Pilot-RCT-Laser-Haarenthaarung bei dunklerer Haut, Pilonidalerkrankung

Eine gezielte Studie zur Laser-Haarentfernung bei Patienten mit dunkleren Hauttypen ist von entscheidender Bedeutung, um eine gerechte Gesundheitsversorgung für alle Patienten mit Pilonidalerkrankung zu fördern. Wir schlagen eine Pilot-RCT zur Laser-Haardepilation bis zur Gesäßspalte bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit dunklerer Haut und Pilonidalerkrankung vor, um die Wirksamkeit der Laser-Haardepilation zur Verringerung des Wiederauftretens von Krankheiten im Vergleich zur Standardbehandlung abzuschätzen. In diese Studie werden Patienten mit den Fitzpatrick-Hauttypen IV-VI aufgenommen, um sowohl hispanische als auch nicht-hispanische schwarze Bevölkerungsgruppen einzubeziehen, damit wir die Wirksamkeit dieser Behandlung bei verschiedenen ethnischen und rassischen Gruppen und Hauttypen untersuchen können.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit der Laser-Haardepilation zur Verhinderung eines erneuten Auftretens einer Pilonidalerkrankung nach 1 Jahr bei Patienten mit Fitzpatrick-Hauttypen IV-VI. Wir gehen davon aus, dass die Laser-Haardepilation das Wiederauftreten der Krankheit nach einem Jahr Nachuntersuchung im Vergleich zur alleinigen mechanischen/Depilation (aktueller Pflegestandard) verringert.

• Wir werden eine RCT durchführen, in der die Laser-Haarentfernung mit mechanischer/chemischer Haarentfernung (Interventionsgruppe) mit mechanischer/chemischer Haarentfernung allein (Kontrollgruppe) verglichen wird.
• Primärer Endpunkt: Wiederauftreten der Krankheit nach einem Jahr, definiert als Entwicklung eines Abszesses, einer Follikulitis oder einer Nebenhöhlenentzündung, die eine Behandlung erfordert (Antibiotikatherapie, chirurgische Inzision und Drainage oder Exzision).

Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Wirksamkeit der Laser-Haardepilation zur Reduzierung der pilonidalen Morbidität, zur Verbesserung der Gesundheitszufriedenheit und zur Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Patienten mit Fitzpatrick-Hauttypen IV–VI. Wir gehen davon aus, dass die Laser-Haarentfernung die Behinderung verringert, die Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung verbessert, die Lebensqualität erhöht und zu weniger Eingriffen führt.

• Arbeitsunfähigkeitstage, definiert als die Anzahl der gemeldeten Tage, an denen der Patient nicht an allen Aktivitäten oder Arbeiten teilnehmen konnte, werden nach einem Jahr berechnet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
• Die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege und der Lebensqualität wird mit validierten PedsQLTM-Instrumenten gemessen.
• Verfahren, Aufnahmen, Besuche in der Notaufnahme und Komplikationen werden verglichen.

Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeitsschätzungen generieren, die für die Entwicklung eines multizentrischen RCT erforderlich sind, um endgültige Beweise für die gleichberechtigte Einbeziehung der Laser-Haarentfernung als Behandlungszusatz bei Pilonidalerkrankungen zu liefern.