Een onderzoek om verschillende formuleringen van S-337395 bij gezonde volwassen deelnemers te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die openlijk gezond zijn zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en hartmonitoring.
• Body mass index binnen het bereik van 18,5 tot ongeveer 30,0 kilogram/meter² (inclusief) bij screening.
• Het gebruik van anticonceptiemiddelen door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot het gebruik van anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; het vormen van een risico bij het nemen van de onderzoeksinterventie; of interfereren met de interpretatie van gegevens.
• Lymfoom, leukemie of enige maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcel- of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die zijn gereseceerd zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 3 jaar.
• Borstkanker in de afgelopen 10 jaar.
• Bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen).
• Gevoeligheid voor S-337395 of enig bestanddeel van de formulering, of een geneesmiddel- of andere allergie, die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek gecontra-indiceerd heeft.

Opmerking: Er kunnen andere, in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.