Uno studio per indagare diverse formulazioni di S-337395 in partecipanti adulti sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti che sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, l'esame fisico, gli esami di laboratorio e il monitoraggio cardiaco.
• Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e circa 30,0 chilogrammi/metro quadrato (incluso) allo screening.
• L'uso di contraccettivi da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative all'uso dei metodi contraccettivi per i partecipanti agli studi clinici.

Criteri di esclusione:

• Storia o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrinologici, ematologici o neurologici in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; costituire un rischio al momento dell'intervento investigativo; o interferire con l’interpretazione dei dati.
• Linfoma, leucemia o qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei carcinomi epiteliali basocellulari o squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni.
• Cancro al seno negli ultimi 10 anni.
• Anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o dei calcoli biliari asintomatici).
• Sensibilità a S-337395, o qualsiasi componente della formulazione, o farmaco o altra allergia, che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione allo studio.

Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.