ELFI Health (e-Zdrowie wzmacniające pozycję poprzez styl życia, porady żywieniowe i interakcję) (ELFI)

W Holandii na cukrzycę typu 2 choruje około 1,2 miliona osób. Liczba ta zwiększa się tygodniowo średnio o 1000 osób. Poza tym taka sama liczba osób żyje w stanie przedcukrzycowym. W przypadku tej choroby wstępnej, jaką jest cukrzyca typu 2, nadal możliwa jest profilaktyka poprzez zmianę stylu życia. Idealnie byłoby, gdyby dla każdej osoby zalecana była spersonalizowana interwencja dotycząca stylu życia, dostosowana do indywidualnej sytuacji, biologii i preferencji. Indywidualna interwencja dotycząca stylu życia skutecznie zapobiega rozwojowi cukrzycy typu 2 i opóźnia ją. W tym badaniu zostanie zbadane, czy możliwe jest przeprowadzenie spersonalizowanej interwencji dotyczącej stylu życia w połączeniu z internetową platformą e-zdrowia. Celem programu e-Zdrowie na rzecz wzmacniania pozycji poprzez styl życia, porady żywieniowe i interakcję (ELFI) jest poprawa stylu życia osób ze stanem przedcukrzycowym, aby zapobiec rozwojowi cukrzycy typu 2.

Dlatego też głównym celem jest przeprowadzenie studium wykonalności interwencji ELFI Health w zakresie stylu życia na okres trzech miesięcy u osób ze stanem przedcukrzycowym objętych opieką podstawową (na podstawie HbA1c). Cele drugorzędne to ocena wpływu interwencji ELFI w zakresie zdrowego stylu życia po trzech miesiącach na obiektywne parametry wyniku, w tym profil lipidowy, skład ciała, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi i spożycie składników odżywczych, a także ocena interwencji w zakresie stylu życia i danych online platforma e-zdrowia, z której korzystają uczestnicy i lekarze.

Badanie ma charakter studium wykonalności i bada zdolność spersonalizowanej interwencji w zakresie stylu życia i platformy e-zdrowia do zmiany zachowań związanych ze stylem życia i zmniejszenia ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Uczestnikami są nowo zdiagnozowani dorośli ze stanem przedcukrzycowym, w wieku 18–70 lat. Stan przedcukrzycowy definiuje się jako osobę z zaburzeniami poziomu glukozy na podstawie poziomu HbA1c wynoszącego 39–53 mmol/mol (= 5,7–7,0%).

Interwencja w tym badaniu polega na spersonalizowanej interwencji dotyczącej stylu życia przez trzy miesiące. Po dokonaniu pomiarów HbA1c, lipidów we krwi, składu ciała, obwodu talii i bioder, ciśnienia krwi oraz ocenie spożycia pokarmu ustalany jest osobisty cel i uczestnicy rozpoczynają realizację spersonalizowanej interwencji dotyczącej stylu życia. Jest to częściowo interwencja cyfrowa, a częściowo interwencja fizyczna (opieka mieszana). Część cyfrowa jest realizowana za pośrednictwem internetowej platformy e-zdrowia, która oferuje różne moduły informacyjne. Część fizyczna składa się z różnych pomiarów parametrów wyników i wydarzeń społecznych, podczas których uczestnicy kontaktują się z lekarzem rodzinnym i rówieśnikami. Poza tym w okresie interwencyjnym uczestnicy mają trzy spotkania z dietetykiem w celu omówienia spersonalizowanego programu.

Głównym wynikiem badania była wykonalność interwencji dotyczącej stylu życia ELFI Health przez trzy miesiące u osób ze stanem przedcukrzycowym objętych opieką podstawową. Kluczowym pytaniem jest, czy interwencja jest doceniana przez osoby badane i czy działa wystarczająco, aby zmotywować uczestników do utrzymania zdrowszego stylu życia. Wykonalność zostanie oceniona poprzez badanie poziomu HbA1c i późniejszego ryzyka stanu przedcukrzycowego.