Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens hos indvandrere, der bor i Italien: Fremme af en mangfoldighedsfølsom klinisk tilgang og pleje

10. maj 2024 opdateret af: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Antallet af ældre migranter med kognitiv svækkelse og demens, der bor i Italien og deltager i nationale sundhedstjenester, er hastigt stigende. Der er behov for at udvikle mangfoldighedsfølsomme politikker og praksisser for at inkludere migranter og mennesker med forskellige kulturelle værdier i folkesundhedens reaktion på demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de huller og barrierer, der er identificeret af ImmiDem-undersøgelsen (GR-2016-02364975), har nærværende projekt til formål at:

i) Beskriv de kliniske og sociodemografiske karakteristika for migranter med kognitive lidelser, der bor i Italien, deres helbredsresultater og deres adgang til sundhedsressourcer; ii) udvikle og formidle screenings- og vurderingsværktøjer, der muliggør tværkulturel kognitiv undersøgelse af personer med migrationsbaggrund; iii) øge bevidstheden om demens blandt kulturelt forskelligartede mennesker og uddanne sundhedspersonale i, hvordan man kan yde kulturel kompetent pleje og støtte til migranter med kognitive lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle migranter, der fortløbende henvises til CCDD'er på grund af kognitive forstyrrelser på et år, vil blive overvejet.

Følgende definition af migranter vil konsekvent blive vedtaget i projektet: enhver person, der bor i Italien, men er født i udlandet, uanset den juridiske status, årsagen til migrationen og opholdets længde (kilde: International Organization for Migration).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migrant (person, der ikke er født i Italien), der deltager i en italiensk CCDD;
  • Tilstedeværelse af en kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En person uden kognitiv funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Migranter
En gruppe på 1.500 migranter med kognitiv svækkelse vil blive indskrevet på CCDD'er.
Diagnostisk test: Neuropsykologiske tests
Deltagerne vil blive vurderet med neuropsykologiske tests og vil blive indsamlet information om deres livsstil, kliniske historie og sociodemografiske status. Der vil blive lagt særlig vægt på tilstedeværelsen af ​​modificerbare risikofaktorer for demens (dvs. lav uddannelse, hørenedsættelse, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbrug, fedme, rygning, hypertension, depression, fysisk inaktivitet, diabetes og social isolation).
Indfødte
En gruppe på 1.500 indfødte med kognitiv svækkelse vil blive tilmeldt CCDD'er.
Diagnostisk test: Neuropsykologiske tests
Deltagerne vil blive vurderet med neuropsykologiske tests og vil blive indsamlet information om deres livsstil, kliniske historie og sociodemografiske status. Der vil blive lagt særlig vægt på tilstedeværelsen af ​​modificerbare risikofaktorer for demens (dvs. lav uddannelse, hørenedsættelse, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbrug, fedme, rygning, hypertension, depression, fysisk inaktivitet, diabetes og social isolation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Global kognitiv funktion vil blive vurderet gennem Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS). Dette er et kort kognitivt screeningsinstrument designet til at minimere virkningerne af kulturel læring og sproglig mangfoldighed på vurderingen af ​​baseline kognitiv præstation. Scoren går fra 0 til 30. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
Skrøbelighed vil blive vurderet ved at beregne et skrøbelighedsindeks (FI), der fokuserer på patientens kliniske historie og indsamler forskellige mangler. Patienter med et højere antal underskud vil blive betragtet som svagere.
Baseline
Risikofaktorer
Tidsramme: Baseline
Der vil blive lagt særlig vægt på tilstedeværelsen af ​​modificerbare risikofaktorer for demens (dvs. lav uddannelse, hørenedsættelse, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbrug, fedme, rygning, hypertension, depression, fysisk inaktivitet, diabetes og social isolation). De vil blive indsamlet og analyseret gennem et specifikt spørgeskema.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Superiore di Sanità

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR-2021-12372081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En workshop vil blive organiseret i slutningen af ​​projektet for at formidle undersøgelsesresultaterne til store interessenter (f.eks. sundhedspersonale, repræsentanter for migrantsamfund, lokale myndigheder).

IPD-delingstidsramme

Efter 36 måneder ved begyndelsen af ​​undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner