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Relevanz und Effizienz der Zweitlinienuntersuchung bei uVEitis (RESOLVE)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Die ätiologische Erstliniendiagnostik ist derzeit nur unzureichend kodifiziert, und bei einigen Patienten werden sequenzielle Untersuchungen durchgeführt. Der Grund, der den Arzt dazu veranlasst, weitere Untersuchungen durchzuführen, und die Relevanz solcher Untersuchungen müssen jedoch noch geklärt werden. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Relevanz einer Zweitlinienuntersuchung von Patienten mit Uveitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ätiologische Abklärung der ersten Wahl ist derzeit kaum kodifiziert, wobei bei einigen Patienten umfangreiche Untersuchungen durchgeführt werden und bei anderen nur eine minimale ätiologische Abklärung durchgeführt wird. Darüber hinaus werden einige Patienten fortlaufenden Untersuchungen unterzogen. Der Grund, der den Arzt dazu veranlasst, weitere Untersuchungen durchzuführen, und die Relevanz der Untersuchungen, die nach einer Erstuntersuchung durchgeführt werden, müssen jedoch noch ermittelt werden. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Relevanz einer Zweitlinien-Untersuchung bei Patienten mit Uveitis zu beurteilen. Sekundäre Ziele bestanden darin, die Gründe für diese Zweitlinien-Untersuchungen zu beschreiben und zu bestimmen, welche Untersuchungen am relevantesten waren, sowie die Determinanten davon seine Verwirklichung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Uveitis, die mindestens eine ätiologische Abklärung erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • mindestens eine ätiologische Untersuchung in unserem Zentrum

Ausschlusskriterien:

  • einzige Episode einer akuten Uveitis anterior, die schnell auf topische Behandlungen anspricht
  • diagnostisch augenärztlich eindeutig
  • Widerspruch gegen Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit nur einer ätiologischen Untersuchung
Patienten, die sich nur einer Reihe von Untersuchungen zur ätiologischen Untersuchung der Uveitis unterzogen haben
Sonstiges: Second-Line-Untersuchungen zur ätiologischen Abklärung der Uveitis
Biologische, radiologische oder histologische Untersuchungen, die nach einer ätiologischen Erstuntersuchung durchgeführt werden. Untersuchungen, die nach abnormalen Ergebnissen von Erstlinienprüfungen durchgeführt wurden, wurden nicht als Zweitlinienprüfungen betrachtet (z. B. : Bronchoskopie nach abnormem CT-Scan durchgeführt).
Patienten ohne diagnostische Modifikation nach der zweiten ätiologischen Abklärung
Patienten, die unabhängig von den Ergebnissen der Erstlinienuntersuchungen einer zweiten ätiologischen Abklärung unterzogen wurden und deren Diagnose durch die Zweitlinienuntersuchungen nicht verändert wurde.
Sonstiges: Second-Line-Untersuchungen zur ätiologischen Abklärung der Uveitis
Biologische, radiologische oder histologische Untersuchungen, die nach einer ätiologischen Erstuntersuchung durchgeführt werden. Untersuchungen, die nach abnormalen Ergebnissen von Erstlinienprüfungen durchgeführt wurden, wurden nicht als Zweitlinienprüfungen betrachtet (z. B. : Bronchoskopie nach abnormem CT-Scan durchgeführt).
Patienten mit diagnostischer Modifikation nach der zweiten ätiologischen Untersuchung
Patienten, die unabhängig von den Ergebnissen der Erstlinienuntersuchungen einer zweiten ätiologischen Abklärung unterzogen wurden und deren Diagnose durch die Zweitlinienuntersuchungen geändert wurde.
Sonstiges: Second-Line-Untersuchungen zur ätiologischen Abklärung der Uveitis
Biologische, radiologische oder histologische Untersuchungen, die nach einer ätiologischen Erstuntersuchung durchgeführt werden. Untersuchungen, die nach abnormalen Ergebnissen von Erstlinienprüfungen durchgeführt wurden, wurden nicht als Zweitlinienprüfungen betrachtet (z. B. : Bronchoskopie nach abnormem CT-Scan durchgeführt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, die sich einer ätiologischen Zweitlinienuntersuchung unterziehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Prozentsatz der Patienten, die sich einer ätiologischen Zweitlinienuntersuchung unterziehen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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