Längsschnitt-TSPO-PET-Bildgebung mit [18F]DPA-714 in PPMI (PPMI DPA-714 PET Imaging)

Einschlusskriterien:

• Ein prodromaler PD- und gesunder Teilnehmer, der in das klinische PPMI-Protokoll eingeschrieben ist
• Ein PD-Teilnehmer, der im klinischen PPMI-Protokoll eingeschrieben ist und zum Zeitpunkt der Einschreibung oder in den ersten zwei Jahren der Teilnahme noch nicht mit einer symptomatischen Behandlung begonnen hat.
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben
• Es müssen Screening-Gentests durchgeführt werden, die einen hohen Bindungsgrad am bekannten TSPO-Genpolymorphismus (rs6971) dokumentieren.

• Männlich oder weiblich (Frauen müssen gegebenenfalls die unten aufgeführten zusätzlichen Kriterien erfüllen)

  • Frauen müssen 14 Tage vor und mindestens 24 Stunden nach der Injektion von [18F]DPA-714 im gebärfähigen Alter sein oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden

• Als nicht gebärfähig gilt eine Frau, die entweder postmenopausal (mindestens 12 Monate vor der PET-Untersuchung keine Menstruation) oder chirurgisch steril (bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie) sein muss.

• Eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung ist definiert als die Anwendung mindestens einer der folgenden Methoden: Eine Verhütungsmethode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer Ausfallrate von weniger als 1 % pro Jahr führt, wie z. B. orale Kontrazeptiva für mindestens 3 Monate davor Injektion, ein Intrauterinpessar (IUP) für mindestens 2 Monate vor der Injektion oder Barrieremethoden, z. B. Diaphragma oder Kombinationskondom und Spermizid. Periodische Abstinenz (z. B. Kalender-, Ovulations-, symptothermische, Post-Ovulations-Methoden) ist nicht akzeptabel.

  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein, stillen oder stillen.
  • Beinhaltet einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vor der Injektion von [18F]DPA-714 am Tag der PET-Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Exposition gegenüber einer effektiven Gesamtdosis von 50 Millisievert (mSv) für den gesamten Körper, was dem im US-amerikanischen Code of Federal Regulations festgelegten Jahresgrenzwert entspricht, während des vergangenen Jahres.
• Jede andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die nach Ansicht des Standortforschers eine Teilnahme ausschließen könnte.