Demens hos migranter som bor i Italia: Fremme en mangfoldssensitiv klinisk tilnærming og omsorgstilbud
10. mai 2024 oppdatert av: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Antallet eldre migranter med kognitiv svikt og demens som bor i Italia og går til nasjonale helsetjenester, øker raskt.
Det er behov for å utvikle mangfoldssensitive retningslinjer og praksiser for å inkludere migranter og mennesker med ulike kulturelle verdier i folkehelseresponsen på demens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på hullene og barrierene identifisert av ImmiDem-studien (GR-2016-02364975), har dette prosjektet som mål å:
i) Beskriv de kliniske og sosiodemografiske egenskapene til migranter med kognitive lidelser som bor i Italia, deres helseutfall og deres tilgang til helsetjenester; ii) utvikle og formidle screenings- og vurderingsverktøy som muliggjør tverrkulturell kognitiv undersøkelse av individer med migrasjonsbakgrunn; iii) øke bevisstheten om demens blant kulturelt mangfoldige mennesker og trene helsepersonell i hvordan de kan gi kulturelt kompetent omsorg og støtte til migranter med kognitive lidelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco Canevelli
- Telefonnummer: +393393415890
- E-post: marco.canevelli@iss.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle migranter som henvises fortløpende til CCDD på grunn av kognitive forstyrrelser i løpet av ett år, vil bli vurdert.
Følgende definisjon av migranter vil konsekvent vedtas i prosjektet: enhver person som bor i Italia, men født i utlandet, uavhengig av juridisk status, årsaken til migrasjon og lengden på oppholdet (kilde: International Organization for Migration).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrant (person som ikke er født i Italia) som går på en italiensk CCDD;
- Tilstedeværelse av en kognitiv svikt.
Ekskluderingskriterier:
- En person uten kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Migranter
En gruppe på 1500 migranter med kognitiv svikt vil bli registrert ved CCDDs.
|
Deltakerne vil bli vurdert med nevropsykologiske tester og vil bli samlet inn informasjon om deres livsstil, kliniske historie og sosiodemografiske status.
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til tilstedeværelsen av modifiserbare risikofaktorer for demens (dvs. lav utdanning, hørselshemming, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbruk, fedme, røyking, hypertensjon, depresjon, fysisk inaktivitet, diabetes og sosial isolasjon).
|
|
Innfødte
En gruppe på 1500 innfødte med kognitiv svikt vil bli registrert ved CCDDs.
|
Deltakerne vil bli vurdert med nevropsykologiske tester og vil bli samlet inn informasjon om deres livsstil, kliniske historie og sosiodemografiske status.
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til tilstedeværelsen av modifiserbare risikofaktorer for demens (dvs. lav utdanning, hørselshemming, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbruk, fedme, røyking, hypertensjon, depresjon, fysisk inaktivitet, diabetes og sosial isolasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Global kognitiv funksjon vil bli vurdert gjennom Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS).
Dette er et kort kognitivt screeningsinstrument designet for å minimere effekten av kulturell læring og språklig mangfold på vurderingen av kognitiv ytelse ved baseline.
Poengsummen varierer fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrøpelighet vil bli vurdert ved å beregne en skrøpelighetsindeks (FI) som fokuserer på pasientens kliniske historie og samler ulike mangler.
Pasienter med et høyere antall underskudd vil bli ansett som skrøpelige.
|
Grunnlinje
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til tilstedeværelsen av modifiserbare risikofaktorer for demens (dvs. lav utdanning, hørselshemming, traumatisk hjerneskade, overdrevent alkoholforbruk, fedme, røyking, hypertensjon, depresjon, fysisk inaktivitet, diabetes og sosial isolasjon).
De vil bli samlet inn og analysert gjennom et spesifikt spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR-2021-12372081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En workshop vil bli organisert på slutten av prosjektet for å formidle studieresultatene til store interessenter (f.eks. helsepersonell, representanter for innvandrermiljøer, lokale myndigheter).
IPD-delingstidsramme
Etter 36 måneder ved begynnelsen av studien
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropsykologiske tester
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongFullførtLivskvalitet | Sukkersyke | Kognitiv svikt | Diabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetennelse | Kognitiv dysfunksjon | Genetisk disposisjon for sykdom | Endotoksemi | Major depressiv lidelse | Blod-hjernebarrieredefektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentSunne fag | Kroniske cannabisbrukereIsrael
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå