ELFI Health (e-Health zur Stärkung durch Lebensstil, Ernährungsberatung und Interaktion) (ELFI)

In den Niederlanden leben etwa 1,2 Millionen Menschen mit Typ-2-Diabetes. Diese Zahl erhöht sich wöchentlich um durchschnittlich 1000 Personen. Darüber hinaus leiden ebenso viele Menschen an Prädiabetes. Bei dieser Vorerkrankung des Typ-2-Diabetes besteht für den Menschen weiterhin die Möglichkeit, durch eine Änderung seines Lebensstils vorzubeugen. Idealerweise wird für jeden Einzelnen eine personalisierte Lebensstilintervention empfohlen, die an die individuelle Situation, Biologie und Vorlieben angepasst ist. Eine personalisierte Lebensstilintervention ist wirksam, um das Fortschreiten von Typ-2-Diabetes zu verhindern und zu verzögern. In dieser Studie wird untersucht, ob es möglich ist, eine personalisierte Lebensstilintervention in Kombination mit einer Online-E-Health-Plattform durchzuführen. Die e-Health for Empowerment by Lifestyle, Foodberatung und Interaktion (ELFI) Health Lifestyle Intervention zielt darauf ab, den Lebensstil von Menschen mit Prädiabetes zu verbessern, um zu verhindern, dass sie an Typ-2-Diabetes erkranken.

Daher besteht das Hauptziel darin, eine Machbarkeitsstudie der ELFI Health-Lifestyle-Intervention für drei Monate bei Menschen mit Prädiabetes in der Primärversorgung durchzuführen (basierend auf HbA1c). Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen der ELFI-Intervention für einen gesunden Lebensstil nach drei Monaten auf objektive Ergebnisparameter, einschließlich Lipidprofil, Körperzusammensetzung, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und Nahrungsaufnahme, sowie die Bewertung der Lebensstilintervention und der Online-Intervention E-Health-Plattform, die von Teilnehmern und medizinischen Fachkräften genutzt wird.

Bei der Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, die die Fähigkeit einer personalisierten Lebensstilintervention und einer E-Health-Plattform untersucht, das Lebensstilverhalten zu ändern und das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes bei Menschen mit Prädiabetes zu verringern.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um neu diagnostizierte Erwachsene mit Prädiabetes im Alter von 18 bis 70 Jahren. Als Prädiabetes gelten Menschen mit gestörten Glukosewerten basierend auf HbA1c-Werten von 39 – 53 mmol/mol (= 5,7 – 7,0 %).

Die Intervention in dieser Studie besteht aus einer personalisierten Lebensstilintervention über drei Monate. Nach der Messung von HbA1c, Blutfetten, Körperzusammensetzung, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und nach der Beurteilung der Nahrungsaufnahme wird ein persönliches Ziel festgelegt und die Teilnehmer beginnen mit der Befolgung der personalisierten Lebensstilintervention. Dabei handelt es sich teilweise um einen digitalen Eingriff und teilweise um einen physischen Eingriff (Blended Care). Der digitale Teil wird über eine Online-E-Health-Plattform verfolgt, die verschiedene Informationsmodule anbietet. Der physische Teil besteht aus verschiedenen Messungen der Ergebnisparameter und Gemeinschaftsveranstaltungen, bei denen die Teilnehmer mit ihrem Hausarzt und Kollegen in Kontakt stehen. Darüber hinaus haben die Teilnehmer während des Interventionszeitraums drei Termine mit einem Ernährungsberater, um ihr individuelles Programm zu besprechen.

Das Hauptergebnis der Studie ist die Machbarkeit der Lebensstilintervention von ELFI Health für drei Monate bei Menschen mit Prädiabetes in der Grundversorgung. Die zentrale Frage ist, ob die Intervention von den Probanden geschätzt wird und ausreichend funktioniert, um die Teilnehmer zu einem gesünderen Lebensstil zu motivieren. Die Machbarkeit wird durch Untersuchung des HbA1c-Werts und des daraus resultierenden Prädiabetesrisikos bewertet.