Regime Chi-GVM para o tratamento de R/R PTCL

Critério de inclusão:

• 1. R/R PTCL confirmado por tecido patológico [incluindo linfoma periférico de células T-sem outra especificação (PTCL-NOS), linfoma angioimunoblástico de células T (AITL) e linfoma anaplásico de células grandes ALK+ (ALCL), ALK-ALCL, linfoma epitelial intestinal monotípico de células T (MEITL), etc.], os critérios diagnósticos referem-se aos critérios diagnósticos da OMS de 2022; 2. Teve pelo menos um tratamento sistêmico anterior [incluindo quimioterapia, transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (ASCT)), etc.] Pacientes que não apresentam remissão ou recaída após remissão; 3. Assinar o consentimento informado por escrito e ser capaz de cumprir as visitas e procedimentos relacionados especificados no protocolo; 4. PET/CT de corpo inteiro realizado 28 dias antes da inscrição no estudo deve ter pelo menos 1 lesão avaliável ou mensurável que atenda aos critérios de Lugano2014: lesões de linfonodos, linfonodos mensuráveis ​​​​devem ter um diâmetro longo> 1,5 cm; lesões não linfonodais, lesões extranodais mensuráveis ​​​​devem ter diâmetro longo> 1,0 cm; 5. Pontuação ECOG PS: 0~2; 6. Ter função adequada de órgãos e medula óssea, definida da seguinte forma: contagem de neutrófilos ≥1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥75×109/L, hemoglobina ≥80 g/L (contagem de neutrófilos em pacientes com envolvimento da medula óssea) Os granulócitos a contagem pode ser relaxada para ≥1,0×109/L, a contagem de plaquetas pode ser relaxada para ≥50×109/L e a hemoglobina pode ser relaxada para ≥75 g/L); 7. Função hepática e renal: Creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​vezes o limite superior dos valores normais; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 vezes o limite superior dos valores normais (≤5 vezes o limite superior dos valores normais para pacientes com invasão hepática); bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (para pacientes com invasão hepática ≤ 3 vezes o limite superior do valor normal); 8. Tempo de sobrevivência esperado superior a 3 meses; 9. Idade entre 18 e 75 anos.

Critério de exclusão:

• 1. O histórico anterior de tratamento antitumoral do sujeito atende a uma das seguintes condições:

  1. Aqueles que receberam mitoxantrona ou lipossoma de cloridrato de mitoxantrona no passado;
  2. Recebeu tratamento prévio com doxorrubicina ou outras antraciclinas, com dose cumulativa total de doxorrubicina >360 mg/m2 (convertida de outras antraciclinas, 1 mg de doxorrubicina equivale a 2 mg de epirrubicina);
  3. Pacientes que receberam ASCT dentro de 100 dias após a primeira medicação ou que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (Allo-SCT);
  4. Dentro de 4 semanas antes de usar este medicamento em estudo pela primeira vez, você recebeu tratamento antitumoral (incluindo quimioterapia, terapia direcionada, terapia hormonal, uso de medicina tradicional chinesa com atividade antitumoral, etc.) ou participou de outros ensaios clínicos e receberam medicamentos de ensaio clínico.

  2. Ter reação de hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus ingredientes; 3. Doenças sistêmicas incontroláveis ​​(como infecção avançada, hipertensão incontrolável, diabetes, etc.); 4. A função cardíaca e a doença atendem a uma das seguintes condições:

  1. Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc >480 ms;
  2. Bloqueio completo de ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular grau II ou III;
  3. Arritmia grave e não controlada que requer tratamento medicamentoso;
  4. Classificação da New York Heart Association ≥ III;
  5. A fração de ejeção cardíaca do ventrículo esquerdo (FEVE) é inferior a 50%;
  6. Ter histórico de infarto do miocárdio, angina instável, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, doença pericárdica clinicamente grave ou doença isquêmica aguda ou ativa nos 6 meses anteriores ao recrutamento Evidência eletrocardiográfica de anormalidades no sistema de condução sexual.

  5. Infecção ativa de hepatite B e hepatite C (o antígeno de superfície do vírus da hepatite B é positivo e o DNA do vírus da hepatite B excede 1×103 cópias/mL; o RNA do vírus da hepatite C excede 1×103 cópias/mL); 6. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo); 7. Sofreu de outros tumores malignos no passado ou ao mesmo tempo (exceto carcinoma basocelular não melanoma da pele, carcinoma de mama/cervical in situ e outros tumores malignos que foram efetivamente controlados sem tratamento no passado 5 anos); 8. Sofrer de linfoma primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) ou ter histórico de linfoma do SNC no momento do recrutamento; 9. Mulheres grávidas, lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas anticoncepcionais; 10. Pessoas com transtornos mentais/pessoas incapazes de obter consentimento informado; 11.Aqueles que o pesquisador considera inadequados para participar deste estudo