Demencia az Olaszországban élő migránsokban: a sokféleségre érzékeny klinikai megközelítés és ellátás előmozdítása
2024. május 10. frissítette: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Gyorsan növekszik az Olaszországban élő, kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő idősebb bevándorlók száma, akik nemzeti egészségügyi ellátásban vesznek részt.
Sokféleségre érzékeny politikák és gyakorlatok kidolgozására van szükség annak érdekében, hogy a migránsokat és a különböző kulturális értékekkel rendelkező embereket bevonják a demenciára adott közegészségügyi válaszlépésekbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ImmiDem tanulmány (GR-2016-02364975) által azonosított hiányosságok és akadályok alapján a jelen projekt célja, hogy:
i) Mutassa be az Olaszországban élő kognitív zavarokkal küzdő migránsok klinikai és szociodemográfiai jellemzőit, egészségügyi eredményeiket és egészségügyi forrásokhoz való hozzáférésüket; ii. olyan szűrési és értékelési eszközök kidolgozása és terjesztése, amelyek lehetővé teszik a migrációs hátterű egyének kultúrák közötti kognitív vizsgálatát; iii. felhívja a figyelmet a demenciára a kulturálisan sokszínű emberek körében, és képezze ki az egészségügyi szakembereket, hogyan biztosítsanak kulturálisan kompetens ellátást és támogatást a kognitív zavarokkal küzdő migránsok számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Canevelli
- Telefonszám: +393393415890
- E-mail: marco.canevelli@iss.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan migránst figyelembe kell venni, akiket egy éven belül kognitív zavarok miatt folyamatosan CCDD-be utaltak.
A projektben következetesen átveszik a migránsok következő definícióját: minden Olaszországban élő, de külföldön született személy, függetlenül a jogállástól, a migráció okától és a tartózkodás hosszától (forrás: Nemzetközi Migrációs Szervezet).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Migráns (nem Olaszországban született személy), aki egy olasz CCDD-n vesz részt;
- Kognitív károsodás jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Egy személy, akinek nincs kognitív károsodása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Migránsok
Egy 1500 kognitív fogyatékos migránsból álló csoportot vesznek fel a CCDD-kbe.
|
A résztvevőket neuropszichológiai tesztekkel értékelik, és információkat gyűjtenek életmódjukról, klinikai előéletükről és szociodemográfiai állapotukról.
Különös figyelmet kell fordítani a demencia módosítható kockázati tényezőinek meglétére (azaz alacsony iskolai végzettség, halláskárosodás, traumás agysérülés, túlzott alkoholfogyasztás, elhízás, dohányzás, magas vérnyomás, depresszió, fizikai inaktivitás, cukorbetegség és társadalmi elszigeteltség).
|
|
Bennszülöttek
Egy 1500 kognitív fogyatékos bennszülöttből álló csoportot vesznek fel a CCDD-kbe.
|
A résztvevőket neuropszichológiai tesztekkel értékelik, és információkat gyűjtenek életmódjukról, klinikai előéletükről és szociodemográfiai állapotukról.
Különös figyelmet kell fordítani a demencia módosítható kockázati tényezőinek meglétére (azaz alacsony iskolai végzettség, halláskárosodás, traumás agysérülés, túlzott alkoholfogyasztás, elhízás, dohányzás, magas vérnyomás, depresszió, fizikai inaktivitás, cukorbetegség és társadalmi elszigeteltség).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kognitív működés
Időkeret: Alapvonal
|
A globális kognitív működést a Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) segítségével értékelik.
Ez egy rövid kognitív szűrőeszköz, amelyet arra terveztek, hogy minimalizálja a kulturális tanulás és a nyelvi sokszínűség hatását az alapszintű kognitív teljesítmény értékelésére.
A pontszám 0 és 30 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: Alapvonal
|
A törékenységet a beteg klinikai anamnézisére összpontosítva és a különböző hiányosságokat összegyűjtő Frailty Index (FI) kiszámításával értékelik.
Azok a betegek, akiknek több hiánya van, gyengébbnek minősülnek.
|
Alapvonal
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: Alapvonal
|
Különös figyelmet kell fordítani a demencia módosítható kockázati tényezőinek meglétére (azaz alacsony iskolai végzettség, halláskárosodás, traumás agysérülés, túlzott alkoholfogyasztás, elhízás, dohányzás, magas vérnyomás, depresszió, fizikai inaktivitás, cukorbetegség és társadalmi elszigeteltség).
Ezek összegyűjtése és elemzése egy speciális kérdőív segítségével történik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GR-2021-12372081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt végén workshopot szerveznek a tanulmányi eredmények terjesztésére a főbb érdekelt felek (pl. egészségügyi szakemberek, migráns közösségek képviselői, helyi hatóságok) körében.
IPD megosztási időkeret
36 hónap elteltével a vizsgálat kezdetére
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai tesztek
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael