Chi-GVM-Regime zur Behandlung von R/R PTCL

Einschlusskriterien:

• 1. R/R PTCL bestätigt durch pathologisches Gewebe [einschließlich peripheres T-Zell-Lymphom – nicht anders angegeben (PTCL-NOS), angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL) und ALK+ anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL), ALK-ALCL, monotypisches epitheliales intestinales T-Zell-Lymphom (MEITL) usw.], die Diagnosekriterien beziehen sich auf die WHO-Diagnosekriterien 2022; 2. mindestens eine vorherige systemische Behandlung erhalten haben [einschließlich Chemotherapie, autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (ASCT)) usw.] Patienten, die keine Remission oder einen Rückfall nach der Remission haben; 3. Eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und in der Lage sein, die im Protokoll festgelegten Besuche und damit verbundenen Verfahren einzuhalten; 4. Ganzkörper-PET/CT, die 28 Tage vor Studieneinschluss durchgeführt wurde, muss mindestens 1 auswertbare oder messbare Läsion aufweisen, die die Lugano2014-Kriterien erfüllt: Lymphknotenläsionen, messbare Lymphknoten müssen einen langen Durchmesser von >1,5 cm haben; Nicht-Lymphknotenläsionen, messbare extranodale Läsionen müssen einen langen Durchmesser von >1,0 cm haben; 5. ECOG-PS-Score: 0–2; 6. Über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion verfügen, definiert wie folgt: Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L, Thrombozytenzahl ≥75×109/L, Hämoglobin ≥80 g/L (Neutrophilenzahl bei Patienten mit Knochenmarkbeteiligung) Die Granulozyten Die Anzahl kann auf ≥ 1,0 × 109/L gesenkt werden, die Thrombozytenzahl kann auf ≥ 50 × 109/L gesenkt werden und das Hämoglobin kann auf ≥ 75 g/L gesenkt werden); 7. Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5-fache Obergrenze der Normalwerte; Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5-fache Obergrenze der Normalwerte (≤5-fache Obergrenze der Normalwerte für Patienten mit Leberinvasion); Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Patienten mit Leberinvasion ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts); 8. Erwartete Überlebenszeit mehr als 3 Monate; 9. Alter 18 bis 75 Jahre.

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Vorgeschichte einer Antitumor-Behandlung des Probanden erfüllt eine der folgenden Bedingungen:

  1. Diejenigen, die in der Vergangenheit Mitoxantron oder Mitoxantronhydrochlorid-Liposomen erhalten haben;
  2. Zuvor eine Behandlung mit Doxorubicin oder anderen Anthrazyklinen erhalten, mit einer kumulativen Gesamtdosis von Doxorubicin > 360 mg/m2 (umgerechnet von anderen Anthrazyklinen entspricht 1 mg Doxorubicin 2 mg Epirubicin);
  3. Patienten, die innerhalb von 100 Tagen nach der ersten Medikation eine ASCT erhalten haben oder eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (Allo-SCT) erhalten haben;
  4. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung dieses Studienmedikaments eine Antitumorbehandlung (einschließlich Chemotherapie, gezielte Therapie, Hormontherapie, Einnahme traditioneller chinesischer Medizin mit Antitumorwirkung usw.) erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen Medikamente für klinische Studien erhalten.

  2. eine Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Studienmedikament oder seine Inhaltsstoffe haben; 3. Unkontrollierbare systemische Erkrankungen (wie fortgeschrittene Infektionen, unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes usw.); 4. Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen:

  1. Langes QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms;
  2. Vollständiger Linksschenkelblock, AV-Block II. oder III. Grades;
  3. Schwere, unkontrollierte Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert;
  4. Klassifikation der New York Heart Association ≥ III;
  5. Die kardiale linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) beträgt weniger als 50 %;
  6. Sie haben in der Vorgeschichte einen Myokardinfarkt, eine instabile Angina pectoris, eine schwere instabile ventrikuläre Arrhythmie oder eine andere behandlungsbedürftige Arrhythmie, eine klinisch schwere Herzbeutelerkrankung oder eine akute ischämische oder aktive Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung. Elektrokardiographische Hinweise auf Anomalien des Sexualleitungssystems.

  5. Aktive Infektion mit Hepatitis B und Hepatitis C (das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus ist positiv und die DNA des Hepatitis-B-Virus übersteigt 1×103 Kopien/ml; die RNA des Hepatitis-C-Virus übersteigt 1×103 Kopien/ml); 6. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (HIV-Antikörper positiv); 7. in der Vergangenheit oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren gelitten haben (mit Ausnahme von nicht-melanozytären Basalzellkarzinomen der Haut, Brust-/Zervixkarzinomen in situ und anderen bösartigen Tumoren, die in der Vergangenheit ohne Behandlung wirksam bekämpft wurden 5 Jahre); 8. an einem primären oder sekundären Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) leiden oder zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine Vorgeschichte von ZNS-Lymphomen haben; 9. Schwangere, stillende Frauen und Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen; 10. Menschen mit psychischen Störungen/Menschen, die keine Einwilligung nach Aufklärung einholen können; 11. Diejenigen, die nach Ansicht des Forschers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind