Eine Studie zu CBX 12 bei Patienten mit platinresistentem oder refraktärem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen histologisch oder zytologisch diagnostizierten hochgradigen epithelialen serösen Krebs des Eierstocks, Eileiterkrebs oder primären Peritoneumkrebs haben, der auf eine vorherige Therapie nicht anspricht, und sie müssen an einer platinresistenten Erkrankung leiden, definiert als:

  • Bei Probanden, die über mindestens 4 Zyklen Platin nur eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben, muss bei der Behandlung eine Krankheitsprogression auftreten oder sie muss ≤ 26 Wochen nach der letzten Platindosis auftreten.
  • Patienten, bei denen nach einer zweiten Behandlung mit einer platinbasierten Therapie Fortschritte erzielt wurden.
  • Probanden können bis zu 2 zusätzliche systemische Therapien für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen erhalten. Erhaltungstherapien (z. B. mit einem PARP-Inhibitor oder Bevacizumab) gelten nicht als separate Therapien.
• Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF).
• Hat eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1.
• Hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
• Ausreichende Leber-, Nieren-, hämatologische, Lungen- und Gerinnungsfunktion.

Ausschlusskriterien:

• Zytotoxische Chemotherapie, biologischer Wirkstoff, Prüfpräparat oder Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Dosis von CBX-12.
• Probanden, die derzeit andere Krebsmedikamente oder Prüfpräparate erhalten.
• Klinisch signifikante interkurrente Erkrankung.
• Aktive Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Aktive Hepatitis-B- oder C-Infektion.