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Evidenzbasierte kognitive Verhaltenstherapie im Internet bei sozialer Angst (iCBT-SAD)

23. Mai 2025 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) das iCBT Shyness Program zu übersetzen und an den kanadischen Kontext anzupassen; 2) Untersuchung der Vollständigkeit und Wirksamkeit des kanadischen angepassten Programms, einschließlich des ins Französische übersetzten und des englischen iCBT-Schüchternheitsprogramms, bei der Verbesserung der SAD-Symptome; 3) Erkundung von Hindernissen und begünstigenden Faktoren für die Umsetzung des Programms. Das gesamte Studiendesign ist eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie einer quasi-experimentellen Parallelgruppenstudie, die reale Pfade widerspiegelt (empfohlen und selbstüberwiesen). Das Projekt wird in zwei kanadischen Provinzen durchgeführt: Quebec (Montérégie) und Ontario. Vor der Implementierung des iCBT Shyness-Programms wird es zunächst an den kanadischen Kontext angepasst und es werden Fokusgruppen mit wichtigen Akteursgruppen durchgeführt, um die Anpassungen der Grafiken und der Erzählung der Module zu diskutieren und so den unterschiedlichen soziokulturellen Kontext besser widerzuspiegeln Kanadische französisch- und englischsprachige Bevölkerung. Anschließend werden wir die mit der Umsetzung des Programms verbundenen Ergebnisse in einem parallelen Drei-Pfad-Versuch bewerten. Als letzten Schritt dieser Studie werden halbstrukturierte Interviews mit Studienteilnehmern und Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, um begünstigende Faktoren und Hindernisse für die Umsetzung des iCBT-angepassten Programms zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studie rational Soziale Angststörung (SAD) ist eine der am weitesten verbreiteten Angststörungen, wobei Schätzungen zur Lebenszeit- und Vorjahresprävalenz in Kanada 12 % bzw. 7 % erreichen. Ohne Behandlung handelt es sich bei SAD um eine chronische Erkrankung mit erheblicher Funktionsbeeinträchtigung, die mit verminderten schulischen Leistungen, Produktivitätsverlust und verminderter Lebensqualität einhergeht. Während COVID-19 weisen Studien auf einen erhöhten Bedarf an psychischer Gesundheit, aber auch auf Hindernisse beim Zugang zu psychosozialen Diensten hin, die zum Teil auf die begrenzten verfügbaren Ressourcen zurückzuführen sind. Zu den praktikablen Therapieoptionen für die Behandlung von SAD gehört die virtuelle Durchführung der kognitiven Verhaltenstherapie, deren Wirksamkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen nachgewiesen wurde. Die Clinical Research Unit for Anxiety and Depression (CRUfAD) in Australien hat ein innovatives geführtes und ungeführtes Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) zur Behandlung sozialer Ängste entwickelt, implementiert und die Wirksamkeit demonstriert. Bereitstellung hochwertiger und zeitnaher Beweise als Reaktion auf die aktuelle COVID-19-Krise im Bereich der psychischen Gesundheit und des dringend benötigten Zugangs zu psychologischen Diensten, um den Bedürfnissen der Bevölkerung im Bereich der psychischen Gesundheit gerecht zu werden, auch für Hochrisikogruppen (einschließlich Personen mit bereits bestehenden psychiatrischen Erkrankungen). Jugendliche und junge Erwachsene, die sich selbst als Angehörige einer sichtbaren Minderheitengruppe identifizieren (einschließlich sprachlicher Minderheitengruppen), schlagen wir vor, eine kanadische Adaption des australischen Shyness-Programms durchzuführen und die Wirksamkeit und Umsetzung des angepassten Programms in zwei kanadischen Provinzen (Quebec und Quebec) zu untersuchen Ontario).

Ziele

1) das iCBT Shyness Program zu übersetzen und an den kanadischen Kontext anzupassen; 2) Untersuchung der Vollständigkeit und Wirksamkeit des an Kanada angepassten, einschließlich des ins Französische übersetzten und des englischen iCBT-Schüchternheitsprogramms, bei der Verbesserung der SAD-Symptome; 3) Erkundung von Hindernissen und begünstigenden Faktoren für die Umsetzung des Programms.

Methoden

Das gesamte Studiendesign ist eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie einer quasi-experimentellen Parallelgruppenstudie, die reale Pfade widerspiegelt (empfohlen und selbstüberwiesen). Das Projekt wird in zwei kanadischen Provinzen durchgeführt: Quebec (Montérégie) und Ontario.

Um auf dem aktuellen Wissen über die Wirksamkeit von geführter und ungeführter iCBT bei SAD aufzubauen und Informationen zur Generalisierbarkeit zu liefern, werden wir die mit der Umsetzung des Programms verbundenen Ergebnisse in einer parallelen Drei-Pfad-Studie bewerten. Das iCBT Shyness Program umfasst sechs Online-Lektionen basierend auf CBT-Strategien mit Hausaufgaben, die innerhalb von 90 Tagen erledigt werden müssen. Die Studie wird in Quebec und Ontario durchgeführt.

