Eine Studie zur Untersuchung verschiedener Formulierungen von S-337395 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die laut ärztlicher Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, offensichtlich gesund sind.
• Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis etwa 30,0 Kilogramm/Quadratmeter (einschließlich) beim Screening.
• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer klinischer Studien stehen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, endokrinologischen, hämatologischen oder neurologischen Störungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich verändern können; ein Risiko darstellen, wenn die Untersuchung durchgeführt wird; oder die Interpretation von Daten beeinträchtigen.
• Lymphom, Leukämie oder andere bösartige Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die 3 Jahre lang ohne Anzeichen einer Metastasierung reseziert wurden.
• Brustkrebs innerhalb der letzten 10 Jahre.
• Bekannte Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine).
• Empfindlichkeit gegenüber S-337395 oder einem Bestandteil der Formulierung oder Arzneimittel- oder andere Allergie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellt.

Hinweis: Möglicherweise gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.