Klinische Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit injizierbarer medizinischer Geräte Viscol

Einschlusskriterien:

1. Gesundes Subjekt.
2. Geschlecht: männlich oder weiblich.
3. Alter: zwischen 35 und 70 Jahren.
4. Betreff sucht nach einer Verbesserung für ein HA-Produkt zur Verbesserung der Hautqualität.
5. Proband mit BMI <30.
6. Proband, dessen Gewicht in den letzten 6 Monaten nicht schwankte und der sich bereit erklärt, während der Studie ein stabiles Gewicht zu halten.
7. Der Proband hat seine/ihre freie, ausdrückliche und informierte Einwilligung gegeben.
8. Der Proband ist psychologisch in der Lage, die mit der Studie verbundenen Informationen zu verstehen und seine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
9. Person, die bei einem Sozialversicherungssystem registriert ist.
10. Frauen im gebärfähigen Alter sollten seit mindestens 12 Wochen und während der gesamten Studie eine als wirksam erachtete Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

In Bezug auf die Bevölkerung

1. Schwangere oder stillende Frau oder planende Schwangerschaft während der Studie.
2. Person, der durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter Vormundschaft steht.
3. Subjekt in einer sozialen oder sanitären Einrichtung.
4. Nach Einschätzung des Ermittlers besteht der Verdacht, dass sich die Person nicht an die Vorschriften hält.
5. Der Proband hat insgesamt 6.000 Euro als Vergütung für seine Teilnahme an der klinischen Forschung in den letzten 12 Monaten erhalten, einschließlich seiner Teilnahme an der vorliegenden Studie.
6. Proband, der für ein anderes Studium eingeschrieben ist oder dessen Nichteinschreibungszeitraum noch nicht abgelaufen ist.
7. Subjekt mit Narben, Muttermalen, Haaren oder anderen Läsionen an den untersuchten Stellen, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten (Tätowierung, Permanent Make-up usw.). Im Hinblick auf die damit verbundene Pathologie
8. Proband, der an einer schweren oder fortschreitenden Krankheit oder einer anderen Pathologie leidet, die die Auswertung der Studienergebnisse und/oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen könnte.
9. Person mit bekannter Vorgeschichte oder Leiden an einer Autoimmunerkrankung und/oder Immunschwäche.
10. Person, die in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch an aktiven Krankheiten wie Entzündungen, Infektionen, Tumoren, entzündlichen und/oder infektiösen Hauterkrankungen (Herpes, Akne, Rosacea, Porphyrie …) leidet.
11. Person mit einer Streptokokken-Erkrankung oder einer aktiven Streptokokken-Infektion in der Vorgeschichte.
12. Personen, die dazu neigen, entzündliche Hauterkrankungen zu entwickeln oder zu Blutungsstörungen neigen