorowany (grupa B)
Uczestnicy będą traktowani tak samo jak w grupie A. Osoba odpowiedzialna za zastosowanie PBM przeprowadzi symulację napromieniowania ustawiając urządzenie w tym samym miejscu jak opisano dla grupy eksperymentalnej, ale sprzęt będzie wyłączony. Aby uczestnik nie zidentyfikował grupy, do której należy, dźwięk aktywacji urządzenia (beep) będzie symulowany przez samo urządzenie, które wyda sygnał dźwiękowy po jednokrotnym naciśnięciu przycisku aktywacji. Następnie znieczulenie skrzydłowo-żuchwowe zostanie przeprowadzone w ten sam sposób.

Znieczuleniem z wyboru będzie Mepiwakaina, która jest szeroko stosowana w stomatologii i trwa od 1,5 do 2 minut. Maksymalna zalecana dawka wynosi 6,6 mg/kg i nie przekracza 400 mg lub 11 rurek znieczulających.

Jest to sterylny roztwór do wstrzykiwań 2% chlorowodorku mepiwakainy (20 mg/ml) w połączeniu z epinefryną 1:100 000 (0,01 mg/ml). Każda fiolka zawiera 1,8 ml, 36 mg chlorowodorku mepiwakainy i 0,018 mg epinefryny. Wszyscy pacjenci będą stosować środki znieczulające tej samej marki (DLA Pharmaceutical LTDA), jednej z najczęściej stosowanych na rynku. Wszyscy pacjenci będą znieczuleni rurkami z tej samej serii, po jednej rurce na zabieg.

Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Uczestnicy będą traktowani tak samo jak w grupie A. Osoba odpowiedzialna za aplikację FBM przeprowadzi symulację napromieniania umieszczając urządzenie w tym samym miejscu opisanym dla grupy eksperymentalnej, ale sprzęt pozostanie wyłączony. Aby uniemożliwić uczestnikowi identyfikację swojej grupy, dźwięki aktywacji urządzeń (sygnały dźwiękowe) zostaną nagrane w celu symulacji działania urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem
Przeprowadza się to w następujący sposób: lekarz prosi pacjenta o wybranie punktu na linii o długości 10 cm, narysowanej pomiędzy dwiema kończynami, aby wyrazić intensywność bólu. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę „aktualnego” natężenia bólu lub, w innych przypadkach, natężenia bólu „w ciągu ostatnich 24 godzin”. VAS to proste w użyciu narzędzie oceny, które nie wymaga zaawansowanego sprzętu. Charakteryzuje się także dużą czułością w wykrywaniu efektów leczenia, a jego wyniki można analizować za pomocą testów parametrycznych. W tym badaniu dla wszystkich pacjentów wykonano plastikową opaskę,
Bezpośrednio przed znieczuleniem
Ocena bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po znieczuleniu
Przeprowadza się to w następujący sposób: lekarz prosi pacjenta o wybranie punktu na linii o długości 10 cm, narysowanej pomiędzy dwiema kończynami, aby wyrazić intensywność bólu. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę „aktualnego” natężenia bólu lub, w innych przypadkach, natężenia bólu „w ciągu ostatnich 24 godzin”. VAS to proste w użyciu narzędzie oceny, które nie wymaga zaawansowanego sprzętu. Charakteryzuje się także dużą czułością w wykrywaniu efektów leczenia, a jego wyniki można analizować za pomocą testów parametrycznych. W tym badaniu dla wszystkich pacjentów wykonano plastikową opaskę,
Natychmiast po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku za pomocą kwestionariusza Becka
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem

Analizy lęku zostaną przeprowadzone przy użyciu skali BAI (Becka, Epsteina, Browna i Steera, 1988), zaadaptowanej i zatwierdzonej dla Brazylii przez Cunha (2001), która będzie stosowana przed i po leczeniu.

BAI to kwestionariusz wielokrotnego wyboru zawierający 21 pytań dotyczących typowych objawów lękowych. Wynik waha się od 0 do 63 i jest klasyfikowany jako lęk minimalny (wynik: 0-10), niepokój łagodny (wynik: 11-20), niepokój umiarkowany (wynik: 21-30) i silny lęk (wynik: 31-63) ). Ankietę wypełnią sami uczestnicy, którzy zapoznają się z pytaniami i odpowiedzą na nie ręcznie przed rozpoczęciem badania oraz po zakończeniu leczenia. Na koniec zabiegu uzyskana punktacja zostanie obliczona i przeniesiona do formularza zbierania wyników.

