- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416137
Demenz bei in Italien lebenden Migranten: Förderung eines diversitätssensiblen klinischen Ansatzes und der Bereitstellung von Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf den in der ImmiDem-Studie (GR-2016-02364975) identifizierten Lücken und Hindernissen zielt das vorliegende Projekt darauf ab:
i) Beschreiben Sie die klinischen und soziodemografischen Merkmale der in Italien lebenden Migranten mit kognitiven Störungen, ihre gesundheitlichen Ergebnisse und ihren Zugang zu Gesundheitsressourcen; ii) Screening- und Bewertungsinstrumente entwickeln und verbreiten, die die interkulturelle kognitive Untersuchung von Personen mit Migrationshintergrund ermöglichen; iii) das Bewusstsein für Demenz bei kulturell vielfältigen Menschen zu schärfen und medizinische Fachkräfte darin zu schulen, wie sie Migranten mit kognitiven Störungen kulturell kompetente Pflege und Unterstützung bieten können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Canevelli
- Telefonnummer: +393393415890
- E-Mail: marco.canevelli@iss.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Berücksichtigt werden alle Migranten, die innerhalb eines Jahres aufgrund kognitiver Störungen fortlaufend an CCDDs überwiesen wurden.
Die folgende Definition von Migranten wird im Projekt konsequent übernommen: jede Person, die in Italien lebt, aber im Ausland geboren ist, unabhängig von ihrem rechtlichen Status, dem Migrationsgrund und der Aufenthaltsdauer (Quelle: Internationale Organisation für Migration).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migrant (Person, die nicht in Italien geboren wurde), die eine italienische CCDD besucht;
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Person ohne kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Migranten
Eine Gruppe von 1.500 Migranten mit kognitiven Beeinträchtigungen wird an den CCDDs eingeschrieben.
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Die Teilnehmer werden mit neuropsychologischen Tests beurteilt und es werden Informationen über ihren Lebensstil, ihre Krankengeschichte und ihren soziodemografischen Status gesammelt.
Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation).
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Eingeborene
Eine Gruppe von 1.500 Einheimischen mit kognitiver Beeinträchtigung wird an den CCDDs eingeschrieben.
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Die Teilnehmer werden mit neuropsychologischen Tests beurteilt und es werden Informationen über ihren Lebensstil, ihre Krankengeschichte und ihren soziodemografischen Status gesammelt.
Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale kognitive Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die globale kognitive Funktion wird anhand der Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) bewertet.
Hierbei handelt es sich um ein kurzes kognitives Screening-Instrument, das darauf abzielt, die Auswirkungen von kulturellem Lernen und Sprachvielfalt auf die Beurteilung der kognitiven Grundleistung zu minimieren.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gebrechlichkeit wird durch die Berechnung eines Frailty-Index (FI) beurteilt, der sich auf die klinische Vorgeschichte des Patienten und die Erfassung verschiedener Defizite konzentriert.
Patienten mit einer höheren Anzahl an Defiziten gelten als gebrechlicher.
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Grundlinie
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Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation).
Sie werden durch einen spezifischen Fragebogen gesammelt und analysiert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR-2021-12372081
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
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