Erforschung der doppelten Wirkung von CBTi auf Schlaf, Ernährung und Chronoernährung

Diese Studie zielt darauf ab, die doppelte Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTi) sowohl auf das Schlafverhalten als auch auf die Ernährungsgewohnheiten bei libanesischen Erwachsenen mit Schlaflosigkeit zu untersuchen. Es ist bekannt, dass Schlafmuster und Ernährungsgewohnheiten eng miteinander verbunden sind, wobei dysregulierter Schlaf oft mit schlechter Ernährungsqualität und vermehrtem Naschen verbunden ist. Umgekehrt können die Arten der aufgenommenen Nährstoffe den Hormonhaushalt und den Tagesrhythmus beeinflussen und sich somit auf die allgemeine Schlafqualität auswirken.

Teilnehmer, die die Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllen, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe zugeordnet, die CBTi erhält, oder der Kontrollgruppe, die eine grundlegende Schlafhygieneschulung erhält. Zu den Basisbewertungen gehören umfassende Schlafbewertungen anhand validierter Messungen wie dem Insomnia Severity Index (ISI), dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Aktigraphie für objektive Schlafparameter über 7 Tage vor dem Eingriff. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer 7-Tage-24-Stunden-Ernährungsrückrufblätter aus, um ihre Ernährungsgewohnheiten zu beurteilen. Die Beurteilung der körperlichen Aktivität wird auch anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) durchgeführt. Emotionales Essen wird auch anhand eines 18-Punkte-Fragebogens zum emotionalen Essen (EEQ) bewertet. Die Patienten füllen außerdem den PHQ-4-Fragebogen (Patient Health Questionnaire 4) zur Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen aus.

Während der Interventionsphase werden die Teilnehmer der Behandlungsgruppe einer kognitiven Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (CBTi) unterzogen, die auf die Verbesserung der Schlafqualität abzielt, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe eine Placebo-Schlafintervention erhalten, die Tipps zur Schlafhygiene enthält. Die Bewertungen nach der Intervention spiegeln die Basisbewertungen wider und ermöglichen den Vergleich von Veränderungen in den Schlafmustern und Ernährungsgewohnheiten zwischen den beiden Gruppen.

• Die Datenerfassung umfasst den Einsatz physischer Fragebögen und Aktigraphiegeräte. Papierbasierte Daten werden sicher in einer verschlossenen Schublade aufbewahrt, die nur dem Forschungspersonal zugänglich ist. Aktigraphiedaten werden mit spezieller Software abgerufen und alle ungültigen oder beschädigten Daten erfordern eine Neubewertung. Regelmäßige Audits stellen die Datengenauigkeit sicher.
• Die in das Register eingegebenen Daten werden einer gründlichen Prüfung auf Konsistenz und Einhaltung vordefinierter Regeln unterzogen. Eventuelle Unstimmigkeiten werden zur weiteren Untersuchung und Lösung markiert.
• Validierte Messungen wie der Insomnia Severity Index (ISI) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden neben der Aktigraphie verwendet, um genaue Schlafdaten sicherzustellen. Zur Verbesserung der Datengenauigkeit werden mehrere Quellen mit Querverweisen versehen.
• Zu den Variablen gehören Ernährungsparameter (z. B. Gelegenheiten zum Essen spät in der Nacht, Essenszeitraum) und Schlafparameter (z. B. Schlafenszeit, Gesamtschlafzeit). Jede Variable ist mit Kodierungsinformationen und ggf. Normalbereichen klar definiert.
• Die Rekrutierung erfolgt über Schneeball-Stichproben und die Datenerfassung mittels physischer Fragebögen. Die Daten werden digitalisiert und zur Analyse mithilfe von SPSS (Statistical Package for Social Sciences) tabellarisch dargestellt. Aktigraphiedaten werden mit spezieller Software analysiert. Unerwünschte Ereignisse werden gemäß festgelegten Verfahren gemeldet und behandelt.
• Beurteilung der Stichprobengröße zur Festlegung der Teilnehmerzahl: Für die Studie werden insgesamt 40 Teilnehmer rekrutiert, um eine ausreichende statistische Aussagekraft sicherzustellen.
• Planen Sie fehlende Daten: Regelmäßige Audits und Kontrollen ermöglichen die frühzeitige Identifizierung fehlender Daten. Teilnehmer mit fehlenden Daten werden aufgefordert, die notwendigen Angaben zu machen, oder es werden Ersatzteilnehmer rekrutiert.
• Statistischer Analyseplan: Statistische Analysen umfassen Wilcoxon-Signed-Rank-Tests zur Bewertung von Verbesserungen vor und nach der Intervention, bivariate Spearman-Analysen zur Untersuchung von Korrelationen zwischen Ernährungs- und Schlafparametern und Mann-Whitney-Tests zum Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppenergebnisse.