イタリア在住移民の認知症：多様性に配慮した臨床アプローチとケアの提供を促進
2024年5月10日 更新者：Marco Canevelli、Istituto Superiore di Sanità
認知障害や認知症を抱え、イタリアに住み、国の医療サービスを受けている高齢移民の数が急速に増加している。
認知症に対する公衆衛生上の対応に移民や異なる文化的価値観を持つ人々を含めるため、多様性に配慮した政策や実践を開発する必要がある。
調査の概要
詳細な説明
ImmiDem 研究 (GR-2016-02364975) によって特定されたギャップと障壁に基づいて、本プロジェクトは次のことを目的としています。
i) イタリアに住む認知障害を持つ移民の臨床的および社会人口学的特徴、彼らの健康転帰、および医療リソースへのアクセスについて説明する。 ii) 移民の背景を持つ個人の異文化認知検査を可能にするスクリーニングおよび評価ツールを開発および普及する。 iii) 文化的に多様な人々の間で認知症についての意識を高め、認知障害のある移民に文化的に適切なケアとサポートを提供する方法について医療専門家を訓練する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Canevelli
- 電話番号：+393393415890
- メール：marco.canevelli@iss.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1年間に認知障害のために連続してCCDDに言及したすべての移民が考慮される。
このプロジェクトでは、次の移民の定義が一貫して採用されます。法的地位、移住の理由、滞在期間に関係なく、イタリアに住んでいるが国外で生まれたすべての人です（出典：国際移住機関）。
説明
包含基準:
- イタリアの CCDD に通う移民（イタリア生まれではない人）。
- 認知障害の存在。
除外基準:
- 認知障害のない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移民
認知障害のある移民1,500人のグループがCCDDに登録される。
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参加者は神経心理学的検査で評価され、ライフスタイル、病歴、社会人口学的状態に関する情報が収集されます。
認知症の修正可能な危険因子（低学歴、聴覚障害、外傷性脳損傷、過度のアルコール摂取、肥満、喫煙、高血圧、うつ病、運動不足、糖尿病、社会的孤立など）の存在に特別な注意が払われます。
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原住民
認知障害のあるネイティブ1,500人のグループがCCDDに登録される。
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参加者は神経心理学的検査で評価され、ライフスタイル、病歴、社会人口学的状態に関する情報が収集されます。
認知症の修正可能な危険因子（低学歴、聴覚障害、外傷性脳損傷、過度のアルコール摂取、肥満、喫煙、高血圧、うつ病、運動不足、糖尿病、社会的孤立など）の存在に特別な注意が払われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な認知機能
時間枠：ベースライン
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全体的な認知機能は、Rowland Universal Dementia Assessment Scale (RUDAS) を通じて評価されます。
これは、ベースラインの認知能力の評価に対する文化学習と言語の多様性の影響を最小限に抑えるように設計された短い認知スクリーニング手段です。
スコアの範囲は 0 から 30 です。
スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚弱
時間枠：ベースライン
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フレイルは、患者の病歴に焦点を当て、さまざまな欠損を収集してフレイルインデックス（FI）を計算することによって評価されます。
欠陥の数が多い患者は虚弱であると考えられます。
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ベースライン
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危険因子
時間枠：ベースライン
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認知症の修正可能な危険因子（低学歴、聴覚障害、外傷性脳損傷、過度のアルコール摂取、肥満、喫煙、高血圧、うつ病、運動不足、糖尿病、社会的孤立など）の存在に特別な注意が払われます。
それらは特定のアンケートを通じて収集および分析されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GR-2021-12372081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの最後には、研究結果を主要な関係者（医療専門家、移民コミュニティの代表者、地方自治体など）に広めるためのワークショップが開催されます。
IPD 共有時間枠
36か月後から研究開始まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。