Phase 1:

Vor der Implementierung des iCBT Shyness Program wird es zunächst an den kanadischen Kontext angepasst. In jeder Provinz werden Fokusgruppen mit wichtigen Akteursgruppen (Patienten-Partner, Gemeindeleiter, Dienstleister, d. h. Berater-Partner des Forschungsteams) durchgeführt, um die Anpassungen der Grafiken und der Erzählung der Module zu diskutieren und diese zu verbessern spiegeln den unterschiedlichen soziokulturellen Kontext (z. B. sozioökonomisch benachteiligte Umgebung; kulturelle Hintergründe) in der französisch- und englischsprachigen Bevölkerung Kanadas wider.

Phase 2:

Dann werden Personen mit sozialer Angst entweder: 1) sich selbst auf die angepasste Intervention verweisen (Selbstüberweisung, ungerichtete iCBT); 2) die angepasste Intervention von einem registrierten medizinischen Fachpersonal empfohlen wird und das Programm ohne Anleitung abschließt (empfohlene, ungesteuerte iCBT); oder 3) die angepasste Intervention von einem registrierten Gesundheitsexperten empfohlen werden, mit Anleitung geringer Intensität während des gesamten Programms (empfohlene, gezielte iCBT). Das Programm wird über die virtuelle Klinik der Université de Sherbrooke (www.equilia.ca) umgesetzt. da wir eine Lizenz für die virtuelle Klinik in Kanada erworben und umgesetzt haben. Die Datenerfassung wird in die Webplattform der virtuellen Klinik und die REDCap-Plattform integriert und zu Studienbeginn, zu Beginn jeder Lektion sowie nach 12 Wochen und 6 Monaten durchgeführt. Zu den gemessenen Ergebnissen auf individueller Ebene gehören Angstzustände und depressive Symptome, psychische Belastung, Behinderung, gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie Inanspruchnahme und Zufriedenheit des Gesundheitswesens.

Phase 3:

Als letzten Schritt dieser Studie werden halbstrukturierte Interviews mit Studienteilnehmern und Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, um begünstigende Faktoren und Hindernisse für die Umsetzung des iCBT-angepassten Programms zu untersuchen und so Umsetzungsstrategien für eine breitere Nutzung in ganz Kanada zu informieren.

