ELFI Health (e-Health per l'empowerment attraverso stili di vita, consigli alimentari e interazione) (ELFI)

Nei Paesi Bassi circa 1,2 milioni di persone vivono con il diabete di tipo 2. Questo numero aumenta settimanalmente in media di 1000 persone. Inoltre, un uguale numero di persone vive in una condizione di prediabete. In questa condizione preliminare del diabete di tipo 2, la prevenzione è ancora possibile modificando il proprio stile di vita. Idealmente, per ogni individuo si consiglia un intervento personalizzato sullo stile di vita, adattato alla situazione individuale, alla biologia e alle preferenze. Un intervento personalizzato sullo stile di vita è efficace nel prevenire e ritardare la progressione verso il diabete di tipo 2. In questo studio si valuterà se sia fattibile eseguire un intervento personalizzato sullo stile di vita in combinazione con una piattaforma di e-health online. L’intervento e-Health for Empowerment by Lifestyle, Food Advice and Interaction (ELFI) Health Lifestyle mira a migliorare lo stile di vita delle persone con prediabete per impedire loro di sviluppare il diabete di tipo 2.

Pertanto, l'obiettivo primario è eseguire uno studio di fattibilità dell'intervento sullo stile di vita ELFI Health per tre mesi in persone con prediabete nell'assistenza primaria (basato sull'HbA1c). Gli obiettivi secondari sono la valutazione dell'impatto dell'intervento ELFI sullo stile di vita sano dopo tre mesi sui parametri di risultato oggettivi, tra cui il profilo lipidico, la composizione corporea, la circonferenza della vita e dei fianchi, la pressione sanguigna e l'apporto nutrizionale, nonché la valutazione dell'intervento sullo stile di vita e dell'intervento online Piattaforma di e-health utilizzata dai partecipanti e dai professionisti medici.

Lo studio è uno studio di fattibilità, che studia la capacità di un intervento personalizzato sullo stile di vita e di una piattaforma di e-health di modificare il comportamento dello stile di vita e ridurre il rischio di sviluppo del diabete di tipo 2 nelle persone con prediabete.

I partecipanti sono adulti con prediabete di nuova diagnosi, di età compresa tra 18 e 70 anni. Per prediabete si intendono le persone con valori glicemici alterati sulla base di livelli di HbA1c compresi tra 39 e 53 mmol/mol (= 5,7 - 7,0%).

L'intervento in questo studio consiste in un intervento personalizzato sullo stile di vita per tre mesi. Dopo la misurazione dell'HbA1c, dei lipidi nel sangue, della composizione corporea, delle circonferenze della vita e dei fianchi, della pressione sanguigna e dopo la valutazione dell'assunzione di cibo, viene fissato un obiettivo personale e i partecipanti iniziano a seguire l'intervento personalizzato sullo stile di vita. Si tratta in parte di un intervento digitale e in parte di un intervento fisico (assistenza mista). La parte digitale è seguita tramite una piattaforma online di e-health, che offre diversi moduli informativi. La parte fisica consiste in diverse misurazioni dei parametri di risultato e di eventi comunitari, in cui i partecipanti sono in contatto con il loro medico di base e i loro colleghi. Inoltre, i partecipanti hanno tre appuntamenti durante il periodo di intervento con un dietista per discutere il loro programma personalizzato.

Il risultato principale dello studio è la fattibilità dell’intervento ELFI Health sullo stile di vita per tre mesi nelle persone con prediabete assistite da cure primarie. La domanda chiave è se l'intervento è apprezzato dai soggetti e funziona sufficientemente da motivare i partecipanti a mantenere uno stile di vita più sano. La fattibilità sarà valutata esaminando il livello di HbA1c e il conseguente rischio di prediabete.