Depilazione laser pilota di RCT Pelle più scura Malattia pilonidale

Uno studio mirato sulla depilazione laser dei peli in pazienti con tipi di pelle più scuri è fondamentale per promuovere un’assistenza sanitaria equa in tutti i pazienti affetti da malattia pilonidale. Proponiamo uno studio randomizzato pilota sulla depilazione laser dei peli della fessura glutea negli adolescenti e nei giovani adulti con pelle più scura con malattia pilonidale per stimare l'efficacia della depilazione laser dei peli nel ridurre la recidiva della malattia rispetto allo standard di cura. Questo studio arruolerà pazienti con tipi di pelle Fitzpatrick IV-VI per includere popolazioni nere sia ispaniche che non ispaniche per consentirci di studiare l'efficacia di questo trattamento tra gruppi etnici e razziali e tipi di pelle.

Obiettivo specifico 1: determinare l'efficacia della depilazione laser dei peli nel prevenire la recidiva della malattia pilonidale a 1 anno tra i pazienti con fototipo Fitzpatrick IV-VI. Ipotizziamo che la depilazione laser dei peli ridurrà la recidiva della malattia al follow-up di 1 anno rispetto alla sola depilazione meccanica (attuale standard di cura).

• Eseguiremo un RCT confrontando la depilazione laser con la depilazione meccanica/chimica (gruppo di intervento) con la sola depilazione meccanica/chimica (gruppo di controllo).
• Esito primario: recidiva della malattia a 1 anno definita come sviluppo di un ascesso, follicolite o seno drenante che richiede trattamento (terapia antibiotica, incisione chirurgica e drenaggio o escissione).

Obiettivo specifico 2: studiare l'efficacia della depilazione laser dei peli nel ridurre la morbilità correlata ai pilonidi, migliorare la soddisfazione sanitaria e aumentare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) tra i pazienti con tipi di pelle Fitzpatrick IV-VI. Ipotizziamo che la depilazione laser dei peli ridurrà la disabilità, migliorerà la soddisfazione sanitaria, aumenterà la HRQOL e porterà a un minor numero di procedure.

• I giorni di disabilità, definiti come il numero di giorni segnalati in cui il paziente non è stato in grado di partecipare a tutte le attività o lavori, saranno calcolati ad 1 anno e confrontati tra i due gruppi.
• La soddisfazione del paziente con l'assistenza e l'HRQOL sarà misurata con strumenti PedsQLTM convalidati.
• Verranno confrontate le procedure, i ricoveri, le visite al pronto soccorso e le complicanze.

Questo studio pilota genererà le stime di efficacia necessarie per progettare un RCT multicentrico per fornire prove definitive a sostegno dell’inclusione equa della depilazione laser dei peli come trattamento aggiuntivo per la malattia pilonidale.