Chi-GVM-regime voor de behandeling van R/R PTCL

Inclusiecriteria:

• 1. R/R PTCL bevestigd door pathologisch weefsel [waaronder perifeer T-cellymfoom – niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS), angio-immunoblastisch T-cellymfoom (AITL) en ALK+ anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), ALK-ALCL, monotypisch epitheliaal intestinaal T-cellymfoom (MEITL), enz.], verwijzen de diagnostische criteria naar de diagnostische criteria van de WHO uit 2022; 2. Ten minste één eerdere systemische behandeling hebben gehad [waaronder chemotherapie, autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT)), enz.] Patiënten die geen remissie of terugval ervaren na remissie; 3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en in staat zijn te voldoen aan de bezoeken en gerelateerde procedures die in het protocol zijn gespecificeerd; 4. PET/CT van het hele lichaam uitgevoerd 28 dagen vóór deelname aan het onderzoek moet minimaal 1 evalueerbare of meetbare laesie zijn die voldoet aan de criteria van Lugano2014: lymfeklierlaesies, meetbare lymfeklieren moeten een lange diameter >1,5 cm hebben; niet-lymfeklierlaesies, meetbare extranodale laesies moeten een lange diameter >1,0 cm hebben; 5. ECOG PS-score: 0~2; 6. Een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, als volgt gedefinieerd: aantal neutrofielen ≥1,5×109/l, aantal bloedplaatjes ≥75×109/l, hemoglobine ≥80 g/l (aantal neutrofielen bij patiënten met betrokkenheid van het beenmerg). het aantal bloedplaatjes kan worden verlaagd tot ≥1,0×109/l, het aantal bloedplaatjes kan worden verlaagd tot ≥50×109/l en het hemoglobine kan worden verlaagd tot ≥75 g/l); 7. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​maal de bovengrens van de normale waarden; aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALT) ≤2,5 maal de bovengrens van de normale waarden (≤5 maal de bovengrens van de normale waarden voor patiënten met leverinvasie); totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor patiënten met leverinvasie ≤ 3 maal de bovengrens van de normale waarde); 8. Verwachte overlevingstijd meer dan 3 maanden; 9. Leeftijd 18~75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

• 1. De eerdere antitumorbehandelingsgeschiedenis van de proefpersoon voldoet aan een van de volgende voorwaarden:

  1. Degenen die in het verleden mitoxantron of Mitoxantrone Hydrochloride Liposome hebben gekregen;
  2. eerder een behandeling met doxorubicine of andere anthracyclines heeft gehad, met een totale cumulatieve dosis doxorubicine >360 mg/m2 (omgerekend van andere anthracyclines is 1 mg doxorubicine equivalent aan 2 mg epirubicine);
  3. Patiënten die binnen 100 dagen na de eerste medicatie ASCT hebben gekregen, of die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (Allo-SCT) hebben ondergaan;
  4. Binnen 4 weken voordat u dit onderzoeksgeneesmiddel voor de eerste keer gebruikt, heeft u een antitumorbehandeling ondergaan (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, hormoontherapie, het gebruik van traditionele Chinese medicijnen met antitumoractiviteit, enz.) of heeft u deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en klinische proefgeneesmiddelen ontvangen.

  2. Een overgevoeligheidsreactie heeft op een onderzoeksgeneesmiddel of de ingrediënten ervan; 3. Oncontroleerbare systemische ziekten (zoals gevorderde infectie, oncontroleerbare hypertensie, diabetes, enz.); 4. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

  1. Lang QTc-syndroom of QTc-interval >480 ms;
  2. Compleet linkerbundeltakblok, II- of III-graads atrioventriculair blok;
  3. Ernstige, ongecontroleerde aritmie die medicamenteuze behandeling vereist;
  4. Classificatie van de New York Heart Association ≥ III;
  5. De cardiale linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) is minder dan 50%;
  6. Een voorgeschiedenis hebben van een myocardinfarct, onstabiele angina, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of enige andere aritmie die behandeling vereist, klinisch ernstige pericardiale ziekte of acute ischemische of actieve ziekte binnen 6 maanden vóór de rekrutering. Elektrocardiografisch bewijs van afwijkingen in het seksuele geleidingssysteem.

  5. Actieve infectie van hepatitis B en hepatitis C (oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus is positief en het DNA van het hepatitis B-virus is groter dan 1×103 kopieën/ml; het RNA van het hepatitis C-virus is groter dan 1×103 kopieën/ml); 6. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (positief voor HIV-antilichamen); 7. In het verleden of tegelijkertijd aan andere kwaadaardige tumoren hebben geleden (behalve niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ en andere kwaadaardige tumoren die in het verleden zonder behandeling effectief onder controle zijn gebracht 5) jaar); 8. Lijdt aan primair of secundair lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een voorgeschiedenis heeft van CZS-lymfoom op het moment van aanwerving; 9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen; 10. Mensen met psychische stoornissen/mensen die geen geïnformeerde toestemming kunnen verkrijgen; 11. Degenen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen