Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na dowodach internetowa terapia poznawczo-behawioralna lęku społecznego (iCBT-SAD)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Celem badania jest: 1) przetłumaczenie i dostosowanie Programu nieśmiałości iCBT do kontekstu kanadyjskiego; 2) zbadanie kompletności i skuteczności kanadyjskiego, w tym przetłumaczonego na język francuski i angielskiego iCBT Shyness Program, w łagodzeniu objawów SAD; 3) zbadanie barier i czynników ułatwiających realizację programu. Ogólny projekt badania to hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia quasi-eksperymentalnego badania w grupach równoległych odzwierciedlające ścieżki w świecie rzeczywistym (zalecane i samodzielne skierowanie). Projekt będzie realizowany w dwóch kanadyjskich prowincjach: Quebec (Montérégie) i Ontario. Przed wdrożeniem Programu nieśmiałości iCBT zostanie on poddany wstępnej adaptacji do kontekstu kanadyjskiego i zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z grupami kluczowych aktorów w celu omówienia adaptacji grafiki i narracji modułów, a to w celu lepszego odzwierciedlenia zróżnicowanego kontekstu społeczno-kulturowego wśród Kanadyjska populacja francuskojęzyczna i anglojęzyczna. Następnie ocenimy wyniki związane z wdrożeniem programu w trójtorowym równoległym badaniu. Ostatnim krokiem tego badania zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami badania i świadczeniodawcami w celu zbadania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu programu dostosowanego do iCBT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Racjonalne badanie. Fobia społeczna (SAD) jest jednym z najpowszechniejszych zaburzeń lękowych, a szacunkowa częstość występowania w ciągu całego życia i w zeszłym roku w Kanadzie sięga 12% i 7%. W przypadku braku leczenia SAD jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się znacznym upośledzeniem funkcjonowania, związanym z gorszymi wynikami w szkole, utratą produktywności i obniżoną jakością życia. Badania podkreślają zwiększone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego w czasie pandemii Covid-19, ale jednocześnie istnieją bariery w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, częściowo spowodowane ograniczonymi dostępnymi zasobami. Realne opcje terapii SAD obejmują wirtualną terapię poznawczo-behawioralną, której skuteczność wykazano u młodzieży i dorosłych. Jednostka Badań Klinicznych ds. Lęku i Depresji (CRUfAD) w Australii opracowała, wdrożyła i wykazała skuteczność innowacyjnego programu terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) w leczeniu lęku społecznego, prowadzonego i niekierowanego, prowadzonego przez Internet. Udostępnienie wysokiej jakości dowodów w czasie rzeczywistym w odpowiedzi na obecny kryzys zdrowia psychicznego wywołanego przez Covid-19 i niezwykle potrzebnego dostępu do usług psychologicznych w celu zaspokojenia potrzeb populacji w zakresie zdrowia psychicznego, w tym populacji wysokiego ryzyka (w tym osób z istniejącymi wcześniej schorzeniami psychicznymi, młodzieży i młodych dorosłych, identyfikujących się jako należący do widocznej grupy mniejszościowej (w tym z grup mniejszości językowych), proponujemy przeprowadzenie kanadyjskiej adaptacji australijskiego Programu Nieśmiałości oraz zbadanie skuteczności zaadaptowanego programu i jego wdrożenia w dwóch kanadyjskich prowincjach (Quebec i Ontario).

Cele

1) przetłumaczyć i dostosować Program nieśmiałości iCBT do kontekstu kanadyjskiego; 2) zbadanie kompletności i skuteczności przystosowanego do Kanady, w tym przetłumaczonego na język francuski i angielskiego iCBT Shyness Program, w łagodzeniu objawów SAD; 3) zbadanie barier i czynników ułatwiających realizację programu.

Metody

Ogólny projekt badania to hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia quasi-eksperymentalnego badania w grupach równoległych odzwierciedlające ścieżki w świecie rzeczywistym (zalecane i samodzielne skierowanie). Projekt będzie realizowany w dwóch kanadyjskich prowincjach: Quebec (Montérégie) i Ontario.

Aby wykorzystać obecną wiedzę na temat skuteczności kierowanej i niekierowanej iCBT w przypadku SAD i poinformować o możliwości uogólnienia, ocenimy wyniki związane z wdrożeniem programu w trójtorowym równoległym badaniu. Program nieśmiałości iCBT obejmuje sześć lekcji online opartych na strategiach CBT z zadaniami domowymi do wykonania w ciągu 90 dni. Badanie zostanie przeprowadzone w Quebecu i Ontario.

Faza 1:

Przed wdrożeniem Programu Nieśmiałości iCBT zostanie on poddany wstępnej adaptacji do kontekstu kanadyjskiego. W każdej prowincji zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z grupami kluczowych aktorów (pacjentami-partnerami, liderami społeczności, usługodawcami, tj. konsultantami-partnerami zespołu badawczego) w celu omówienia adaptacji grafiki, narracji modułów, a to w celu lepszego odzwierciedlają zróżnicowany kontekst społeczno-kulturowy (np. środowisko znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej; pochodzenie kulturowe) wśród kanadyjskiej populacji francuskojęzycznej i anglojęzycznej.

Faza 2:

Następnie osoby cierpiące na fobię społeczną: 1) same zgłoszą się na dostosowaną interwencję (samodzielne skierowanie, nieukierunkowana iCBT); 2) otrzymać zalecenie dostosowanej interwencji od zarejestrowanego pracownika służby zdrowia i ukończyć program bez wskazówek (zalecane, nieukierunkowane iCBT); lub 3) otrzymać zalecenie dostosowanej interwencji od zarejestrowanego pracownika służby zdrowia, z poradnictwem o niskiej intensywności przez cały program (zalecane, ukierunkowane iCBT). Program będzie realizowany za pośrednictwem wirtualnej kliniki na Université de Sherbrooke (www.equilia.ca), ponieważ pozyskaliśmy i wdrożyliśmy licencję na wirtualną klinikę w Kanadzie. Gromadzenie danych zostanie zintegrowane z platformą internetową wirtualnej kliniki i platformą REDCap i będzie przeprowadzane na początku każdej lekcji, po 12 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji. Mierzone wyniki na poziomie indywidualnym będą obejmować objawy lękowe i depresyjne, cierpienie psychiczne, niepełnosprawność, jakość życia związaną ze stanem zdrowia, a także wykorzystanie i satysfakcję z usług zdrowotnych.

Faza 3:

Ostatnim krokiem tego badania zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami badania i świadczeniodawcami w celu zbadania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu programu dostosowanego do iCBT, a także w celu uzyskania informacji o strategiach wdrażania do szerszego zastosowania w całej Kanadzie.

Oczekiwane wyniki

Badanie to dostarczy dowodów na skuteczność, bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie iCBT o niskiej intensywności w kontekście kanadyjskim w przypadku SAD, co wypełni istotną lukę w opiece nad niezasłużonymi populacjami w Kanadzie z SAD. Wyniki pozwolą na ostateczne zwiększenie skali programu w środowiskowej podstawowej opiece zdrowotnej w całej Kanadzie. Poprawiłoby to równość systemu opieki zdrowotnej, pomagając dużej liczbie Kanadyjczyków, w tym osobom z widocznych grup mniejszości społeczno-kulturowych i językowych, w szybkim dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego po pandemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G9
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat; I
  • Mów i pisz po francusku lub angielsku; I
  • Mieć dostęp do Internetu i urządzenia cyfrowego; I
  • Badanie lęku społecznego za pomocą 17-punktowego kwestionariusza Inwentarza Fobii Społecznej (SPIN) (> 20).

