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Die Auswirkung chiropraktischer Behandlung auf den Opioidkonsum bei chronischen Wirbelsäulenschmerzen: Eine Machbarkeitsstudie (ACCESS-DC)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Peter C Emary, DC, PhD, McMaster University

Einfluss der Chiropraktik auf den Opioidkonsum bei Erwachsenen mit chronischen, nicht krebsbedingten Wirbelsäulenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit Cluster

Die Forscher werden eine Pilotcluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur chiropraktischen Versorgung zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung im Vergleich zur üblichen medizinischen Versorgung allein für erwachsene Patienten durchführen, denen in vier kommunalen Gesundheitszentren (CHCs) eine Opioidtherapie gegen chronische, nicht krebsbedingte Wirbelsäulenschmerzen verschrieben wurde Ontario, Kanada. Diese Zentren bieten Dienstleistungen für Gemeinden und gefährdete Bevölkerungsgruppen mit hoher Arbeitslosenquote, mehreren Komorbiditäten und einer hohen Rate an chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen an, die üblicherweise mit verschreibungspflichtigen Opioiden behandelt werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine umfassende (endgültige) Cluster-RCT zum Einfluss der Chiropraktik auf den verschreibungspflichtigen Opioidkonsum bei chronischen, nicht krebsbedingten Wirbelsäulenschmerzen im Rahmen des Ontario CHC machbar sein wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Cluster-randomisierte, zweiarmige, von Datenanalysten verblindete Machbarkeits-RCT an vier CHCs in Ontario durchführen. Die CHCs werden nach klinischen Merkmalen (z. B. Größe der Patientenliste, geografischer Standort) gepaart, und ein Zentrum aus jedem Paar wird randomisiert den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. In jedem der vier Zentren werden die Forscher erwachsene Patienten mit aktiven Opioidverordnungen gegen chronische, nicht krebsbedingte Wirbelsäulenschmerzen (Mindestdosis von 50 mg Morphinäquivalenten täglich) rekrutieren, die derzeit keine chiropraktische Behandlung erhalten und an einer Reduzierung ihrer Opioiddosis interessiert sind. Jedem Zentrum (Cluster) wird die Aufgabe zugeteilt, den eingeschriebenen Teilnehmern 8 Wochen lang die übliche medizinische Versorgung plus Chiropraktik oder die übliche medizinische Versorgung allein zu bieten. Die zufällige Clusterzuordnung wird von einem Prüfer durchgeführt, der für die Zuweisung der Interventionsgruppe blind ist. Um die Möglichkeit einer Selektionsverzerrung weiter zu minimieren, werden Cluster vor der Randomisierung identifiziert und rekrutiert und alle geeigneten (und einwilligenden) Patienten in jedem Cluster werden einbezogen. Der Pilotversuch wird vom Methodenzentrum der Abteilung für Chirurgie der McMaster University koordiniert.

Die Hauptziele dieser Studie werden sein: (1) die Rekrutierungsraten in den einzelnen Zentren zu schätzen, (2) die Einhaltung des Studienprotokolls zu untersuchen, (3) die Vollständigkeit der Datenerfassung zu untersuchen und (4) die Fähigkeit zu beurteilen, Teilnehmer auf. Die Forscher werden während des Pilotversuchs qualitative Methoden integrieren (d. h. konvergente experimentelle Gestaltung mit gemischten Methoden), um die Machbarkeitsmessungen zu ergänzen. Die Forscher werden auch vorläufige Daten zu den für eine endgültige Studie geplanten Ergebnissen sammeln: Opioidkonsum, Schmerzen, Behinderung, Belästigung, Zufriedenheit, andere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Arbeitsstatus, Lebensqualität und unerwünschte Ereignisse bei 2, 4, 8 und 12 Wochen ab Zuteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Peter C Emary, DC, PhD
  • Telefonnummer: 352 001-519-653-1470
  • E-Mail: emaryp@mcmaster.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jason W Busse, DC, PhD
  • Telefonnummer: 21731 001-905-525-9140
  • E-Mail: bussejw@mcmaster.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amy L Brown, DC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Cluster

  • CHC in Ontario, Kanada
  • Liste von ≥ 3.500 Patienten
  • Eine oder mehrere Strategien zur Opioidreduzierung, die im Rahmen ihrer medizinischen Standarddienste implementiert werden (z. B. Diagrammprüfungen, nachverfolgte Leistungsmetriken im Zusammenhang mit der Verschreibung hoher Dosen)

Teilnehmer

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Diagnose chronischer, nicht krebsbedingter Wirbelsäulenschmerzen (d. h. Rücken- oder Nackenschmerzen von ≥ 12 Wochen Dauer, die nicht mit Krebs verbunden sind)
  • Aktiver Erhalt einer oder mehrerer Opioidverordnungen (Mindestdosis von 50 mg MED, abgegeben über einen Zeitraum von mindestens 3 aufeinanderfolgenden Monaten)
  • Sind daran interessiert, ihre Opioiddosis zu reduzieren
  • Kognitive Fähigkeiten und Sprachkenntnisse sind erforderlich, um die Ergebnismessungen durchzuführen
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Cluster

• CHCs, die Chiropraktiker beschäftigen oder bereits Chiropraktikprogramme eingerichtet haben

Teilnehmer

  • Personen, die bereits chiropraktische Behandlung in Anspruch nehmen
  • Opioid-naiv (oder < 90 aufeinanderfolgende Tage Opioid-Verschreibung) zu Studienbeginn
  • Gesamtdosis des aktiven Opioids von < 50 mg MED zu Studienbeginn
  • Aktive Behandlung einer Opioidkonsumstörung (z. B. Methadon, Naloxon)
  • Wirbelsäulenneoplasien oder andere „rote Flaggen“-Diagnosen (z. B. Frakturen, Infektionen, entzündliche Arthritis oder Cauda-equina-Syndrom)
  • Erwartete Probleme mit der Verfügbarkeit des Teilnehmers für die Nachverfolgung
  • Inhaftierung oder geplante Inhaftierung
  • Der Teilnehmer ist oder könnte für eine konkurrierende Prüfung angemeldet sein
  • Anderer Grund für den Ausschluss des Teilnehmers, wie angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche medizinische Versorgung
Diese Gruppe besteht aus berechtigten, einwilligenden Teilnehmern, die Zentren besuchen, die nach dem Zufallsprinzip einer fortlaufenden üblichen medizinischen Versorgung zugeführt werden.
Sonstiges: Übliche medizinische Versorgung
In beiden Armen der Studie, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe, wird die übliche medizinische Versorgung definiert als jegliche medizinische Versorgung, die Patienten mit chronischen nicht-krebsbedingten Rücken- oder Nackenschmerzen in einem kanadischen CHC erhalten, einschließlich: Konsultationsbesuche beim primären Versorgungsanbieter, verschreibungspflichtige Medikamente (z.B. Muskelrelaxantien, Entzündungshemmer, Antidepressiva, Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika), Überweisung für diagnostische Tests (z.B. Labortests, Bildgebung) oder Facharztkonsultationen sowie andere Begleitinterventionen (z.B. Besuche bei Krankenschwestern, Ernährungsberatern, Sozialarbeitern oder Physiotherapeuten), wie von ihrem PCP festgelegt. PCPs werden auch Studien teilnehmer in eine formelle Bemühung einbeziehen, ihren Opioidkonsum im Rahmen der aktuellen Opioidreduktionspraktiken jedes CHC zu reduzieren.
Experimental: Übliche medizinische Versorgung + Chiropraktik
Diese Gruppe besteht aus berechtigten, einwilligenden Teilnehmern, die Zentren besuchen, die nach dem Zufallsprinzip der laufenden üblichen medizinischen Versorgung plus chiropraktischer Versorgung zugeteilt werden.
Sonstiges: Übliche medizinische Versorgung + Chiropraktik
Zu den Behandlungssitzungen können Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulationstherapie mit niedriger Amplitude sowie einige oder alle der folgenden Maßnahmen gehören: Wirbelsäulenmobilisierung, Weichteilmassage/Triggerpunkttherapie, Schulung und Beruhigung (z. B. Schmerzbehandlung, Ergonomie und Aktivitäten von Empfehlungen für das tägliche Leben) und Ratschläge für zu Hause (z. B. Zuckerguss, Dehnung der Wirbelsäule, Stärkung der Rumpfmuskulatur und Herz-Kreislauf-Übungen). Im Rahmen der Intervention werden chiropraktische Kliniker PCPs in eine gemeinsame Anstrengung einbeziehen, um das Ausschleichen von Opioiden zu unterstützen. In Übereinstimmung mit den aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis werden den Teilnehmern während der aktiven Pflegephase maximal 18 chiropraktische Besuche angeboten, obwohl die Teilnehmer die Behandlung nach dem 12-wöchigen Zeitraum fortsetzen können (z. B. ein Besuch alle 2–4 Wochen). Bewältigen Sie Episoden von Exazerbationen/Schüben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmeranmeldung
Zeitfenster: Ab Einschreibebeginn bis 26 Wochen (bzw. Studienende)
