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Démence chez les migrants vivant en Italie : promouvoir une approche clinique et une prestation de soins sensibles à la diversité

10 mai 2024 mis à jour par: Marco Canevelli, Istituto Superiore di Sanità
Le nombre de migrants âgés souffrant de troubles cognitifs et de démence vivant en Italie et fréquentant les services de santé nationaux augmente rapidement. Il est nécessaire d’élaborer des politiques et des pratiques sensibles à la diversité pour inclure les migrants et les personnes ayant des valeurs culturelles différentes dans la réponse de santé publique à la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Basé sur les lacunes et les barrières identifiées par l'étude ImmiDem (GR-2016-02364975), le présent projet vise à :

i) Décrire les caractéristiques cliniques et sociodémographiques des migrants atteints de troubles cognitifs vivant en Italie, leurs résultats en matière de santé et leur accès aux ressources de santé ; ii) développer et diffuser des outils de dépistage et d'évaluation permettant l'examen cognitif interculturel des personnes issues de l'immigration ; iii) sensibiliser les personnes de diverses cultures à la démence et former les professionnels de la santé à fournir des soins et un soutien culturellement compétents aux migrants souffrant de troubles cognitifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les migrants référés consécutivement aux CCDD en raison de troubles cognitifs au cours d'un an seront pris en compte.

La définition suivante des migrants sera systématiquement adoptée dans le projet : toute personne vivant en Italie mais née à l'étranger, quels que soient son statut juridique, le motif de la migration et la durée du séjour (source : Organisation internationale pour les migrations).

La description

Critère d'intégration:

  • Migrant (personne qui n'est pas née en Italie) fréquentant un CCDD italien ;
  • Présence d'un déficit cognitif.

Critère d'exclusion:

  • Une personne sans aucune déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Migrants
Un groupe de 1 500 migrants ayant une déficience cognitive sera inscrit dans les CCDD.
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Les participants seront évalués avec des tests neuropsychologiques et recevront des informations sur leur mode de vie, leurs antécédents cliniques et leur statut sociodémographique. Une attention particulière sera accordée à la présence de facteurs de risque modifiables de démence (c'est-à-dire un faible niveau d'éducation, une déficience auditive, un traumatisme crânien, une consommation excessive d'alcool, l'obésité, le tabagisme, l'hypertension, la dépression, l'inactivité physique, le diabète et l'isolement social).
Autochtones
Un groupe de 1 500 autochtones ayant une déficience cognitive sera inscrit dans les CCDD.
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Les participants seront évalués avec des tests neuropsychologiques et recevront des informations sur leur mode de vie, leurs antécédents cliniques et leur statut sociodémographique. Une attention particulière sera accordée à la présence de facteurs de risque modifiables de démence (c'est-à-dire un faible niveau d'éducation, une déficience auditive, un traumatisme crânien, une consommation excessive d'alcool, l'obésité, le tabagisme, l'hypertension, la dépression, l'inactivité physique, le diabète et l'isolement social).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif global
Délai: Référence
Le fonctionnement cognitif global sera évalué via l'échelle universelle d'évaluation de la démence de Rowland (RUDAS). Il s'agit d'un court instrument de dépistage cognitif conçu pour minimiser les effets de l'apprentissage culturel et de la diversité linguistique sur l'évaluation des performances cognitives de base. Le score varie de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité
Délai: Référence
La fragilité sera évaluée en calculant un indice de fragilité (FI) en se concentrant sur l'histoire clinique du patient et en collectant divers déficits. Les patients présentant un nombre plus élevé de déficits seront considérés comme plus fragiles.
Référence
Facteurs de risque
Délai: Référence
Une attention particulière sera accordée à la présence de facteurs de risque modifiables de démence (c'est-à-dire un faible niveau d'éducation, une déficience auditive, un traumatisme crânien, une consommation excessive d'alcool, l'obésité, le tabagisme, l'hypertension, la dépression, l'inactivité physique, le diabète et l'isolement social). Ils seront collectés et analysés à travers un questionnaire spécifique.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Superiore di Sanità

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GR-2021-12372081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un atelier sera organisé à la fin du projet pour diffuser les résultats de l'étude auprès des principales parties prenantes (par exemple, professionnels de santé, représentants des communautés de migrants, autorités locales).

Délai de partage IPD

Après 36 mois au début de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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