백금 저항성 또는 불응성 난소암 환자를 대상으로 한 CBX 12 연구

포함 기준:

• 피험자는 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 난소의 상피성 고등급 장액암, 나팔관암 또는 이전 치료에 불응성인 원발성 복막암을 앓고 있어야 하며 다음과 같이 정의된 백금 내성 질환을 앓고 있어야 합니다.

  • 최소 4주기의 백금에 대해 1가지 백금 기반 화학요법만 받은 피험자는 치료 중 질병 진행이 있거나 마지막 백금 투여 후 26주 이내에 발생해야 합니다.
  • 백금 기반 요법의 두 번째 과정 이후 진행된 환자.
  • 피험자는 진행성 또는 전이성 질환에 대해 최대 2가지 추가 전신 요법을 받을 수 있습니다. 유지 요법(예: PARP 억제제 또는 베바시주맙 병용)은 별도의 요법으로 간주되지 않습니다.
• 사전 동의서(ICF)에 서명할 당시 연령은 18세 이상입니다.
• RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 서면 동의서를 제공했습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 또는 1입니다.
• 간, 신장, 혈액, 폐 및 응고 기능이 적절합니다.

제외 기준:

• CBX-12의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 세포독성 화학요법, 생물학적 제제, 임상시험용 제제 또는 방사선 요법.
• 현재 다른 항암제 또는 임상시험용 제제를 투여받고 있는 피험자.
• 임상적으로 유의미한 병발성 질환.
• 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
• 활동성 B형 또는 C형 간염.