Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Lebensqualität der Second-Look-Laparoskopie mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen histologisch ein I-III-Epithelkarzinom der Eierstöcke, des Eileiters oder des Peritoneums oder eine Krankheit im Stadium IVA haben, bei der die Krankheit (Pleuraerguss) durch Chemotherapie vollständig zurückgegangen ist
• Die Patienten müssen sich weniger als 12 Wochen vor der Second-Look-Operation einer zytoreduktiven Operation und 3-6 Zyklen einer platinbasierten systemischen Chemotherapie unterzogen haben. Die systemische platinbasierte Chemotherapie muss weniger als 12 Wochen vor der Second-Look-Operation abgeschlossen sein.
• Eine zytoreduktive Operation muss vor einer systemischen Chemotherapie zu einer R-0, R-1-Resektion führen
• Der intraoperative peritoneale Adhäsionsindex sollte < 10 sein.[22] (Siehe Anhang)
• Die Patienten müssen nach Abschluss der systemischen Chemotherapie ohne klinische Anzeichen einer Krankheit sein, einschließlich einer negativen Untersuchung, Bildgebung (CT oder PET/CT) und normalen Tumormarkern (CA125).
• Alter ≥ 18 Jahre.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.
• Die Patienten müssen eine adäquate Organ- und Knochenmarkfunktion haben, wie unten definiert (innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung): absolute Neutrophilenzahl > 1.500/μl; Blutplättchen > 100.000/μl; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg/dL; Kreatinin-Clearance ≥ 50 mg/dl; AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3X; institutionelle Obergrenze des Normalen; alkalische Phosphatase 3X institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Angemessene Empfängnisverhütung und negativer Schwangerschaftstest, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mehr als 12 Wochen nach ihrem letzten Zyklus einer systemischen platinbasierten Chemotherapie vergangen sind
• Patientinnen, die nach der oben beschriebenen Primärtherapie eine zusätzliche Chemotherapie gegen Eierstockkrebs erhalten haben.
• Die Patienten haben möglicherweise keine vorherige Abdominal- oder Beckenbestrahlung erhalten.
• Ausgedehnte intraabdominale adhäsive Erkrankung, die zum Zeitpunkt der anfänglichen zytoreduktiven Operation mit einem PAI von > 10, wie oben definiert, festgestellt wurde
• Intraabdominale Infektion im Zusammenhang mit einer anfänglichen zytoreduktiven Operation, die einen längeren Krankenhausaufenthalt erfordert, oder im Zusammenhang mit einer systemischen Chemotherapie, die einen Krankenhausaufenthalt zur Therapie erfordert
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Carboplatin zurückzuführen sind.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.

Schwangerschaft: Männer sind aufgrund der standortspezifischen Natur der untersuchten Krankheit von der Teilnahme ausgeschlossen.