Régimen Chi-GVM para el tratamiento del PTCL R/R

Criterios de inclusión:

• 1. PTCL R/R confirmado por tejido patológico [incluido el linfoma periférico de células T, no especificado de otra manera (PTCL-NOS), el linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL) y el linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) ALK+, ALK-ALCL, linfoma intestinal epitelial monotípico de células T (MEITL), etc.], los criterios de diagnóstico se refieren a los criterios de diagnóstico de la OMS de 2022; 2. Haber recibido al menos un tratamiento sistémico previo [incluida quimioterapia, autotrasplante de células madre hematopoyéticas (ASCT), etc.] Pacientes que no tienen remisión o recaen después de la remisión; 3. Firmar el consentimiento informado por escrito y poder cumplir con las visitas y procedimientos relacionados especificados en el protocolo; 4. La PET/TC de cuerpo entero realizada 28 días antes de la inscripción al estudio debe tener al menos 1 lesión evaluable o medible que cumpla con los criterios de Lugano2014: lesiones de ganglios linfáticos, los ganglios linfáticos medibles deben tener un diámetro largo> 1,5 cm; lesiones no ganglionares, las lesiones extraganglionares mensurables deben tener un diámetro largo >1,0 cm; 5. Puntuación ECOG PS: 0~2; 6. Tener una función adecuada de órganos y médula ósea, definida de la siguiente manera: recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥75×109/L, hemoglobina ≥80 g/L (recuento de neutrófilos en pacientes con afectación de la médula ósea) Los granulocitos el recuento se puede relajar a ≥1,0×109/L, el recuento de plaquetas se puede relajar a ≥50×109/L y la hemoglobina se puede relajar a ≥75 g/L); 7. Función hepática y renal: creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​veces el límite superior de los valores normales; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 veces el límite superior de los valores normales (≤5 veces el límite superior de los valores normales para pacientes con invasión hepática); bilirrubina total (TBIL)) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (para pacientes con invasión hepática ≤ 3 veces el límite superior del valor normal); 8. Tiempo de supervivencia esperado superior a 3 meses; 9. Edad entre 18 y 75 años.

Criterio de exclusión:

• 1. El historial de tratamiento antitumoral previo del sujeto cumple con una de las siguientes condiciones:

  1. Aquellos que hayan recibido mitoxantrona o liposoma de clorhidrato de mitoxantrona en el pasado;
  2. Recibió previamente tratamiento con doxorrubicina u otras antraciclinas, con una dosis acumulada total de doxorrubicina >360 mg/m2 (convertida de otras antraciclinas, 1 mg de doxorrubicina equivale a 2 mg de epirrubicina);
  3. Pacientes que hayan recibido ASCT dentro de los 100 días posteriores a la primera medicación o que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Allo-SCT);
  4. Dentro de las 4 semanas anteriores a usar este medicamento del estudio por primera vez, recibió tratamiento antitumoral (que incluye quimioterapia, terapia dirigida, terapia hormonal, medicina tradicional china con actividad antitumoral, etc.) o participó en otros ensayos clínicos y recibieron medicamentos de ensayos clínicos.

  2. Tiene una reacción de hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus ingredientes; 3. Enfermedades sistémicas incontrolables (como infección avanzada, hipertensión incontrolable, diabetes, etc.); 4. La función y enfermedad cardíaca cumplen una de las siguientes condiciones:

  1. Síndrome de QTc largo o intervalo QTc >480 ms;
  2. Bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular de grado II o III;
  3. Arritmia grave e incontrolada que requiere tratamiento farmacológico;
  4. clasificación de la New York Heart Association ≥ III;
  5. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) cardíaca es inferior al 50%;
  6. Tiene antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, enfermedad pericárdica clínicamente grave o enfermedad isquémica o activa aguda dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento. Evidencia electrocardiográfica de anomalías del sistema de conducción sexual.

  5. Infección activa de hepatitis B y hepatitis C (el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B es positivo y el ADN del virus de la hepatitis B supera 1 × 103 copias/ml; el ARN del virus de la hepatitis C supera 1 × 103 copias/ml); 6. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos contra el VIH positivos); 7.Ha padecido otros tumores malignos en el pasado o al mismo tiempo (excepto carcinoma de células basales de piel no melanoma, carcinoma de mama/cervical in situ y otros tumores malignos que han sido controlados eficazmente sin tratamiento en el pasado 5 años); 8. Padece linfoma primario o secundario del sistema nervioso central (SNC) o tiene antecedentes de linfoma del SNC en el momento del reclutamiento; 9. Mujeres embarazadas, lactantes y pacientes en edad fértil que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas; 10. Personas con trastornos mentales/personas que no pueden obtener el consentimiento informado; 11.Aquellos que el investigador considere inadecuados para participar en este ensayo.