Erwartete Ergebnisse

Diese Studie wird Belege für die Wirksamkeit, Hindernisse und Erleichterungsfaktoren bei der Implementierung einer iCBT niedriger Intensität im kanadischen Kontext für SAD liefern, die eine wichtige Versorgungslücke für unverdiente Bevölkerungsgruppen in Kanada mit SAD schließen wird. Die Ergebnisse werden in die eventuelle Ausweitung des Programms in der gemeindenahen primären Gesundheitsversorgung in ganz Kanada einfließen. Dies würde die Gerechtigkeit im Gesundheitssystem verbessern, indem es einer großen Zahl von Kanadiern, darunter Angehörige sichtbarer, soziokultureller und sprachlicher Minderheitengruppen, nach der Pandemie einen rechtzeitigen Zugang zu psychiatrischen Diensten ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G9
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre; Und
  • Sprechen und schreiben Sie auf Französisch oder Englisch; Und
  • Zugang zum Internet und einem digitalen Gerät haben; Und
  • Screenen Sie auf soziale Ängste mithilfe des 17-Punkte-Fragebogens „Social Phobia Inventory“ (SPIN) (> 20).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depressionssymptome selbst angeben (PHQ-9-Score ≥ 23); oder
  • Gedanken, es wäre besser, wenn sie in den letzten zwei Wochen tot wären oder sich beim 9. Punkt von PHQ-9 verletzt hätten, oder Gedanken oder Wünsche hätten, sich beim 9. Punkt von BDI-II umzubringen; oder
  • Eine Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder Problemen im Zusammenhang mit dem Gebrauch oder der Abhängigkeit von Wirkstoffen; oder
  • Aktuelle Verwendung von Benzodiazepinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstbezogenes, ungerichtetes iCBT
Diese Personen nehmen am Programm teil, erhalten jedoch während des Programms keinen weiteren Kontakt. Bei schwerer psychischer Belastung (z.B. Bei einem Wert von ≥30 auf Kesslers 10-Punkte-Skala für psychische Belastung (K10) erhalten die Teilnehmer eine automatisierte E-Mail mit einer Liste von Ressourcen und Notfallkontaktnummern.
Das Schüchternheitsprogramm wird in Form von illustrierten Geschichten einer berufstätigen Frau und eines jungen Mannes mit SAD und ihrer medizinischen Fachkraft (einem Psychologen) präsentiert. Das Programm umfasst sechs Online-Lektionen, die grundlegende kognitive und verhaltensbezogene Prinzipien und Fähigkeiten vermitteln, einschließlich Psychoedukation über die Symptome und Behandlung von SAD (Lektionen 1-2); abgestufte Expositions- und Verhaltensexperimente (Lektion 3); kognitive Umstrukturierung (Lektionen 4-5); Rückfallprävention (Lektion 6). Das Programm umfasst außerdem Unterrichtszusammenfassungen, Hausaufgaben und regelmäßig geplante E-Mails, um Programmbenutzer bei der Anwendung der CBT-Fähigkeiten selbst zu unterstützen (N. Titov, Andrews, Schwencke et al., 2008). Es wird empfohlen, die Module alle 1 bis 2 Wochen abzuschließen und das gesamte Programm innerhalb von 90 Tagen abzuschließen (siehe https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).
Experimental: Empfohlenes, ungerichtetes iCBT
Die Teilnehmer müssen von einer medizinischen Fachkraft (z. B. Hausarzt, Krankenpfleger oder Sozialarbeiter, Psychologe) die Empfehlung erhalten haben, das angepasste Programm ohne Anleitung zu absolvieren. Ärzte geben den Namen und die E-Mail-Adresse der Patienten an, an die sie das Programm überweisen, ohne den Teilnehmern programminterne Unterstützung zu bieten. Sie konsultieren jedoch das Dashboard, da sie die klinische Verantwortung für den Patienten tragen. Im Falle einer schweren Belastung (d. h. K10-Wert ≥ 30) erhält der überweisende Arzt eine automatische E-Mail mit der Aufforderung, den Patienten in seinem Dashboard zu identifizieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine automatisierte E-Mail mit einer Liste von Ressourcen und Notfallkontaktnummern. Um die Verallgemeinerung der Ergebnisse auf die reale Welt (ökologische Validität) zu unterstützen, können Ärzte nach eigenem Ermessen Patienten nachbefragen.
Das Schüchternheitsprogramm wird in Form von illustrierten Geschichten einer berufstätigen Frau und eines jungen Mannes mit SAD und ihrer medizinischen Fachkraft (einem Psychologen) präsentiert. Das Programm umfasst sechs Online-Lektionen, die grundlegende kognitive und verhaltensbezogene Prinzipien und Fähigkeiten vermitteln, einschließlich Psychoedukation über die Symptome und Behandlung von SAD (Lektionen 1-2); abgestufte Expositions- und Verhaltensexperimente (Lektion 3); kognitive Umstrukturierung (Lektionen 4-5); Rückfallprävention (Lektion 6). Das Programm umfasst außerdem Unterrichtszusammenfassungen, Hausaufgaben und regelmäßig geplante E-Mails, um Programmbenutzer bei der Anwendung der CBT-Fähigkeiten selbst zu unterstützen (N. Titov, Andrews, Schwencke et al., 2008). Es wird empfohlen, die Module alle 1 bis 2 Wochen abzuschließen und das gesamte Programm innerhalb von 90 Tagen abzuschließen (siehe https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).
Experimental: Empfohlenes, gezieltes iCBT
Den Teilnehmern wird die Intervention von einem medizinischen Fachpersonal empfohlen und sie erhalten eine Anleitung mit geringer Intensität (z. B. E-Mail oder kurzer Telefonkontakt [5 bis 10 Minuten] nach Lektion 1 und 2 und dann je nach Bedarf oder auf Wunsch des Patienten). Ärzte an den an der Studie teilnehmenden Primärversorgungsstandorten können ihren Patienten das angepasste Programm empfehlen, bleiben für ihre Patienten verantwortlich und können ihr Dashboard überprüfen, um zu sehen, wie ihre Patienten das Programm durchlaufen. Im Falle einer schweren Belastung (d. h. K10-Wert ≥ 30) bei einem Patienten erhält der überweisende Arzt eine automatisierte E-Mail mit der Aufforderung, in seinem Dashboard den Patienten zu identifizieren und die entsprechenden Maßnahmen einzuleiten. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine automatisierte E-Mail mit einer Liste von Ressourcen und Notfallkontaktnummern.
