Um estudo para investigar diferentes formulações de S-337395 em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Participantes que são manifestamente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais e monitoramento cardíaco.
• Índice de massa corporal na faixa de 18,5 a aproximadamente 30,0 quilogramas/metro quadrado (inclusive) na triagem.
• O uso de contraceptivos por homens ou mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais relativos ao uso de métodos contraceptivos para aqueles que participam de estudos clínicos.

Critério de exclusão:

• História ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endocrinológicos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de medicamentos; constituir um risco ao realizar a intervenção investigacional; ou interferir na interpretação dos dados.
• Linfoma, leucemia ou qualquer doença maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinomas basocelulares ou epiteliais escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos.
• Câncer de mama nos últimos 10 anos.
• Anormalidades hepáticas ou biliares conhecidas (com exceção da síndrome de Gilbert ou cálculos biliares assintomáticos).
• Sensibilidade ao S-337395, ou a qualquer componente da formulação, ou medicamento ou outra alergia, que na opinião do investigador, contra-indica a participação no estudo.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.