Bezpośrednio przed znieczuleniem
Ocena lęku za pomocą kwestionariusza Becka
Ramy czasowe: Natychmiast po znieczuleniu

Analizy lęku zostaną przeprowadzone przy użyciu skali BAI (Becka, Epsteina, Browna i Steera, 1988), zaadaptowanej i zatwierdzonej dla Brazylii przez Cunha (2001), która będzie stosowana przed i po leczeniu.

BAI to kwestionariusz wielokrotnego wyboru zawierający 21 pytań dotyczących typowych objawów lękowych. Wynik waha się od 0 do 63 i jest klasyfikowany jako lęk minimalny (wynik: 0-10), niepokój łagodny (wynik: 11-20), niepokój umiarkowany (wynik: 21-30) i silny lęk (wynik: 31-63) ). Ankietę wypełnią sami uczestnicy, którzy zapoznają się z pytaniami i odpowiedzą na nie ręcznie przed rozpoczęciem badania oraz po zakończeniu leczenia. Na koniec zabiegu uzyskana punktacja zostanie obliczona i przeniesiona do formularza zbierania wyników.

Natychmiast po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

Bezpośrednio przed znieczuleniem
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 2 minuty po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

2 minuty po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 5 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

5 minut po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

10 minut po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 15 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

15 minut po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 20 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

20 minut po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 25 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

25 minut po znieczuleniu
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu

Aby ustalić standard, badania zostaną przeprowadzone na stałych zębach przedtrzonowych, przy normalnej skali reakcji od 20 do 50. Dla wygody i łatwości wizualizacji najlepiej wybrać pierwszy dolny przedtrzonowiec; w przypadku braku elementu wykonywano go na drugim dolnym zębie przedtrzonowym. Dane zbierano przed leczeniem oraz po 2, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minutach po znieczuleniu, mierząc czas za pomocą cyfrowego stopera w telefonie komórkowym.

Przed zabiegiem zostanie przeprowadzona próba termiczna w celu dwukrotnego sprawdzenia żywotności miazgi elementów zgodnie z literaturą. Próba zimna zostanie przeprowadzona watą na powierzchni policzkowej pierwszego zęba przedtrzonowego lub tak samo jak badanie elektryczne przez 15 sekund lub do momentu, gdy pacjent wskaże, że czuje nadwrażliwość.

30 minut po znieczuleniu
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem
Zastosowano ręczny sfigmomanometr i ocenił go ten sam specjalista.
Bezpośrednio przed znieczuleniem
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu
Zastosowano ręczny sfigmomanometr i ocenił go ten sam specjalista.
10 minut po znieczuleniu
Poziom nasycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem
W tym celu wykorzystano pulsoksymetr cyfrowy, który został oceniony przez tego samego specjalistę.
Bezpośrednio przed znieczuleniem
Poziom nasycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu
W tym celu wykorzystano pulsoksymetr cyfrowy, który został oceniony przez tego samego specjalistę.
10 minut po znieczuleniu
Wskaźnik powodzenia techniki skrzydłowo-żuchwowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Skuteczność znieczulenia zostanie obliczona poprzez zliczenie, ile razy zabieg okazał się skuteczny, tzn. jeśli po 30 minutach od znieczulenia w teście elektrycznym nie pojawi się na wyświetlaczu liczba 50, oznacza to, że technika znieczulenia nie powiodła się. Nawet jeśli pacjent zgłosi znieczulenie tkanek, w celu całkowitego znieczulenia skrzydłowo-żuchwowego konieczne jest znieczulenie miazgi, okolicy językowej, okolicy przedsionkowej i odpowiedniej wargi dolnej. W przypadku braku całkowitego znieczulenia, pacjent ten zostanie uznany za „nieudanego znieczulenia”, ale pacjent nie zostanie wykluczony z badania, ponieważ główny wynik bólu został już zebrany bez ingerencji.
Natychmiast po zabiegu
Znieczulenie uzupełniające
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Obliczono liczbę rurek znieczulających potrzebnych do uzupełnienia środka znieczulającego w trakcie zabiegu
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Carolina Horliana, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj