- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416137
Italiassa asuvien siirtolaisten dementia: monimuotoisuusherkän kliinisen lähestymistavan ja hoidon edistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ImmiDem-tutkimuksessa (GR-2016-02364975) havaittujen aukkojen ja esteiden perusteella tämän hankkeen tavoitteena on:
i) Kuvaile Italiassa asuvien kognitiivisista häiriöistä kärsivien maahanmuuttajien kliinisiä ja sosiodemografisia ominaisuuksia, heidän terveydellisiä tuloksiaan ja heidän mahdollisuuksiaan saada terveydenhuoltoresursseja; ii) kehittää ja levittää seulonta- ja arviointivälineitä, jotka mahdollistavat siirtolaistaustaisten henkilöiden kulttuurien välisen kognitiivisen tutkimuksen; iii) lisätä tietoisuutta dementiasta kulttuurisesti monimuotoisten ihmisten keskuudessa ja kouluttaa terveydenhuollon ammattilaisia tarjoamaan kulttuurisesti pätevää hoitoa ja tukea kognitiivisista häiriöistä kärsiville maahanmuuttajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Canevelli
- Puhelinnumero: +393393415890
- Sähköposti: marco.canevelli@iss.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki maahanmuuttajat, jotka on peräkkäin lähetetty CCDD:hen kognitiivisten häiriöiden vuoksi yhden vuoden aikana, otetaan huomioon.
Hankkeessa otetaan johdonmukaisesti käyttöön seuraava maahanmuuttajien määritelmä: kaikki Italiassa asuvat mutta ulkomailla syntyneet henkilöt riippumatta oikeudellisesta asemasta, muuttoliikkeen syystä ja oleskelun pituudesta (lähde: International Organization for Migration).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtolainen (henkilö, joka ei ole syntynyt Italiassa), joka osallistuu Italian CCDD:hen;
- Kognitiivisen häiriön esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maahanmuuttajat
1 500 kognitiivisen vajaatoiminnan omaavaa maahanmuuttajaa otetaan CCDD:iin.
|
Osallistujat arvioidaan neuropsykologisilla testeillä ja kerätään tietoa heidän elämäntavoistaan, kliinisestä historiastaan ja sosiodemografisesta tilastaan.
Erityistä huomiota kiinnitetään dementian muunnettavissa oleviin riskitekijöihin (eli alhainen koulutus, kuulon heikkeneminen, traumaattinen aivovamma, liiallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus, tupakointi, verenpainetauti, masennus, fyysinen toimettomuus, diabetes ja sosiaalinen eristäytyminen).
|
Alkuperäiset
CCDD:iin otetaan mukaan 1 500 kognitiivisista häiriöistä kärsivän alkuperäisväestön ryhmä.
|
Osallistujat arvioidaan neuropsykologisilla testeillä ja kerätään tietoa heidän elämäntavoistaan, kliinisestä historiastaan ja sosiodemografisesta tilastaan.
Erityistä huomiota kiinnitetään dementian muunnettavissa oleviin riskitekijöihin (eli alhainen koulutus, kuulon heikkeneminen, traumaattinen aivovamma, liiallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus, tupakointi, verenpainetauti, masennus, fyysinen toimettomuus, diabetes ja sosiaalinen eristäytyminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) -asteikolla.
Tämä on lyhyt kognitiivinen seulontainstrumentti, joka on suunniteltu minimoimaan kulttuurisen oppimisen ja kielten monimuotoisuuden vaikutukset kognitiivisen suorituskyvyn perustason arviointiin.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heikkoutta arvioidaan laskemalla Frailty Index (FI), joka keskittyy potilaan kliiniseen historiaan ja kerää erilaisia puutteita.
Potilaita, joilla on enemmän puutteita, pidetään heikompina.
|
Perustaso
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erityistä huomiota kiinnitetään dementian muunnettavissa oleviin riskitekijöihin (eli alhainen koulutus, kuulon heikkeneminen, traumaattinen aivovamma, liiallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus, tupakointi, verenpainetauti, masennus, fyysinen toimettomuus, diabetes ja sosiaalinen eristäytyminen).
Ne kerätään ja analysoidaan erityisellä kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2021-12372081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologiset testit
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael