- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160947
Wpływ opieki chiropraktycznej na stosowanie opioidów w leczeniu przewlekłego bólu kręgosłupa: studium wykonalności
Wpływ opieki chiropraktycznej na stosowanie opioidów wśród dorosłych z przewlekłym, nienowotworowym bólem kręgosłupa: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) dotyczące dodania chiropraktyki do zwykłej opieki medycznej w porównaniu do samej zwykłej opieki medycznej u dorosłych pacjentów, którym przepisano terapię opioidową z powodu przewlekłego nienowotworowego bólu kręgosłupa w czterech lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) w Ontario, Kanada. Ośrodki te świadczą usługi społecznościom i grupom szczególnie wrażliwym, charakteryzującym się wysoką stopą bezrobocia, wieloma chorobami współistniejącymi i wysokim odsetkiem przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które są powszechnie leczone za pomocą opioidów wydawanych na receptę.
Badacze stawiają hipotezę, że pełnowymiarowe (ostateczne) klastrowe RCT dotyczące wpływu opieki chiropraktycznej na stosowanie opioidów na receptę w leczeniu przewlekłego nienowotworowego bólu kręgosłupa będzie wykonalne w kontekście Ontario CHC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane, 2-ramienne, zaślepione analitykiem danych badanie RCT dotyczące wykonalności w czterech ośrodkach CHC w Ontario. CHC zostaną dobrane w pary na podstawie cech klinicznych (np. wielkości listy pacjentów, położenia geograficznego), a jeden ośrodek z każdej pary zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej i kontrolnej. W każdym z czterech ośrodków badacze będą rekrutować dorosłych pacjentów z receptą na aktywne opioidy z powodu przewlekłego nienowotworowego bólu kręgosłupa (minimalna dawka wynosząca 50 mg ekwiwalentu morfiny na dzień), którzy nie są obecnie objęci opieką chiropraktyczną i są zainteresowani zmniejszeniem dawki opioidów. Każdy ośrodek (klaster) zostanie przydzielony do zapewnienia zarejestrowanym uczestnikom 8 tygodni zwykłej opieki medycznej plus opieka chiropraktyczna lub zwykła opieka medyczna. Losowy przydział klastrów zostanie przeprowadzony przez badacza nieświadomego przypisania grupy interwencyjnej. Aby jeszcze bardziej zminimalizować możliwość błędu selekcji, klastry zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane przed randomizacją, a wszyscy kwalifikujący się (i wyrażający zgodę) pacjenci w każdym klastrze zostaną uwzględnieni. Koordynatorem próby pilotażowej będzie Centrum Metod na Wydziale Chirurgii Uniwersytetu McMaster.
Podstawowymi celami tego badania będą: (1) oszacowanie wskaźników rekrutacji w poszczególnych ośrodkach, (2) sprawdzenie przestrzegania protokołu badania, (3) sprawdzenie kompletności gromadzenia danych oraz (4) ocena zdolności do śledzenia: uczestników. Podczas próby pilotażowej badacze włączą metody jakościowe (tj. projekt eksperymentalny metod zbieżnych i mieszanych), aby uzupełnić pomiary wykonalności. Badacze zgromadzą również wstępne dane na temat wyników zaplanowanych do ostatecznego badania: używanie opioidów, ból, niepełnosprawność, uciążliwość, satysfakcja, korzystanie z innej opieki zdrowotnej, status zawodowy, jakość życia i zdarzenia niepożądane w 2, 4, 8 i 2. 12 tygodni od przydziału.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter C Emary, DC, PhD
- Numer telefonu: 352 001-519-653-1470
- E-mail: emaryp@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jason W Busse, DC, PhD
- Numer telefonu: 21731 001-905-525-9140
- E-mail: bussejw@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Kontakt:
- Peter C Emary, DC, PhD
- Numer telefonu: 352 001-519-1470
- E-mail: emaryp@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Amy L Brown, DC
- Numer telefonu: 352 001-519-1470
- E-mail: abrown@chiropractic.on.ca
-
Pod-śledczy:
- Amy L Brown, DC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klastry
- CHC w Ontario w Kanadzie
- Lista ≥ 3500 pacjentów
- Jedna lub więcej strategii ograniczania opioidów wdrożonych w ramach standardowych usług medycznych (np. audyty kart, monitorowane wskaźniki wydajności związane z przepisywaniem dużych dawek)
Uczestnicy
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat)
- Diagnostyka przewlekłego, nienowotworowego bólu kręgosłupa (tj. bólu pleców lub szyi trwającego ≥ 12 tygodni, niezwiązanego z nowotworem)
- Aktywne otrzymywanie jednej lub więcej recept na opioidy (minimalna dawka 50 mg MED, wydawana przez okres co najmniej 3 kolejnych miesięcy)
- Zainteresowani zmniejszeniem dawki opioidów
- Zdolności poznawcze i umiejętności językowe wymagane do wykonania pomiarów wynikowych
- Udzielenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Klastry
• Centra CHC zatrudniające kręgarzy lub posiadające obecnie programy chiropraktyki
Uczestnicy
- Osoby już objęte opieką chiropraktyczną
- Nieleczący wcześniej opioidami (lub < 90 kolejnych dni przepisywania opioidów) na początku badania
- Całkowita dawka aktywnego opioidu < 50 mg MED na początku leczenia
- Aktywne leczenie z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (np. metadon, nalokson)
- Nowotwory kręgosłupa lub inne rozpoznania „sygnałów ostrzegawczych” (np. złamania, infekcje, zapalenie stawów lub zespół ogona końskiego)
- Przewidywane problemy z dostępnością uczestnika do dalszych działań
- Uwięzienie lub planowane pozbawienie wolności
- Uczestnik jest lub może zostać zapisany do badania konkurencyjnego
- Inny powód wykluczenia uczestnika, zgodnie z opisem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła opieka medyczna
Grupa ta będzie składać się z kwalifikujących się, wyrażających zgodę uczestników uczęszczających do ośrodków losowo przydzielonych do ciągłej zwykłej opieki medycznej.
|
Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej badania, zwykła opieka medyczna będzie zdefiniowana jako wszelka opieka medyczna świadczona pacjentom z przewlekłym, nienowotworowym bólem pleców lub szyi w ośrodku CHC w Ontario, obejmująca: wizyty konsultacyjne u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, leki na receptę (np. leki zwiotczające mięśnie, przeciwzapalne, przeciwdepresyjne, opioidowe i nieopioidowe leki przeciwbólowe), skierowanie na badania diagnostyczne (np. badania laboratoryjne, obrazowe) lub konsultacje specjalistyczne, a także inne współinterwencje (np. wizyty u lekarza) pielęgniarki, dietetycy, pracownicy socjalni lub fizjoterapeuci) w zależności od potrzeb.
Wszyscy uczestnicy otrzymają także zachętę do ograniczenia stosowania opioidów zgodnie z bieżącymi praktykami stosowanymi przez każdą CHC.
Ze względu na niekorzystne warunki społeczno-ekonomiczne większość pacjentów z CHC nie będzie miała dostępu do prywatnych usług opieki zdrowotnej, w tym chiropraktyki, gdzie indziej.
Niemniej jednak badacze zgromadzą dane na temat korzystania z innej opieki zdrowotnej i przeprowadzą wszystkie analizy, stosując zasadę zamiaru leczenia.
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka medyczna + opieka chiropraktyczna
Grupa ta będzie składać się z kwalifikujących się, wyrażających zgodę uczestników uczęszczających do ośrodków losowo przydzielonych do ciągłej zwykłej opieki medycznej i opieki chiropraktycznej.
|
Sesje terapeutyczne mogą obejmować terapię manipulacyjną kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, a także dowolne lub wszystkie z poniższych: mobilizację kręgosłupa, masaż tkanek miękkich/terapię punktów spustowych, edukację i uspokajanie (np. leczenie bólu, ergonomia i czynności związane z zalecenia dotyczące codziennego życia) oraz porady domowe (np. okłady z lodu, rozciąganie kręgosłupa i ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia).
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej zaangażują również uczestników w formalną współpracę z lekarzami chiropraktykami w celu ograniczenia używania opioidów.
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi praktyki klinicznej, uczestnikom zostanie zapewnionych maksymalnie 12 wizyt chiropraktycznych w okresie aktywnej opieki, chociaż uczestnicy mogą kontynuować leczenie po okresie 8 tygodni (np. jedna wizyta co 2-4 tygodnie), aby opanować dalsze epizody zaostrzeń/nawrotów.
Oprócz interwencji eksperymentalnej uczestnicy obu grup badawczych będą przestrzegać tego samego protokołu, aby zminimalizować niespecyficzne skutki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rejestracji do 26 tygodni (lub zakończenia badania)
|
Wskaźnik rekrutacji uczestników mierzony jako liczba kwalifikujących się uczestników rekrutowanych (tj. wyrażających zgodę i zapisanych) tygodniowo w każdym ośrodku.
|
Od rozpoczęcia rejestracji do 26 tygodni (lub zakończenia badania)
|
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Oceniano po 38 tygodniach (lub 12 tygodniach od zakończenia badania)
|
Retencja uczestników, mierzona jako odsetek uczestników, którzy pomyślnie uczestniczyli w badaniu przez 12-tygodniowy okres badania.
Badacze uznają pilotaż za udany, jeśli po 12 tygodniach uzyska się co najmniej 80% obserwacji w zakresie głównych ostatecznych wyników badania (tj. całkowitego przepisanego użycia opioidów oraz poziomu intensywności bólu i funkcjonowania mierzonego za pomocą kwestionariusza Bournemouth).
|
Oceniano po 38 tygodniach (lub 12 tygodniach od zakończenia badania)
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia aktywnego leczenia w 8 tygodniu
|
Przestrzeganie przez uczestnika harmonogramu spotkań, mierzone jako odsetek zaplanowanych spotkań, w których uczestniczył.
Aby potwierdzić wykonalność, badacze uwzględnią frekwencję na poziomie 70%.
|
Od włączenia do zakończenia aktywnego leczenia w 8 tygodniu
|
Możliwość uzupełnienia danych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Mierzone jako odsetek pozycji wypełnionych w kwestionariuszach wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Badacze stwierdzą wykonalność w przypadku wypełnienia kwestionariuszy Bournemouth i EuroQol 5 Domain (wersja 5-poziomowa) w co najmniej 80%.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite zużycie przepisanych opioidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Personel badawczy pobierze dane dotyczące recept na opioidy z indywidualnej elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników, aby uzyskać liczbę recept na opioidy wystawionych na przewlekły, nienowotworowy ból kręgosłupa (tj. unikalnych uzupełnień opioidów i kolejnych uzupełnień) od wartości początkowej do 12-tygodniowego okresu obserwacji.
Dawka opioidów będzie mierzona w miligramach (mg) dziennych równoważników morfiny (MED).
Aby obliczyć MED dla każdego przepisanego opioidu, badacze pomnożą ilość x mg na wydaną jednostkę x współczynniki konwersji specyficzne dla leku.
Ponadto badacze dokonają podziału dawki opioidów na wysoką (np. ≥ 90 mg) MED lub niską (np. < 90 mg) MED na początku badania i w każdym okresie obserwacji.
Próg dawki opioidu będzie zależał od centralnej tendencji MED w próbce pacjenta.
Badacze przeprowadzą również analizę wrażliwości przy zastosowaniu progu 50 mg MED.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Poziom intensywności bólu oraz funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne mierzone kwestionariuszem Bournemouth (BQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
BQ składa się z 7 elementów (tj. intensywności bólu, funkcjonowania w życiu codziennym, funkcjonowania w życiu społecznym, lęku, poziomu depresji, zachowań związanych z unikaniem strachu i umiejscowienia kontroli/poczucia własnej skuteczności), każdy punktowany w skali od 0 do 10 ( „0” = brak niepełnosprawności, „10” = całkowita niepełnosprawność) łącznie 70.
Aby zoptymalizować interpretację, badacze przekonwertują średnie efekty na różnice ryzyka, stosując minimalnie istotną różnicę (MID) opartą na kotwicy BQ ustaloną dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Poziom uciążliwości bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Samoocena poziomu uciążliwości w 5-punktowej skali Likerta od „Wcale nie uciążliwy” do „Wyjątkowo uciążliwy”.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Poziom zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Kontynuacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Samoocena satysfakcji z opieki w 5-punktowej skali Likerta od „Bardzo zadowolony” do „Bardzo niezadowolony”.
|
Kontynuacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Jakość życia mierzona w domenie EuroQol 5 (EQ-5D) (wersja 5-poziomowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
(a) Samoocena stanu zdrowia mierzona w 5 obszarach (tj. mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja), każdy oceniany w 5-punktowej skali Likerta od „Brak problemów” do „ Skrajne problemy”; oraz (b) samoocena stanu zdrowia mierzona w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 („0” = najgorszy możliwy stan zdrowia, „100” = najlepszy możliwy stan zdrowia).
Aby zoptymalizować interpretację, badacze przekonwertują średnie efekty na różnice ryzyka, korzystając z opartego na kotwicach MID testu EQ-5D ustalonego dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Inne wykorzystanie opieki zdrowotnej na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani: „Czy szukałeś pomocy u innego lekarza, np. swojego lekarza pierwszego kontaktu lub innego pracownika służby zdrowia, w związku z obecnym epizodem Twoich bolesnych dolegliwości?
Jeśli tak, proszę określić: (zaznaczyć wszystkie, które mają zastosowanie) (lekarz pierwszego kontaktu, pielęgniarka, pielęgniarka, dietetyk, pracownik socjalny, pracownik opieki zdrowotnej, fizjoterapeuta, inny, proszę określić: __________________).”
|
Linia bazowa
|
Inne wykorzystanie opieki zdrowotnej w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Kontynuacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Uczestnicy zostaną zapytani: „Czy od rozpoczęcia leczenia w tej klinice zwracali się Państwo o pomoc do innego lekarza, np. lekarza pierwszego kontaktu lub innego pracownika służby zdrowia, w związku ze swoją skargą?
Jeśli tak, proszę określić: (zaznaczyć wszystkie, które mają zastosowanie) (lekarz pierwszego kontaktu, pielęgniarka, pielęgniarka, dietetyk, pracownik socjalny, pracownik opieki zdrowotnej, fizjoterapeuta, inny, proszę określić: __________________).”
|
Kontynuacja po 2, 4, 8 i 12 tygodniach
|
Status pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-tygodniowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani: (a) „Czy jesteś obecnie zatrudniony?
Jeśli tak, jaki jest Twój zawód: __________________.
Jeśli nie, czy jesteś: (proszę zaznaczyć tylko jedną odpowiedź) (emeryt; gospodyni domowa; student; przebywający w domu za radą lekarza; bezrobotny; inny, proszę określić: __________________)”; (b) „Czy otrzymujesz rentę inwalidzką z powodu ból kręgosłupa?
(proszę zaznaczyć tylko jedną odpowiedź) (Tak; Nie, ale jest to możliwe; Nie, ale jest prawdopodobne, że to zrobię; Nie i jest bardzo mało prawdopodobne, że to zrobię)”; oraz (c) „Czy obecnie współpracujesz z prawnikiem (lub toczące się postępowanie sądowe) w wyniku bólu kręgosłupa?
(proszę zaznaczyć tylko jedną odpowiedź) (Tak; Nie, ale jest to możliwe; Nie, ale jest to prawdopodobne; Nie i jest bardzo mało prawdopodobne, że to zrobię)”.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-tygodniowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed każdą wizytą w trakcie 8-tygodniowego okresu aktywnej opieki i 4-tygodniowego okresu obserwacji, a także podczas 12-tygodniowej obserwacji
|
Personel badawczy będzie zbierał dane na temat zdarzeń niepożądanych (np. bolesności mięśni, bólu stawów, sztywności, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów, zaparć, objawów promieniujących, parestezji lub zmęczenia) podczas każdej wizyty kontrolnej i zapisuje te informacje w internetowym rejestrze. system gromadzenia danych (REDCap Cloud).
Uczestnicy zostaną zapytani: „Czy po ostatniej wizycie terapeutycznej doświadczyli Państwo jakichkolwiek skutków ubocznych lub problemów?
Jeśli tak, proszę określić: (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie) (Ból lub sztywność; Drętwienie/mrowienie; Ból głowy; Zawroty głowy; Nudności; Wymioty; Zaparcia; Zmęczenie/zmęczenie; Inne, proszę określić: __________________)”.
|
Oceniane bezpośrednio przed każdą wizytą w trakcie 8-tygodniowego okresu aktywnej opieki i 4-tygodniowego okresu obserwacji, a także podczas 12-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter C Emary, DC, PhD, McMaster University
- Dyrektor Studium: Jason W Busse, DC, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Zwykła opieka medyczna
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyAlkoholowe zapalenie wątrobyDania
-
Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care KoreaZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Zaburzenia związane z dializą otrzewnowąRepublika Korei
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyZakończony
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeZakończony
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North AmericaZakończony
-
Medical University InnsbruckZakończonyChoroba Parkinsona | Neurogenna hipotonia ortostatyczna w chorobie ParkinsonaAustria
-
Medical University of WarsawZakończonySchyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Rzut serca, niski | Retencja płynów ustrojowych | ImpedancjaPolska
-
Universitätsklinik für Neurologie, InnsbruckRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Atrofia wielu układów, wariant Parkinsona | Ortostatyczny; Niedociśnienie, neurogenneAustria