Imaging PET TSPO longitudinale con [18F]DPA-714 in PPMI (Imaging PET PPMI DPA-714)

Criterio di inclusione:

• Un partecipante prodromico con malattia di Parkinson e sano arruolato nel protocollo clinico PPMI
• Un partecipante PD iscritto al protocollo clinico PPMI che non ha iniziato il trattamento sintomatico al momento dell'arruolamento o nei primi 2 anni di partecipazione.
• In grado di fornire il consenso informato
• Deve essere sottoposto a test genetici di screening che documentino un alto valore di legante al noto polimorfismo del gene TSPO (rs6971)

• Maschio o femmina (le donne devono soddisfare i criteri aggiuntivi specificati di seguito, a seconda dei casi)

  • Le donne devono essere in età fertile o utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace da 14 giorni prima fino ad almeno 24 ore dopo l'iniezione di [18F]DPA-714

• Per potenziale non fertile si intende una donna che deve essere in postmenopausa (nessuna mestruazione per almeno 12 mesi prima della scansione PET) o chirurgicamente sterile (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia).

• Per metodo contraccettivo altamente efficace si intende la pratica di almeno uno dei seguenti: Un metodo contraccettivo che comporta un tasso di fallimento inferiore all'1% annuo se utilizzato in modo coerente e corretto, come i contraccettivi orali per almeno 3 mesi prima del iniezione, un dispositivo intrauterino (IUD) per almeno 2 mesi prima dell'iniezione, o metodi di barriera, ad esempio diaframma o preservativo combinato e spermicida. L'astinenza periodica (ad es. metodi di calendario, ovulazione, sintotermici, post-ovulazione) non è accettabile.

  • Le donne in età fertile non devono essere incinte, in allattamento o in allattamento.
  • Include un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'iniezione di [18F]DPA-714 il giorno della scansione PET.

Criteri di esclusione:

• Esposizione a una dose efficace totale equivalente di 50 millisievert (mSv) per l'intero corpo, che è il limite annuale stabilito dal Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti, durante l'ultimo anno.
• Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica o anomalia di laboratorio che, a giudizio del Site Investigator, potrebbe precludere la partecipazione.