Een onderzoek naar CBX 12 bij proefpersonen met platinaresistente of refractaire eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten histologisch of cytologisch gediagnosticeerde epitheliale hooggradige sereuze kanker van de eierstokken, eileiderkanker of primaire peritoneumkanker hebben die ongevoelig is voor eerdere therapie en moeten een platinaresistente ziekte hebben, gedefinieerd als:

  • Bij proefpersonen die slechts 1 op platina gebaseerde chemotherapie gedurende ten minste 4 cycli platina hebben gekregen, moet tijdens de behandeling sprake zijn van ziekteprogressie of ≤ 26 weken na hun laatste dosis platina.
  • Patiënten bij wie vooruitgang is geboekt na een tweede kuur met een op platina gebaseerd regime.
  • Patiënten kunnen maximaal twee aanvullende systemische behandelingen krijgen voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte. Onderhoudsregimes (bijvoorbeeld met een PARP-remmer of bevacizumab) worden niet als afzonderlijke regimes beschouwd.
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
• Heeft meetbare ziekte volgens RECIST 1.1.
• Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
• Adequate lever-, nier-, hematologische, long- en stollingsfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• Cytotoxische chemotherapie, biologisch middel, onderzoeksmiddel of bestralingstherapie binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste dosis CBX-12.
• Proefpersonen die momenteel een of meer andere middelen tegen kanker of onderzoek krijgen.
• Klinisch significante bijkomende ziekte.
• Actieve infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Actieve hepatitis B- of C-infectie.