Chi-GVM-regime for behandling av R/R PTCL

Inklusjonskriterier:

• 1. R/R PTCL bekreftet av patologisk vev [inkludert perifert T-cellelymfom-ikke spesifisert på annen måte (PTCL-NOS), angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL) og ALK+ anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), ALK-ALCL, monotypisk epitelial intestinal T-celle lymfom (MEITL), etc.], de diagnostiske kriteriene refererer til 2022 WHOs diagnostiske kriterier; 2. Har hatt minst én tidligere systemisk behandling [inkludert kjemoterapi, autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ASCT) ), etc.] Pasienter som ikke har noen remisjon eller tilbakefall etter remisjon; 3. Signere skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde besøkene og relaterte prosedyrer spesifisert i protokollen; 4. Helkropps-PET/CT utført 28 dager før studieregistrering må være Minst 1 evaluerbar eller målbar lesjon som oppfyller Lugano2014-kriteriene: lymfeknutelesjoner, målbare lymfeknuter må ha en lang diameter >1,5 cm; ikke-lymfeknutelesjoner, målbare ekstranodale lesjoner må ha en lang diameter >1,0 cm; 5. ECOG PS-score: 0~2; 6. Ha tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, definert som følger: nøytrofiltall ≥1,5×109/L, antall blodplater ≥75×109/L, hemoglobin ≥80 g/L (nøytrofiltall hos pasienter med benmargspåvirkning) Granulocytten antall kan avslappes til ≥1,0×109/L, blodplateantallet kan slappes av til ≥50×109/L, og hemoglobinet kan avslappes til ≥75 g/L); 7. Lever- og nyrefunksjon: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normale verdier; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ganger øvre grense for normale verdier (≤5 ganger øvre grense for normale verdier for pasienter med leverinvasjon); total bilirubin (TBIL) ) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (for pasienter med leverinvasjon ≤ 3 ganger øvre grense for normalverdi); 8. Forventet overlevelsestid mer enn 3 måneder; 9. Alder 18~75 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personens tidligere antitumorbehandlingshistorie oppfyller en av følgende betingelser:

  1. De som har mottatt mitoxantron eller Mitoxantrone Hydrochloride Liposome tidligere;
  2. Tidligere mottatt behandling med doksorubicin eller andre antracykliner, med en total kumulativ dose doksorubicin >360 mg/m2 (konvertert fra andre antracykliner, tilsvarer 1 mg doksorubicin 2 mg epirubicin);
  3. Pasienter som har mottatt ASCT innen 100 dager etter første medisinering, eller har mottatt allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (Allo-SCT);
  4. Innen 4 uker før du bruker dette studiemedikamentet for første gang, har du mottatt antitumorbehandling (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, inntak av tradisjonell kinesisk medisin med antitumoraktivitet osv.) eller deltatt i andre kliniske studier og mottatt kliniske utprøvingsmedisiner.

  2. Har en overfølsomhetsreaksjon på et hvilket som helst studiemedikament eller dets ingredienser; 3. Ukontrollerbare systemiske sykdommer (som avansert infeksjon, ukontrollerbar hypertensjon, diabetes, etc.); 4. Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende betingelser:

  1. Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms;
  2. Komplett venstre grenblokk, II eller III grad atrioventrikulær blokk;
  3. Alvorlig, ukontrollert arytmi som krever medikamentell behandling;
  4. New York Heart Association klassifisering ≥ III;
  5. Hjerte venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er mindre enn 50 %;
  6. Har en historie med hjerteinfarkt, ustabil angina, alvorlig ustabil ventrikulær arytmi eller annen arytmi som krever behandling, klinisk alvorlig perikardiell sykdom eller akutt iskemisk eller aktiv sykdom innen 6 måneder før rekruttering. Elektrokardiografiske tegn på unormale seksuelle ledningssystem.

  5. Aktiv infeksjon av hepatitt B og hepatitt C (hepatitt B virus overflateantigen er positivt og hepatitt B virus DNA overstiger 1×103 kopier/mL; hepatitt C virus RNA overstiger 1×103 kopier/ml); 6. Human immunsviktvirus (HIV) infeksjon (HIV antistoff positiv); 7. Har lidd av andre ondartede svulster i det siste eller samtidig (bortsett fra ikke-melanom basalcellekarsinom i huden, bryst/cervikal karsinom in situ og andre ondartede svulster som har blitt effektivt kontrollert uten behandling i de siste 5 år); 8. Lider av primært eller sekundært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller har en historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering; 9. Gravide, ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta prevensjonstiltak; 10. Personer med psykiske lidelser/personer som ikke kan innhente informert samtykke; 11.De som vurderes av forskeren som uegnet til å delta i denne utprøvingen