Regime Chi-GVM per il trattamento del PTCL R/R

Criterio di inclusione:

• 1. PTCL R/R confermato da tessuto patologico [incluso linfoma periferico a cellule T non altrimenti specificato (PTCL-NOS), linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL) e linfoma anaplastico a grandi cellule ALK+ (ALCL), ALK-ALCL, linfoma epiteliale intestinale monotipico a cellule T (MEITL), ecc.], i criteri diagnostici si riferiscono ai criteri diagnostici dell'OMS 2022; 2. Hanno avuto almeno un precedente trattamento sistemico [inclusi chemioterapia, trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (ASCT)), ecc.] Pazienti che non hanno remissione o recidiva dopo la remissione; 3. Firmare il consenso informato scritto ed essere in grado di ottemperare alle visite e alle relative procedure indicate nel protocollo; 4. La PET/TC del corpo intero eseguita 28 giorni prima dell'arruolamento nello studio deve essere almeno 1 lesione valutabile o misurabile che soddisfi i criteri Lugano2014: lesioni linfonodali, i linfonodi misurabili devono avere un diametro lungo> 1,5 cm; lesioni non linfonodali, le lesioni extranodali misurabili devono avere un diametro lungo > 1,0 cm; 5. Punteggio PS ECOG: 0~2; 6. Avere un'adeguata funzione degli organi e del midollo osseo, definita come segue: conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L, conta piastrinica ≥ 75 × 109 / L, emoglobina ≥ 80 g / L (conta dei neutrofili in pazienti con coinvolgimento del midollo osseo) I granulociti la conta può essere ridotta a ≥ 1,0×109/L, la conta piastrinica può essere ridotta a ≥ 50×109/L e l'emoglobina può essere ridotta a ≥ 75 g/L); 7. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica (Cr) ≤1,5 ​​volte il limite superiore dei valori normali; aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5 volte il limite superiore dei valori normali (≤5 volte il limite superiore dei valori normali per i pazienti con invasione epatica); bilirubina totale (TBIL) ) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (per i pazienti con invasione epatica ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale); 8. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi; 9. Età 18~75 anni.

Criteri di esclusione:

• 1. La precedente storia di trattamenti antitumorali del soggetto soddisfa una delle seguenti condizioni:

  1. Coloro che hanno ricevuto mitoxantrone o mitoxantrone cloridrato liposoma in passato;
  2. Precedente trattamento con doxorubicina o altre antracicline, con una dose cumulativa totale di doxorubicina > 360 mg/m2 (convertito da altre antracicline, 1 mg di doxorubicina equivale a 2 mg di epirubicina);
  3. Pazienti che hanno ricevuto ASCT entro 100 giorni dalla prima terapia o che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (Allo-SCT);
  4. Entro 4 settimane prima di utilizzare questo farmaco in studio per la prima volta, hai ricevuto un trattamento antitumorale (inclusa chemioterapia, terapia mirata, terapia ormonale, assunzione di medicina tradizionale cinese con attività antitumorale, ecc.) o hai partecipato ad altri studi clinici e hanno ricevuto farmaci per sperimentazioni cliniche.

  2. Presentare una reazione di ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi ingredienti; 3. Malattie sistemiche incontrollabili (come infezioni avanzate, ipertensione incontrollabile, diabete, ecc.); 4. La funzionalità cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni:

  1. Sindrome del QTc lungo o intervallo QTc >480 ms;
  2. Blocco di branca sinistra completo, blocco atrioventricolare di II o III grado;
  3. Aritmia grave e incontrollata che richiede trattamento farmacologico;
  4. Classificazione della New York Heart Association ≥ III;
  5. La frazione di eiezione ventricolare sinistra cardiaca (LVEF) è inferiore al 50%;
  6. Avere una storia di infarto miocardico, angina instabile, aritmia ventricolare instabile grave o qualsiasi altra aritmia che richieda trattamento, malattia pericardica clinicamente grave o malattia ischemica acuta o attiva entro 6 mesi prima del reclutamento Evidenza elettrocardiografica di anomalie del sistema di conduzione sessuale.

  5. Infezione attiva da epatite B ed epatite C (l'antigene di superficie del virus dell'epatite B è positivo e il DNA del virus dell'epatite B supera 1×103 copie/ml; l'RNA del virus dell'epatite C supera 1×103 copie/ml); 6. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo); 7. Aver sofferto di altri tumori maligni in passato o contemporaneamente (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle non melanoma, del carcinoma mammario/cervicale in situ e di altri tumori maligni che sono stati efficacemente controllati senza trattamento in passato 5 anni); 8. Soffrire di linfoma primario o secondario del sistema nervoso centrale (SNC) o avere una storia di linfoma del SNC al momento del reclutamento; 9. Donne in gravidanza, in allattamento e pazienti in età fertile che non desiderano adottare misure contraccettive; 10. Persone con disturbi mentali/persone che non possono ottenere il consenso informato; 11.Coloro che sono giudicati dal ricercatore non idonei a partecipare a questa sperimentazione