Demencia en inmigrantes que viven en Italia: promoción de un enfoque clínico y una prestación de atención sensibles a la diversidad
10 de mayo de 2024 actualizado por: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
El número de inmigrantes mayores con deterioro cognitivo y demencia que viven en Italia y asisten a los servicios nacionales de salud está aumentando rápidamente.
Es necesario desarrollar políticas y prácticas sensibles a la diversidad para incluir a los migrantes y a las personas con diferentes valores culturales en la respuesta de salud pública a la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de las brechas y barreras identificadas por el estudio ImmiDem (GR-2016-02364975), el presente proyecto tiene como objetivo:
i) Describir las características clínicas y sociodemográficas de los inmigrantes con trastornos cognitivos que viven en Italia, sus resultados de salud y su acceso a los recursos sanitarios; ii) desarrollar y difundir herramientas de detección y evaluación que permitan el examen cognitivo transcultural de personas con antecedentes migratorios; iii) crear conciencia sobre la demencia entre personas culturalmente diversas y capacitar a los profesionales de la salud sobre cómo brindar atención y apoyo culturalmente competentes a los inmigrantes con trastornos cognitivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Canevelli
- Número de teléfono: +393393415890
- Correo electrónico: marco.canevelli@iss.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se considerarán todos los migrantes remitidos consecutivamente a CCDD por alteraciones cognitivas en un año.
En el proyecto se adoptará sistemáticamente la siguiente definición de migrante: cualquier persona que vive en Italia pero ha nacido en el extranjero, independientemente de su situación jurídica, del motivo de la migración y de la duración de la estancia (fuente: Organización Internacional para las Migraciones).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migrante (persona que no nació en Italia) que asiste a un CCDD italiano;
- Presencia de un deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Una persona sin ningún deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Migrantes
Un grupo de 1.500 inmigrantes con deterioro cognitivo se inscribirá en los CCDD.
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Los participantes serán evaluados con pruebas neuropsicológicas y se recopilará información sobre su estilo de vida, historia clínica y estado sociodemográfico.
Se prestará especial atención a la presencia de factores de riesgo modificables de demencia (es decir, bajo nivel educativo, discapacidad auditiva, lesión cerebral traumática, consumo excesivo de alcohol, obesidad, tabaquismo, hipertensión, depresión, inactividad física, diabetes y aislamiento social).
|
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Nativos
En los CCDD se inscribirá un grupo de 1.500 nativos con deterioro cognitivo.
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Los participantes serán evaluados con pruebas neuropsicológicas y se recopilará información sobre su estilo de vida, historia clínica y estado sociodemográfico.
Se prestará especial atención a la presencia de factores de riesgo modificables de demencia (es decir, bajo nivel educativo, discapacidad auditiva, lesión cerebral traumática, consumo excesivo de alcohol, obesidad, tabaquismo, hipertensión, depresión, inactividad física, diabetes y aislamiento social).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento cognitivo global
Periodo de tiempo: Base
|
El funcionamiento cognitivo global se evaluará mediante la Escala de evaluación de demencia universal de Rowland (RUDAS).
Este es un breve instrumento de evaluación cognitiva diseñado para minimizar los efectos del aprendizaje cultural y la diversidad lingüística en la evaluación del rendimiento cognitivo inicial.
La puntuación oscila entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
|
La fragilidad se evaluará calculando un índice de fragilidad (FI) que se centra en la historia clínica del paciente y recopila diversos déficits.
Los pacientes con un mayor número de déficits serán considerados más frágiles.
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Base
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
Se prestará especial atención a la presencia de factores de riesgo modificables de demencia (es decir, bajo nivel educativo, discapacidad auditiva, lesión cerebral traumática, consumo excesivo de alcohol, obesidad, tabaquismo, hipertensión, depresión, inactividad física, diabetes y aislamiento social).
Serán recogidos y analizados a través de un cuestionario específico.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-2021-12372081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se organizará un taller al final del proyecto para difundir los resultados del estudio entre las principales partes interesadas (por ejemplo, profesionales de la salud, representantes de comunidades de inmigrantes, autoridades locales).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 36 meses al inicio del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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