Die Einschreibung von Teilnehmern wird anhand der Überwachung von Screening- und Rekrutierungsmetriken beurteilt, darunter: 1) Beginn des Screenings und der Rekrutierung bei CHCs, 2) Anteil der geeigneten Patienten, die zur Teilnahme angesprochen wurden, 3) Anteil der Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, und 4) Zeitdauer Es ist erforderlich, an jedem CHC etwa sechs Teilnehmer anzumelden. Alle Ergebnismaße werden aggregiert und über einen „Ampel“-Ansatz interpretiert (d. h. „grünes Licht“ – mit RCT fortfahren, „gelbes Licht“ – mit Änderungen fortfahren, „rotes Licht“ – nicht fortfahren, es sei denn, Änderungen sind möglich).
Ab Einschreibebeginn bis 26 Wochen (bzw. Studienende)
Behandlungszuteilung
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Die Durchführbarkeit der Behandlungszuteilung wird anhand der folgenden Kennzahlen beurteilt: 1) Einhaltung der chiropraktischen Versorgung zusätzlich zur üblichen Zuteilung der medizinischen Versorgung und 2) Einhaltung der üblichen Zuteilung der medizinischen Versorgung. Alle Ergebnismaße werden aggregiert und über einen „Ampel“-Ansatz interpretiert (d. h. „grünes Licht“ – mit RCT fortfahren, „gelbes Licht“ – mit Änderungen fortfahren, „rotes Licht“ – nicht fortfahren, es sei denn, Änderungen sind möglich).
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Die folgenden Ergebnisse werden verwendet, um die Einhaltung des Protokolls zu bewerten: 1) Einhaltung der geplanten Termine durch die Teilnehmer, 2) Anteil der Teilnehmer, die jeden Nachuntersuchungsbesuch abschließen, 3) Anteil der Teilnehmer, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie widerrufen, und 4 ) Anteil der nicht auffindbaren Teilnehmer. Alle Ergebnisse werden aggregiert und anhand eines „Ampel“-Ansatzes interpretiert (d. h. „grünes Licht“ – mit RCT fortfahren, „gelbes Licht“ – mit Änderungen fortfahren, „rotes Licht“ – nicht fortfahren, es sei denn, Änderungen sind möglich).
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Verfeinerung der Datenerfassungsmethoden
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Um die Datenerfassungsmethoden zu verfeinern, werden die folgenden Metriken überprüft: 1) Anteil der Teilnehmer mit fehlenden Daten für das primäre klinische Ergebnis und 2) Anteil der Fallberichtsformulare mit fehlenden Daten für die von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnisse (BQ, Fragebogen zur Belästigung). , EQ-5D-5L und Patientenzufriedenheit). Alle Ergebnismaße werden aggregiert und über einen „Ampel“-Ansatz interpretiert (d. h. „grünes Licht“ – mit RCT fortfahren, „gelbes Licht“ – mit Änderungen fortfahren, „rotes Licht“ – nicht fortfahren, es sei denn, Änderungen sind möglich).
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglich verordnete Opioiddosis
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Das Personal der CHC-Informationstechnologie wird Opioid-Verschreibungsdaten aus den individuellen elektronischen Krankenakten der Teilnehmer extrahieren, um die Dosis chronischer, nicht krebsbedingter Opioid-Verschreibungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenschmerzen vom Ausgangswert bis zum 26-wöchigen Follow-up zu erhalten. Die Opioiddosis wird in Milligramm (mg) Morphinäquivalenten täglich (MED) gemessen. Um die MED für jedes verschriebene Opioid zu berechnen, multiplizieren die Forscher die Menge x die mg pro abgegebener Einheit x arzneimittelspezifische Umrechnungsfaktoren.
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Risiko höher dosierter Opioid-Verschreibungen
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Das Personal der CHC-Informationstechnologie extrahiert Opioid-Verschreibungsdaten aus den individuellen elektronischen Krankenakten der Teilnehmer, um die Dosis chronischer, nicht krebsbedingter Opioid-Verschreibungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenschmerzen zu ermitteln. Die Opioiddosis wird zu Studienbeginn und in jedem Nachbeobachtungsintervall entweder als hoher (z. B. ≥ 90 mg) MED oder als niedriger (z. B. < 90 mg) MED dichotomisiert. Der Schwellenwert für die Opioiddosis hängt von der zentralen MED-Tendenz in der Patientenprobe ab. Außerdem wird eine Sensitivitätsanalyse mit einem Schwellenwert von 50 mg MED durchgeführt.