Das Schüchternheitsprogramm wird in Form von illustrierten Geschichten einer berufstätigen Frau und eines jungen Mannes mit SAD und ihrer medizinischen Fachkraft (einem Psychologen) präsentiert. Das Programm umfasst sechs Online-Lektionen, die grundlegende kognitive und verhaltensbezogene Prinzipien und Fähigkeiten vermitteln, einschließlich Psychoedukation über die Symptome und Behandlung von SAD (Lektionen 1-2); abgestufte Expositions- und Verhaltensexperimente (Lektion 3); kognitive Umstrukturierung (Lektionen 4-5); Rückfallprävention (Lektion 6). Das Programm umfasst außerdem Unterrichtszusammenfassungen, Hausaufgaben und regelmäßig geplante E-Mails, um Programmbenutzer bei der Anwendung der CBT-Fähigkeiten selbst zu unterstützen (N. Titov, Andrews, Schwencke et al., 2008). Es wird empfohlen, die Module alle 1 bis 2 Wochen abzuschließen und das gesamte Programm innerhalb von 90 Tagen abzuschließen (siehe https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung am Social Phobia Inventory (SPIN)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Soziales Phobie-Inventar (SPIN). Zur Beurteilung sozialer Angstsymptome wird der 17 Punkte umfassende SPIN-Fragebogen verwendet, der auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet wird, mit einem möglichen Punktebereich von 0 bis 68 (Connor et al ., 2000). Es hat sich gezeigt, dass ein Cut-off > 20 einen wahrscheinlichen Fall von SAD widerspiegelt (Davidson, 2020).
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung am Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Zeitplan zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0) (Andrews, Kemp, Sunderland, Von Korff & Ustun, 2009). Der 12-Punkte-Plan misst Aktivitätseinschränkungen in den letzten 30 Tagen in 6 Bereichen (möglicher Bewertungsbereich 0 bis 60) und wird auch zur Beurteilung der Behinderung verwendet.
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wird mit der vierdimensionalen Bewertung der Lebensqualität (AQoL-4D) ermittelt (Hawthorne G, Richardson J, Osborne R, 1999; Hawthorne G, Richarson J, Day NA, 2001). darunter 12 Elemente zu 4 Dimensionen: unabhängiges Leben, psychische Gesundheit, Beziehungen, Sinne. Die Bewertung basiert auf den verfügbaren Gewichten und die Nutzenbewertungen liegen zwischen 0 und 1,0 (AQol, 2014; Richardson et al., 2014).
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Veränderung auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen (K10)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Kessler-Skala für psychische Belastungen (K10) (Kessler et al., 2002). Die 10-Punkte-Skala bewertet die psychische Belastung auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 50. Werte ≥30 entsprechen einer schweren Belastung und es wird eine Warnung an das Studienteam, den Teilnehmer und den überweisenden Arzt gesendet.
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8). Der 8-Punkte-Fragebogen wird zur Beurteilung depressiver Symptome verwendet. Die Symptome werden auf einer Punkteskala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen. Ein Cut-off-Score ≥10 wird verwendet, um eine wahrscheinliche schwere depressive Störung zu identifizieren (Kroenke et al., 2009).
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Änderung der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Generalisierte Angstskala (GAD-7). Der 7-iem-Fragebogen wird zur Beurteilung generalisierter Angstsymptome mit Werten zwischen 0 und 21 verwendet. Ein Cut-off-Score von ≥10 wird verwendet, um wahrscheinliche Angst zu identifizieren (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Selbstberichtete Zufriedenheit mit dem iCBT-Programm
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
Wie in Williams et al. (2014) (Williams et al., 2014) wird die selbstberichtete Zufriedenheit mit dem iCBT-Programm anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, die beurteilt, wie zufrieden Personen mit dem Programm waren: 1 = sehr unzufrieden bis 5=sehr zufrieden; und wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, das Programm einem Familienmitglied/Freund mit sozialen Ängsten zu empfehlen (1 = überhaupt nicht bis 10 = äußerst zuversichtlich).
12 Wochen nach der Behandlung
Kontakte zum überweisenden verschreibenden Arzt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Anzahl der Kontakte (z.B. Konsultationen) mit dem überweisenden Verschreiber des Programms
6 Monate nach der Behandlung
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten in den letzten 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten in den letzten 3 und 6 Monaten (jeder Besuch in der Notaufnahme, jeder Krankenhausaufenthalt, Besuch bei einer medizinischen Fachkraft, Inanspruchnahme von Dienstleistungen eines örtlichen Gemeindedienstzentrums, Konsum von Psychopharmaka).
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeit und sozialen Isolation
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)
Die Einsamkeit wird anhand der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala mit 6 Punkten bewertet, gemessen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Ich fühle oft/manchmal/selten/nie so) mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 (Wongpakaran N, Wongpakaran T, Pinyopornpanish M, Simcharoen S, Suradom C, Varnado P, Kuntawong P, 2020).
Ausgangswert bis nach der Behandlung (12 Wochen und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren sind gesetzlich nicht berechtigt, die Daten der Teilnehmer weiterzugeben oder öffentlich zu veröffentlichen. Von den Teilnehmern wurde keine Einwilligung nach Aufklärung zur öffentlichen Datenweitergabe verlangt. Anträge auf Zugang zu den Daten sind an den Ethikausschuss des CIUSSS Estrie-CHUS zu richten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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