Pilot RCT Laserhaarontharing Donkerdere huid Pilonidale ziekte

Gericht onderzoek naar laserontharing bij patiënten met donkere huidtypes is van cruciaal belang om een ​​eerlijke gezondheidszorg voor alle patiënten met pilonidale ziekte te bevorderen. We stellen een pilot-RCT voor van laserhaarontharing op de bilspleet bij adolescenten en jongvolwassenen met een donkere huidskleur met pilonidale ziekte om de werkzaamheid van laserhaarontharing te schatten om herhaling van de ziekte te verminderen in vergelijking met de standaardbehandeling. Deze studie zal patiënten met Fitzpatrick-huidtypes IV-VI inschrijven, zodat zowel Spaanstalige als niet-Spaanse zwarte populaties worden opgenomen, zodat we de werkzaamheid van deze behandeling bij etnische en raciale groepen en huidtypes kunnen onderzoeken.

Specifiek doel 1: Het bepalen van de werkzaamheid van laserontharing om herhaling van pilonidale ziekte na 1 jaar te voorkomen bij patiënten met Fitzpatrick-huidtypes IV-VI. Wij veronderstellen dat laserontharing het risico op herhaling van de ziekte na 1 jaar follow-up zal verminderen, vergeleken met alleen mechanische ontharing (huidige zorgstandaard).

• We zullen een RCT uitvoeren waarin we laserontharing vergelijken met mechanische/chemische ontharing (interventiegroep) met alleen mechanische/chemische ontharing (controlegroep).
• Primaire uitkomstmaat: Herhaling van de ziekte na 1 jaar, gedefinieerd als de ontwikkeling van een abces, folliculitis of drainerende sinus die behandeling vereist (antibioticatherapie, chirurgische incisie en drainage, of excisie).

Specifiek doel 2: Het onderzoeken van de werkzaamheid van laserhaarontharing om pilonidale-gerelateerde morbiditeit te verminderen, de tevredenheid over de gezondheidszorg te verbeteren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te verhogen bij patiënten met Fitzpatrick-huidtypes IV-VI. Onze hypothese is dat laserontharing de invaliditeit zal verminderen, de tevredenheid over de gezondheidszorg zal verbeteren, de kwaliteit van leven zal verhogen en tot minder procedures zal leiden.

• Dagen van invaliditeit, gedefinieerd als het aantal gerapporteerde dagen waarop de patiënt niet aan alle activiteiten of werkzaamheden kon deelnemen, worden na 1 jaar berekend en tussen de twee groepen vergeleken.
• Patiënttevredenheid over de zorg en HRQOL zullen worden gemeten met gevalideerde PedsQLTM-instrumenten.
• Procedures, opnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en complicaties zullen worden vergeleken.

Deze pilotstudie zal de werkzaamheidsschattingen genereren die nodig zijn om een ​​multicenter RCT te ontwerpen om definitief bewijs te leveren ter ondersteuning van een rechtvaardige opname van laserhaarontharing als behandelingsadjuvante voor pilonidale ziekte.