Delirbehandlung mit transkranieller Elektrostimulation (DELTES)

Delir, ein weit verbreitetes neuropsychiatrisches Syndrom, das durch eine Grunderkrankung verursacht wird und durch kognitive Defizite wie Unaufmerksamkeit gekennzeichnet ist, verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht die Gesundheitskosten und erhöht das Risiko eines langfristigen kognitiven Verfalls. Ein anhaltendes und schweres Delir ist mit schlechteren Langzeitergebnissen verbunden. Derzeit gibt es keine Behandlung, die die Dauer oder Schwere des Delirs verringert.

Das Delir ist durchweg durch eine diffuse oszillatorische Verlangsamung des EEG gekennzeichnet, einschließlich eines ausgeprägten Verlusts der Alpha-Aktivität und einer erhöhten relativen Delta-Leistung. Darüber hinaus ist die funktionelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen im Delir beeinträchtigt. Vor diesem Hintergrund ist tACS eine potenzielle Behandlungsoption, die die bei Delir beobachtete Hirnfunktionsstörung direkt angeht. Da tACS die Fähigkeit gezeigt hat, mehrere Bereiche der Kognition, einschließlich der Aufmerksamkeit, zu verbessern und die funktionelle Konnektivität zu modifizieren, wollen wir die Wirksamkeit von tACS zur Behandlung von Delir untersuchen. Wir werden das EEG verwenden, um die Auswirkungen von tACS zu messen, wobei wir die relative Delta-Leistung als primäres Ergebnismaß verwenden.

Darüber hinaus können EEG-Messungen individuelle Spektral- und Konnektivitätsänderungen erfassen, die mit tACS gezielt vorgenommen werden, was das EEG zu einem vielversprechenden Input für die personalisierte tACS-Behandlung macht. Die Modellierung der neuronalen Masse ist eine Möglichkeit, das Verhalten von Gruppen von Neuronen zu modellieren, was zu einer oszillatorischen Ausgabe ähnlich dem EEG führt. Diese Art von Modell ist in der Lage, die Delir-Pathologie darzustellen und kann in Kombination mit individuellen EEG-Eingaben zur Optimierung der Behandlungseffektivität eingesetzt werden, was zu einer personalisierten tACS-Behandlung führt.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Behandlung mit tACS, entweder standardisiert oder personalisiert, EEG-Veränderungen hervorruft, die auf eine Umkehr des Delirs hinweisen. Das primäre Ergebnis ist die relative Delta-Leistung im EEG, gemessen nach der ersten tACS-Sitzung. Zu den sekundären Endpunkten gehören der Schweregrad und/oder die Dauer des Delirs, gemessen mit validierten Delir-Bewertungsinstrumenten.

In die Studie werden chirurgische Patienten im Alter von 50 Jahren und älter mit einem postoperativen Delir einbezogen, das trotz adäquater Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen mindestens 2 Tage anhält (n = 159). Die Aufnahme erfolgt auf der Intensivstation (ICU) und auf Nicht-Intensivstationen des Universitätsklinikums (UMC) Utrecht, Radboud UMC und HagaZiekenhuis. Das vorgeschlagene tACS-Protokoll gilt gemäß den neuesten veröffentlichten internationalen Sicherheitsrichtlinien als sicher. Alle Teilnehmer werden auf ihre relevante Krankengeschichte und andere tACS-Sicherheitsaspekte untersucht.