Пилотное РКИ Лазерная депиляция волос Пилонидальная болезнь темной кожи

Целенаправленное исследование лазерной депиляции волос у пациентов с темным типом кожи имеет решающее значение для обеспечения справедливого медицинского обслуживания всех пациентов с пилонидальной болезнью. Мы предлагаем провести пилотное РКИ по лазерной депиляции ягодичной щели у темнокожих подростков и молодых людей с пилонидальной болезнью, чтобы оценить эффективность лазерной депиляции волос в снижении рецидивов заболевания по сравнению со стандартным лечением. В это исследование будут включены пациенты с типами кожи IV-VI по Фитцпатрику, включая как латиноамериканское, так и неиспаноязычное чернокожее население, чтобы мы могли изучить эффективность этого лечения в различных этнических и расовых группах и типах кожи.

Конкретная цель 1: Определить эффективность лазерной депиляции волос для предотвращения рецидива пилонидной болезни через 1 год среди пациентов с типами кожи IV-VI по Фитцпатрику. Мы предполагаем, что лазерная депиляция волос снизит вероятность рецидива заболевания через 1 год наблюдения по сравнению с механической/депиляцией (текущий стандарт лечения).

• Мы проведем РКИ, сравнивая лазерную депиляцию волос с механической/химической депиляцией (группа вмешательства) и только механической/химической депиляцией (контрольная группа).
• Первичный результат: рецидив заболевания через 1 год, определяемый как развитие абсцесса, фолликулита или дренирующего синуса, требующего лечения (антибиотикотерапия, хирургический разрез и дренирование или иссечение).

Конкретная цель 2: изучить эффективность лазерной депиляции волос для снижения заболеваемости пилонидами, повышения удовлетворенности медицинским обслуживанием и повышения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), среди пациентов с типами кожи IV-VI по Фитцпатрику. Мы предполагаем, что лазерная депиляция волос снизит инвалидность, повысит удовлетворенность медицинским обслуживанием, повысит качество жизни человека и приведет к меньшему количеству процедур.

• Дни нетрудоспособности, определяемые как количество зарегистрированных дней, в течение которых пациент не мог участвовать во всех видах деятельности или работе, будут рассчитываться за 1 год и сравниваться между двумя группами.
• Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием и качество жизни HR будут измеряться с помощью проверенных инструментов PedsQLTM.
• Будут сравниваться процедуры, госпитализация, посещения отделения неотложной помощи и осложнения.

Это пилотное исследование позволит получить оценки эффективности, необходимые для разработки многоцентрового РКИ, чтобы предоставить окончательные доказательства в поддержку справедливого включения лазерной депиляции волос в качестве дополнительного лечения пилонидальной болезни.