Demenza nei migranti che vivono in Italia: promuovere un approccio clinico e un’erogazione di cure sensibili alla diversità
10 maggio 2024 aggiornato da: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Il numero di migranti anziani con deterioramento cognitivo e demenza che vivono in Italia e che frequentano i servizi sanitari nazionali è in rapido aumento.
È necessario sviluppare politiche e pratiche sensibili alla diversità per includere i migranti e le persone con valori culturali diversi nella risposta sanitaria pubblica alla demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base delle lacune e delle barriere identificate dallo studio ImmiDem (GR-2016-02364975), il presente progetto mira a:
i) Descrivere le caratteristiche cliniche e sociodemografiche dei migranti con disturbi cognitivi che vivono in Italia, i loro esiti di salute e il loro accesso alle risorse sanitarie; ii) sviluppare e diffondere strumenti di screening e valutazione che consentano l'esame cognitivo interculturale di individui con un background migratorio; iii) aumentare la consapevolezza sulla demenza tra persone culturalmente diverse e formare gli operatori sanitari su come fornire assistenza e supporto culturalmente competenti ai migranti con disturbi cognitivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marco Canevelli
- Numero di telefono: +393393415890
- Email: marco.canevelli@iss.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno presi in considerazione tutti i migranti indirizzati consecutivamente a CCDD a causa di disturbi cognitivi in un anno.
Nel progetto verrà adottata coerentemente la seguente definizione di migrante: qualsiasi persona residente in Italia ma nata all'estero, indipendentemente dallo status giuridico, dal motivo della migrazione e dalla durata del soggiorno (fonte: Organizzazione Internazionale per le Migrazioni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migrante (persona non nata in Italia) che frequenta un CCDD italiano;
- Presenza di un deterioramento cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Una persona senza alcun deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Migranti
Un gruppo di 1.500 migranti con deterioramento cognitivo sarà arruolato presso i CCDD.
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I partecipanti verranno valutati con test neuropsicologici e verranno raccolte informazioni sul loro stile di vita, storia clinica e stato sociodemografico.
Particolare attenzione sarà prestata alla presenza di fattori di rischio modificabili per la demenza (ad esempio, bassa istruzione, disturbi dell'udito, lesioni cerebrali traumatiche, consumo eccessivo di alcol, obesità, fumo, ipertensione, depressione, inattività fisica, diabete e isolamento sociale).
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Nativi
Un gruppo di 1.500 nativi con deficit cognitivo sarà arruolato presso i CCDD.
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I partecipanti verranno valutati con test neuropsicologici e verranno raccolte informazioni sul loro stile di vita, storia clinica e stato sociodemografico.
Particolare attenzione sarà prestata alla presenza di fattori di rischio modificabili per la demenza (ad esempio, bassa istruzione, disturbi dell'udito, lesioni cerebrali traumatiche, consumo eccessivo di alcol, obesità, fumo, ipertensione, depressione, inattività fisica, diabete e isolamento sociale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento cognitivo globale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il funzionamento cognitivo globale sarà valutato attraverso la Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS).
Si tratta di un breve strumento di screening cognitivo progettato per ridurre al minimo gli effetti dell'apprendimento culturale e della diversità linguistica sulla valutazione delle prestazioni cognitive di base.
Il punteggio va da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
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La fragilità sarà valutata calcolando un indice di fragilità (FI) focalizzato sulla storia clinica del paziente e raccogliendo diversi deficit.
I pazienti con un numero maggiore di deficit saranno considerati più fragili.
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Linea di base
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Particolare attenzione sarà prestata alla presenza di fattori di rischio modificabili per la demenza (ad esempio, bassa istruzione, disturbi dell'udito, lesioni cerebrali traumatiche, consumo eccessivo di alcol, obesità, fumo, ipertensione, depressione, inattività fisica, diabete e isolamento sociale).
Saranno raccolti e analizzati attraverso uno specifico questionario.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR-2021-12372081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alla fine del progetto sarà organizzato un workshop per diffondere i risultati dello studio ai principali stakeholder (ad esempio, operatori sanitari, rappresentanti delle comunità di migranti, autorità locali).
Periodo di condivisione IPD
Dopo 36 mesi dall'inizio dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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