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielne zgłaszanie ciężkich objawów depresji (wynik PHQ-9 ≥ 23); Lub
  • Myśli, że byłoby lepiej, gdyby umrzeli lub zrobili sobie krzywdę w przypadku 9. pozycji PHQ-9 w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub myśli lub pragnienia samobójstwa w przypadku 9. pozycji BDI-II; Lub
  • Diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub problemów związanych z używaniem lub uzależnieniem od substancji czynnych; Lub
  • Aktualne stosowanie benzodiazepin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samozwańczy, niekierowany iCBT
Osoby te wezmą udział w programie, ale nie będą otrzymywać dalszych kontaktów w trakcie programu. W przypadku poważnych problemów psychicznych (tj. z wynikiem ≥30 w 10-punktowej skali cierpienia psychicznego Kesslera (K10), uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość e-mail z listą zasobów i numerami kontaktowymi w sytuacjach awaryjnych.
Program Nieśmiałość prezentowany jest w formie ilustrowanych historii pracującej kobiety i młodego mężczyzny z SAD oraz ich pracownika służby zdrowia (psychologa). Program składa się z sześciu lekcji online, które uczą podstawowych zasad i umiejętności poznawczych i behawioralnych, w tym psychoedukacji na temat objawów i leczenia SAD (lekcje 1-2); stopniowane eksperymenty narażenia i zachowania (lekcja 3); restrukturyzacja poznawcza (lekcje 4-5); zapobieganie nawrotom (lekcja 6). Program obejmuje także podsumowania lekcji, zadania domowe i regularnie wysyłane e-maile mające na celu wsparcie użytkowników programu w samodzielnym stosowaniu umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (N. Titov, Andrews, Schwencke i in., 2008). Zaleca się ukończenie modułów co 1–2 tygodnie, a pełny program w ciągu 90 dni (patrz https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).
Eksperymentalny: Zalecane, nieukierunkowane iCBT
Uczestnicy otrzymają zalecenie od pracownika służby zdrowia (np. lekarza rodzinnego, pielęgniarki lub pracownika socjalnego, psychologa), aby ukończyć dostosowany program bez wskazówek. Lekarze podają nazwiska i adresy e-mail pacjentów, do których kierują program, nie zapewniając uczestnikom wsparcia w ramach programu, ale skonsultują się z panelem kontrolnym, ponieważ ponoszą odpowiedzialność kliniczną za pacjenta. W przypadku poważnego cierpienia (tj. wyniku K10 ≥30) kierujący pracownik służby zdrowia otrzyma automatyczną wiadomość e-mail z informacją o konieczności udania się do panelu kontrolnego w celu zidentyfikowania pacjenta. Uczestnicy otrzymają także automatyczną wiadomość e-mail z listą zasobów i numerami kontaktowymi w sytuacjach awaryjnych. Aby wesprzeć uogólnienie wyników na świat rzeczywisty (ważność ekologiczna), klinicyści mogą według własnego uznania monitorować pacjentów.
Program Nieśmiałość prezentowany jest w formie ilustrowanych historii pracującej kobiety i młodego mężczyzny z SAD oraz ich pracownika służby zdrowia (psychologa). Program składa się z sześciu lekcji online, które uczą podstawowych zasad i umiejętności poznawczych i behawioralnych, w tym psychoedukacji na temat objawów i leczenia SAD (lekcje 1-2); stopniowane eksperymenty narażenia i zachowania (lekcja 3); restrukturyzacja poznawcza (lekcje 4-5); zapobieganie nawrotom (lekcja 6). Program obejmuje także podsumowania lekcji, zadania domowe i regularnie wysyłane e-maile mające na celu wsparcie użytkowników programu w samodzielnym stosowaniu umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (N. Titov, Andrews, Schwencke i in., 2008). Zaleca się ukończenie modułów co 1–2 tygodnie, a pełny program w ciągu 90 dni (patrz https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).
Eksperymentalny: Polecany, kierowany iCBT
Uczestnikom zostanie zalecona interwencja przez pracownika służby zdrowia i otrzymają wskazówki o niskiej intensywności (np. e-mail lub krótki kontakt telefoniczny [5 do 10 minut] po lekcjach 1 i 2, a następnie w razie potrzeby lub na życzenie pacjenta). Lekarze w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczący w badaniu będą mogli polecić dostosowany program swoim pacjentom, pozostaną odpowiedzialni za swoich pacjentów i będą sprawdzać swój panel kontrolny, aby zobaczyć, jak ich pacjenci radzą sobie w programie. W przypadku poważnego cierpienia (tj. wynik K10 ≥30) u pacjenta, kierujący pracownik służby zdrowia otrzyma automatyczną wiadomość e-mail z informacją o konieczności przejścia do panelu kontrolnego w celu zidentyfikowania pacjenta i oceny odpowiednich działań, jakie należy podjąć. Uczestnicy otrzymają także automatyczną wiadomość e-mail z listą zasobów i numerami kontaktowymi w sytuacjach awaryjnych.
