Деменция у мигрантов, живущих в Италии: продвижение клинического подхода, учитывающего разнообразие, и оказание медицинской помощи
10 мая 2024 г. обновлено: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Число пожилых мигрантов с когнитивными нарушениями и деменцией, живущих в Италии и посещающих национальные службы здравоохранения, быстро растет.
Существует необходимость разработать политику и практику, учитывающую многообразие, для включения мигрантов и людей с другими культурными ценностями в меры общественного здравоохранения по борьбе с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе пробелов и препятствий, выявленных в исследовании ImmiDem (GR-2016-02364975), цель настоящего проекта:
i) Описать клинические и социально-демографические характеристики мигрантов с когнитивными расстройствами, проживающих в Италии, состояние их здоровья и доступ к ресурсам здравоохранения; ii) разработать и распространить инструменты скрининга и оценки, позволяющие проводить межкультурное когнитивное обследование лиц миграционного происхождения; iii) повышать осведомленность о деменции среди людей, принадлежащих к различным культурам, и обучать медицинских работников тому, как обеспечить культурно компетентный уход и поддержку мигрантам с когнитивными расстройствами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marco Canevelli
- Номер телефона: +393393415890
- Электронная почта: marco.canevelli@iss.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут учитываться все мигранты, последовательно направленные в CCDD из-за когнитивных нарушений в течение одного года.
В проекте будет последовательно принято следующее определение мигранта: любой человек, проживающий в Италии, но родившийся за границей, независимо от правового статуса, причины миграции и продолжительности пребывания (источник: Международная организация по миграции).
Описание
Критерии включения:
- Мигрант (человек, не родившийся в Италии), посещающий итальянский CCDD;
- Наличие когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Человек без каких-либо когнитивных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мигранты
Группа из 1500 мигрантов с когнитивными нарушениями будет зачислена в CCDD.
|
Участники будут обследованы с помощью нейропсихологических тестов и собрана информация об их образе жизни, истории болезни и социально-демографическом статусе.
Особое внимание будет уделяться наличию модифицируемых факторов риска развития деменции (т.е. низкий уровень образования, нарушение слуха, черепно-мозговая травма, чрезмерное употребление алкоголя, ожирение, курение, гипертония, депрессия, отсутствие физической активности, диабет и социальная изоляция).
|
|
Туземцы
Группа из 1500 жителей с когнитивными нарушениями будет зачислена в CCDD.
|
Участники будут обследованы с помощью нейропсихологических тестов и собрана информация об их образе жизни, истории болезни и социально-демографическом статусе.
Особое внимание будет уделяться наличию модифицируемых факторов риска развития деменции (т.е. низкий уровень образования, нарушение слуха, черепно-мозговая травма, чрезмерное употребление алкоголя, ожирение, курение, гипертония, депрессия, отсутствие физической активности, диабет и социальная изоляция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное когнитивное функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глобальное когнитивное функционирование будет оцениваться с помощью универсальной шкалы оценки деменции Роуленда (RUDAS).
Это короткий инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для минимизации влияния культурного обучения и языкового разнообразия на оценку базовых когнитивных функций.
Оценка варьируется от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Слабость будет оцениваться путем расчета индекса слабости (FI), ориентированного на историю болезни пациента и собирающего различные недостатки.
Пациенты с большим количеством дефицитов будут считаться более слабыми.
|
Базовый уровень
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Особое внимание будет уделяться наличию модифицируемых факторов риска развития деменции (т.е. низкий уровень образования, нарушение слуха, черепно-мозговая травма, чрезмерное употребление алкоголя, ожирение, курение, гипертония, депрессия, отсутствие физической активности, диабет и социальная изоляция).
Они будут собраны и проанализированы с помощью специального вопросника.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR-2021-12372081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В конце проекта будет организован семинар для распространения результатов исследования среди основных заинтересованных сторон (например, медицинских работников, представителей сообществ мигрантов, местных органов власти).
Сроки обмена IPD
Через 36 месяцев к началу исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .