Imágenes longitudinales de PET TSPO con [18F]DPA-714 en PPMI (imágenes PET PPMI DPA-714)

Criterios de inclusión:

• Un participante sano y con EP prodrómica inscrito en el protocolo clínico PPMI
• Un participante de PD inscrito en el protocolo clínico PPMI que no haya iniciado un tratamiento sintomático en el momento de la inscripción o en los primeros 2 años de participación.
• Capaz de dar consentimiento informado
• Debe tener pruebas genéticas de detección que documenten el alto nivel de aglutinante en el polimorfismo del gen TSPO conocido (rs6971).

• Hombre o Mujer (las mujeres deben cumplir con los criterios adicionales especificados a continuación, según corresponda)

  • Las mujeres deben estar en edad fértil o utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz desde 14 días antes hasta al menos 24 horas después de la inyección de [18F]DPA-714.

• El potencial no fértil se define como una mujer que debe ser posmenopáusica (sin menstruación durante al menos 12 meses antes de la exploración por TEP) o quirúrgicamente estéril (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía).

• Un método anticonceptivo altamente eficaz se define como la práctica de al menos uno de los siguientes: Un método anticonceptivo que produce una tasa de fracaso de menos del 1% anual cuando se usa de manera constante y correcta, como los anticonceptivos orales durante al menos 3 meses antes de inyección, un dispositivo intrauterino (DIU) durante al menos 2 meses antes de la inyección, o métodos de barrera, por ejemplo, diafragma o combinación de condón y espermicida. La abstinencia periódica (por ejemplo, calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, posovulación) no es aceptable.

  • Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas, amamantando o amamantando.
  • Incluye una prueba de embarazo en orina negativa antes de la inyección de [18F]DPA-714 el día de la exploración por PET.

Criterio de exclusión:

• Exposición a una dosis equivalente efectiva total de 50 milisievert (mSv) para todo el cuerpo, que es el límite anual establecido por el Código de Regulaciones Federales de EE. UU., durante el año pasado.
• Cualquier otra condición médica o psiquiátrica o anomalía de laboratorio que, en opinión del investigador del sitio, pueda impedir la participación.