Program Nieśmiałość prezentowany jest w formie ilustrowanych historii pracującej kobiety i młodego mężczyzny z SAD oraz ich pracownika służby zdrowia (psychologa). Program składa się z sześciu lekcji online, które uczą podstawowych zasad i umiejętności poznawczych i behawioralnych, w tym psychoedukacji na temat objawów i leczenia SAD (lekcje 1-2); stopniowane eksperymenty narażenia i zachowania (lekcja 3); restrukturyzacja poznawcza (lekcje 4-5); zapobieganie nawrotom (lekcja 6). Program obejmuje także podsumowania lekcji, zadania domowe i regularnie wysyłane e-maile mające na celu wsparcie użytkowników programu w samodzielnym stosowaniu umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (N. Titov, Andrews, Schwencke i in., 2008). Zaleca się ukończenie modułów co 1–2 tygodnie, a pełny program w ciągu 90 dni (patrz https://thiswayup.org.au/courses/the-social-anxiety-course/).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Fobii Społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Inwentarz Fobii Społecznej (SPIN). Do oceny objawów lęku społecznego zostanie wykorzystany 17-itemowy kwestionariusz SPIN, który oceniany będzie w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 4 (skrajnie), z możliwym zakresem punktacji od 0 do 68 (Connor i wsp. ., 2000). Wykazano, że granica > 20 odzwierciedla prawdopodobny przypadek SAD (Davidson, 2020).
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0) (Andrews, Kemp, Sunderland, Von Korff i Ustun, 2009). 12-punktowy schemat mierzy ograniczenia aktywności w ciągu ostatnich 30 dni w 6 domenach (możliwy zakres punktacji od 0 do 60), będzie również stosowany do oceny niepełnosprawności.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) będzie sprawdzana za pomocą czterowymiarowej oceny jakości życia (AQoL-4D) (Hawthorne G, Richardson J, Osborne R, 1999; Hawthorne G, Richarson J, Day NA, 2001) w tym 12 pozycji dotyczących 4 wymiarów: niezależne życie, zdrowie psychiczne, relacje, zmysły. Punktacja będzie oparta na dostępnych wagach i wynikach użyteczności w zakresie od 0 do 1,0 (AQol, 2014; Richardson i in., 2014).
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Zmiana w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10) (Kessler i in., 2002). Skala 10-punktowa ocenia cierpienie psychiczne w 5-punktowej skali z wynikami od 10 do 50. Wyniki ≥30 odpowiadają poważnemu niepokojowi, a do zespołu badawczego, uczestnika i kierowanego pracownika służby zdrowia wysyłane jest ostrzeżenie.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). Do oceny objawów depresyjnych zostanie wykorzystany 8-punktowy kwestionariusz. Objawy ocenia się w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) z punktacją od 0 do 24. Do identyfikacji prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego stosuje się punktację odcięcia ≥10 (Kroenke i in., 2009).
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Zmiana skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Uogólniona Skala Lęku (GAD-7). Do oceny objawów lęku uogólnionego zostanie wykorzystany kwestionariusz 7-iem, w skali od 0 do 21. Do identyfikacji prawdopodobnego lęku stosuje się punkt odcięcia ≥10 (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006).
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Samookreślone zadowolenie z programu iCBT
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
Podobnie jak w Williams i in., (2014) (Williams i in., 2014), zgłaszane przez siebie zadowolenie z programu iCBT będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali oceniającej stopień zadowolenia osób z programu: 1 = bardzo niezadowolone z programu 5=bardzo zadowolony; oraz jaką pewność mają uczestnicy, polecając program członkowi rodziny/znajomemu cierpiącemu na fobię społeczną (1 = wcale do 10 = bardzo pewnie).
12 tygodni po leczeniu
Kontakty z polecającym lekarzem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Liczba kontaktów (np. konsultacje) u lekarza polecającego program
6 miesięcy po leczeniu
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i społecznej w ciągu ostatnich 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po leczeniu
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i społecznej w ciągu ostatnich 3 i 6 miesięcy (każda wizyta na oddziale ratunkowym, jakakolwiek hospitalizacja, wizyta u pracownika służby zdrowia, korzystanie z usług lokalnego centrum usług społecznych, zażywanie narkotyków psychotropowych).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samotności i izolacji społecznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)
Samotność będzie oceniana za pomocą 6-punktowej poprawionej Skali Samotności UCLA, mierzonej w 4-stopniowej skali Likerta (często/czasami/rzadko/nigdy się tak nie czuję), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 24 (Wongpakaran N, Wongpakaran T, Pinyopornpanish M, Simcharoen S, Suradom C, Varnado P, Kuntawong P, 2020).
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (obserwacja 12-tygodniowa i 6-miesięczna po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autorzy nie są prawnie upoważnieni do udostępniania ani publicznego publikowania danych uczestników. Uczestnicy nie byli proszeni o wyrażenie świadomej zgody na publiczne udostępnianie danych. Wnioski o dostęp do danych należy kierować do Zarządu Komisji ds. Etyki CIUSSS Estrie-CHUS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj