Продольная ПЭТ-визуализация TSPO с [18F]DPA-714 в PPMI (ПЭТ-визуализация PPMI DPA-714)

Критерии включения:

• Продромальный ПД и здоровый участник, включенный в клинический протокол PPMI
• Участник ПД, включенный в клинический протокол PPMI, который не начал симптоматическое лечение на момент включения или в течение первых 2 лет участия.
• Возможность дать информированное согласие
• Должен пройти скрининговое генетическое тестирование, подтверждающее высокий уровень связывания и известный полиморфизм гена TSPO (rs6971).

• Мужчина или женщина (женщины должны соответствовать дополнительным критериям, указанным ниже, если применимо)

  • Женщины должны быть недетородными или использовать высокоэффективный метод контроля рождаемости за 14 дней до и по крайней мере через 24 часа после инъекции [18F]DPA-714.

• Недетородный потенциал определяется как женщина, которая должна находиться либо в постменопаузе (отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев до ПЭТ), либо хирургически стерильной (двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия).

• Высокоэффективный метод контроля над рождаемостью определяется как применение по крайней мере одного из следующих методов: Метод контроля над рождаемостью, который при последовательном и правильном использовании приводит к показателю неудач менее 1% в год, например, пероральные контрацептивы в течение как минимум 3 месяцев до инъекция, внутриматочная спираль (ВМС) в течение как минимум 2 месяцев до инъекции или барьерные методы, например, диафрагма или комбинация презерватива и спермицида. Периодическое воздержание (например, календарное, овуляционное, симптотермическое, постовуляционное методы) недопустимо.

  • Женщины детородного возраста не должны быть беременными, кормящими грудью или кормящими грудью.
  • Включает отрицательный тест мочи на беременность перед инъекцией [18F]DPA-714 в день ПЭТ-сканирования.

Критерий исключения:

• Воздействие общей эффективной дозы, эквивалентной 50 миллизивертам (мЗв) для всего тела, что является годовым пределом, установленным Кодексом федеральных правил США, в течение прошлого года.
• Любое другое медицинское или психиатрическое состояние или лабораторные отклонения, которые, по мнению следователя Зоны, могут препятствовать участию.