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Demenz bei in Italien lebenden Migranten: Förderung eines diversitätssensiblen klinischen Ansatzes und der Bereitstellung von Pflege

10. Mai 2024 aktualisiert von: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Die Zahl älterer Migranten mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz, die in Italien leben und staatliche Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, nimmt rapide zu. Es besteht die Notwendigkeit, diversitätssensible Richtlinien und Praktiken zu entwickeln, um Migranten und Menschen mit unterschiedlichen kulturellen Werten in die Reaktion der öffentlichen Gesundheit auf Demenz einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den in der ImmiDem-Studie (GR-2016-02364975) identifizierten Lücken und Hindernissen zielt das vorliegende Projekt darauf ab:

i) Beschreiben Sie die klinischen und soziodemografischen Merkmale der in Italien lebenden Migranten mit kognitiven Störungen, ihre gesundheitlichen Ergebnisse und ihren Zugang zu Gesundheitsressourcen; ii) Screening- und Bewertungsinstrumente entwickeln und verbreiten, die die interkulturelle kognitive Untersuchung von Personen mit Migrationshintergrund ermöglichen; iii) das Bewusstsein für Demenz bei kulturell vielfältigen Menschen zu schärfen und medizinische Fachkräfte darin zu schulen, wie sie Migranten mit kognitiven Störungen kulturell kompetente Pflege und Unterstützung bieten können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berücksichtigt werden alle Migranten, die innerhalb eines Jahres aufgrund kognitiver Störungen fortlaufend an CCDDs überwiesen wurden.

Die folgende Definition von Migranten wird im Projekt konsequent übernommen: jede Person, die in Italien lebt, aber im Ausland geboren ist, unabhängig von ihrem rechtlichen Status, dem Migrationsgrund und der Aufenthaltsdauer (Quelle: Internationale Organisation für Migration).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migrant (Person, die nicht in Italien geboren wurde), die eine italienische CCDD besucht;
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Person ohne kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Migranten
Eine Gruppe von 1.500 Migranten mit kognitiven Beeinträchtigungen wird an den CCDDs eingeschrieben.
Die Teilnehmer werden mit neuropsychologischen Tests beurteilt und es werden Informationen über ihren Lebensstil, ihre Krankengeschichte und ihren soziodemografischen Status gesammelt. Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation).
Eingeborene
Eine Gruppe von 1.500 Einheimischen mit kognitiver Beeinträchtigung wird an den CCDDs eingeschrieben.
Die Teilnehmer werden mit neuropsychologischen Tests beurteilt und es werden Informationen über ihren Lebensstil, ihre Krankengeschichte und ihren soziodemografischen Status gesammelt. Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale kognitive Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die globale kognitive Funktion wird anhand der Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) bewertet. Hierbei handelt es sich um ein kurzes kognitives Screening-Instrument, das darauf abzielt, die Auswirkungen von kulturellem Lernen und Sprachvielfalt auf die Beurteilung der kognitiven Grundleistung zu minimieren. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gebrechlichkeit wird durch die Berechnung eines Frailty-Index (FI) beurteilt, der sich auf die klinische Vorgeschichte des Patienten und die Erfassung verschiedener Defizite konzentriert. Patienten mit einer höheren Anzahl an Defiziten gelten als gebrechlicher.
Grundlinie
Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
Besonderes Augenmerk wird auf das Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren für Demenz gelegt (z. B. geringe Bildung, Hörbehinderung, Schädel-Hirn-Trauma, übermäßiger Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Rauchen, Bluthochdruck, Depression, körperliche Inaktivität, Diabetes und soziale Isolation). Sie werden durch einen spezifischen Fragebogen gesammelt und analysiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende des Projekts wird ein Workshop organisiert, um die Studienergebnisse an wichtige Interessengruppen (z. B. medizinisches Fachpersonal, Vertreter von Migrantengemeinschaften, lokale Behörden) zu verbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 36 Monaten zu Studienbeginn

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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