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Anzahl der Opioid-Verschreibungen
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Das Personal der CHC-Informationstechnologie wird Opioid-Verschreibungsdaten aus den individuellen elektronischen Krankenakten der Teilnehmer extrahieren, um die Anzahl und Art der chronischen, nicht krebsbedingten Opioid-Verschreibungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenschmerzen (d. h. einmalige Opioid-Abfüllungen und nachfolgende Nachfüllungen) über den gesamten Verlauf der Nachbeobachtungszeit zu ermitteln. am Ende der Nachuntersuchung tabellarisch aufgeführt.
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Grad der Schmerzintensität sowie der körperlichen und emotionalen Funktion, gemessen mit dem Bournemouth-Fragebogen (BQ)
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Der BQ besteht aus 7 Items (d. h. Schmerzintensität, Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktion bei sozialen Aktivitäten, Angst, Depressionsgrad, Angstvermeidungsverhalten und Kontrollüberzeugung/Selbstwirksamkeit), die jeweils mit 0–10 bewertet werden ( „0“ = keine Invalidität, „10“ = vollständige Invalidität) also insgesamt 70. Um die Interpretierbarkeit zu optimieren, werden die Forscher mittlere Effekte in Risikounterschiede umwandeln, indem sie den ankerbasierten minimal wichtigen Unterschied (MID) des BQ verwenden, der für Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich ermittelt wurde.
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Grad der Belästigung von Wirbelsäulenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Selbstbewerteter Grad der Belästigung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht störend“ bis „extrem störend“.
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Selbstbewertete Zufriedenheit mit der Pflege auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Sehr zufrieden“ bis „Sehr unzufrieden“.
6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Lebensqualität gemessen anhand der EuroQol 5-Domäne (EQ-5D) (5-Level-Version)
Zeitfenster: Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up
Selbstbewerteter Gesundheitszustand, gemessen in 5 Bereichen (d. h. Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), jeweils bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Keine Probleme“ bis „Extreme Probleme“ .
Baseline, 6-, 12-, 18- und 26-wöchiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auftreten
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor jedem Besuch während der 8-wöchigen aktiven Pflege und der 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit sowie bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Das Studienpersonal wird bei jedem Nachuntersuchungsbesuch Daten zu unerwünschten Ereignissen (z. B. Muskelkater, Gelenkschmerzen, Steifheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, ausstrahlende Symptome, Parästhesien oder Müdigkeit) sammeln und diese Informationen online aufzeichnen Datenerfassungssystem (REDCap Cloud). Die Teilnehmer werden gefragt: „Haben Sie nach Ihrem letzten Behandlungsbesuch Nebenwirkungen oder Probleme festgestellt?“ Wenn ja, geben Sie bitte Folgendes an: (alles Zutreffende ankreuzen) (Schmerzen oder Steifheit; Taubheitsgefühl/Ameisenlaufen; Kopfschmerzen; Schwindel; Übelkeit; Erbrechen; Verstopfung; Müdigkeit/Erschöpfung; Sonstiges, bitte angeben: __________________)“.
Bewertet unmittelbar vor jedem Besuch während der 8-wöchigen aktiven Pflege und der 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit sowie bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Chiropractic Research Foundation
Surgical Methods Centre, McMaster University
Michael G. DeGroote Institute for Pain Research and Care
Ontario Chiropractic Association
Alliance for Healthier Communities
Michael G. DeGroote National Pain Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter C Emary, DC, PhD, McMaster University
  • Studienleiter: Jason W Busse, DC, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unterstützende Informationen werden auf begründete Anfrage von der zentralen Kontaktperson/dem Hauptermittler zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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