Chi-GVM-regimen til behandling af R/R PTCL

Inklusionskriterier:

• 1. R/R PTCL bekræftet af patologisk væv [inklusive perifert T-cellelymfom-ikke andet specificeret (PTCL-NOS), angioimmunoblastisk T-cellelymfom (AITL) og ALK+ anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), ALK-ALCL, monotypisk epitelialt intestinalt T-cellelymfom (MEITL) osv.], refererer de diagnostiske kriterier til 2022 WHOs diagnostiske kriterier; 2. Har haft mindst én tidligere systemisk behandling [inklusive kemoterapi, autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (ASCT) ), etc.] Patienter, der ikke har nogen remission eller tilbagefald efter remission; 3. Underskrive skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde de besøg og relaterede procedurer specificeret i protokollen; 4. Helkrops-PET/CT udført 28 dage før studietilmelding skal være Mindst 1 evaluerbar eller målbar læsion, der opfylder Lugano2014-kriterierne: lymfeknudelæsioner, målbare lymfeknuder skal have en lang diameter >1,5 cm; ikke-lymfeknudelæsioner, målbare ekstranodale læsioner skal have en lang diameter >1,0 cm; 5. ECOG PS score: 0~2; 6. Har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, defineret som følger: neutrofiltal ≥1,5×109/L, trombocyttal ≥75×109/L, hæmoglobin ≥80 g/L (neutrofiltal hos patienter med knoglemarvsinvolvering) Granulocytten antallet kan sænkes til ≥1,0×109/L, blodpladetallet kan sænkes til ≥50×109/L, og hæmoglobinet kan sænkes til ≥75 g/L); 7. Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normale værdier; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 gange den øvre grænse for normale værdier (≤5 gange den øvre grænse for normale værdier for patienter med leverinvasion); total bilirubin (TBIL) ) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (for patienter med leverinvasion ≤ 3 gange den øvre grænse for normal værdi); 8. Forventet overlevelsestid mere end 3 måneder; 9. Alder 18~75 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøgspersonens tidligere antitumorbehandlingshistorie opfylder en af ​​følgende betingelser:

  1. Dem, der tidligere har modtaget mitoxantron eller Mitoxantron Hydrochloride Liposome;
  2. Tidligere modtaget behandling med doxorubicin eller andre anthracycliner, med en samlet kumulativ dosis af doxorubicin >360 mg/m2 (omregnet fra andre anthracycliner svarer 1 mg doxorubicin til 2 mg epirubicin);
  3. Patienter, der har modtaget ASCT inden for 100 dage efter første medicinering, eller som har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-SCT);
  4. Inden for 4 uger før du bruger dette studielægemiddel for første gang, har du modtaget antitumorbehandling (herunder kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, indtagelse af traditionel kinesisk medicin med antitumoraktivitet osv.) eller deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget lægemidler i kliniske forsøg.

  2. have en overfølsomhedsreaktion over for et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel eller dets ingredienser; 3. Ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom fremskreden infektion, ukontrollerbar hypertension, diabetes osv.); 4. Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser:

  1. Langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;
  2. Komplet venstre grenblok, II eller III grad atrioventrikulær blok;
  3. Alvorlig, ukontrolleret arytmi, der kræver lægemiddelbehandling;
  4. New York Heart Association klassifikation ≥ III;
  5. Den hjertelige venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) er mindre end 50 %;
  6. Har en historie med myokardieinfarkt, ustabil angina, svær ustabil ventrikulær arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, klinisk alvorlig perikardiesygdom eller akut iskæmisk eller aktiv sygdom inden for 6 måneder før rekruttering. Elektrokardiografiske tegn på abnormiteter i det seksuelle ledningssystem.

  5. Aktiv infektion af hepatitis B og hepatitis C (hepatitis B virus overfladeantigen er positivt, og hepatitis B virus DNA overstiger 1×103 kopier/ml; hepatitis C virus RNA overstiger 1×103 kopier/ml); 6. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv); 7. Har lidt af andre ondartede tumorer tidligere eller på samme tid (bortset fra non-melanom basalcellecarcinom i huden, bryst-/cervikal carcinom in situ og andre ondartede tumorer, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling i de sidste 5 flere år); 8. Lider af primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller har en historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering; 9. Gravide, ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger; 10. Mennesker med psykiske lidelser/personer, der ikke er i stand til at indhente informeret samtykke; 11.De, som af forskeren vurderes som uegnede til at deltage i dette forsøg